Traduction de «résumé des critères d’efficacité » (Français → Néerlandais) :

Résumé des critères d’efficacité (population ITT)
Samenvatting van de werkzaamheidseindpunten (ITT populatie)

Cette réduction des taux urinaires de CTx a été significativement corrélée au principal critère d’efficacité, le SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).Le Tableau 3 résume les résultats concernant les critères secondaires d’efficacité.
Deze reductie van urine CTx spiegels was significant gecorreleerd met het primaire eindpunt SMPR (Kendall-tau-b (p< 0,001). Tabel 3 is een overzichtstabel van deze secundaire werkzaamheidsresultaten.

Tableau 3 Résumé des critères d’évaluation d’ATAC: Analyse après réalisation de 5 ans de traitement Critères d’efficacité Nombre d’événements (fréquence) Population en ITT (intention de traitement) Population à récepteurs hormonaux positifs Arimidex (N=3 125) Tamoxifène (N=3 116) Arimidex (N=2 618) Tamoxifène (N=2 598)
Tabel 3 ATAC eindpuntsamenvatting: analyse van behandeling met een duur van 5 jaar Werkzaamheidseindpunten Aantal gevallen (frequentie) Intention-to-treat populatie Hormoonreceptorpositieve tumorstatus Arimidex (N=3.125) Tamoxifen (N=3.116) Arimidex (N=2.618) Tamoxifen (N=2.598)

324 (12,0) 226 (10,2) Tableau 3 Résumé des critères d’évaluation d’ATAC: Analyse après réalisation de 5 ans de traitement Critères d’efficacité Nombre d’événements (fréquence) Population en ITT (intention de traitement) Population à récepteurs hormonaux positifs Arimidex (N=3 125) Tamoxifène (N=3 116) Arimidex (N=2 618) Tamoxifène (N=2 598)
500 (17,0) 370 (15,2) Tabel 3 ATAC eindpuntsamenvatting: analyse van behandeling met een duur van 5 jaar Werkzaamheidseindpunten Aantal gevallen (frequentie) Intention-to-treat populatie Hormoonreceptorpositieve tumorstatus Arimidex (N=3.125) Tamoxifen (N=3.116) Arimidex (N=2.618) Tamoxifen (N=2.598)

Tableau 4 Critères d’évaluation de l’étude ABCSG 8 et résumé des résultats Critères d’efficacité Nombre d’événements (fréquence) Arimidex (N=1 297) Tamoxifène (N=1 282)
Tabel 4 ABCSG 8 studie-eindpunt en samenvatting van de resultaten Eindpunten werkzaamheid Aantal gevallen (frequentie) Arimidex (N=1.297) Tamoxifen (N=1.282)

Le critère d’efficacité principal était le taux de réponse objective (ORR) calculé d’après les critères d’évaluation des réponses tumorales relatives aux tumeurs solides (RECIST).
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was de objectieve response rate (ORR), gebaseerd op de Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).

Avant la fin des années nonante, des critères de substitution ont été analysés dans des études cliniques relatives à la transfusion de plaquettes mais, au cours des dix dernières années, des critères d’efficacité cliniquement plus pertinents ont été choisis et les saignements sont classés selon la classification de l’OMS (Eriksson et al., 1996; Heddle et al., 2009; Buhrkuhl, 2010; Diederich et al., 2010; Heim et al., 2010; EDQM, 2011; Heddle et al., 2011).
Vóór het einde van de jaren negentig werden in klinische studies over bloedplaatjestransfusies surrogaateindpunten geanalyseerd, maar over de laatste tien jaar werden meer klinisch relevante eindpunten gekozen en bloedingen volgens de WHO- classificatie gerangschikt (Eriksson et al., 1996; Heddle et al., 2009; Buhrkuhl, 2010; Diederich et al., 2010; Heim et al., 2010; EDQM, 2011; Heddle et al., 2011).

A 7 jours, pour ce qui est du critère d’efficacité principal, on a pu constater une réduction du risque (RR) de 32 % (12,9 % contre 17,9 %) dans le groupe chlorhydrate de tirofiban pour le critère composite (p = 0,004):cela représente environ 50 événements évités pour 1000 patients traités.
Na 7 dagen was er wat betreft het primaire eindpunt een risicovermindering (RR) van 32% (12,9% vs. 17,9%) in de tirofibanhydrochloridegroep voor het gecombineerde eindpunt (p=0,004): dit vertegenwoordigt een voorkoming van ongeveer 50 events per 1000 behandelde patiënten.

Le Tableau 3 résume les données d’efficacité de cette étude de phase III chez des femmes qui, préalablement à la première vaccination, étaient HPV ADN négatives et séronégatives pour les deux types de HPV contenus dans le vaccin (74% du groupe total).
In tabel 3 worden de werkzaamheidsgegevens van deze fase III studie samengevat van de vrouwen die voorafgaand aan de eerste vaccinatie HPV DNA negatief en seronegatief waren voor beide vaccinale HPV types (74% van de totale groep).

Le CSS est d’avis que les études portant sur les deux méthodes de réduction des pathogènes ne sont pas entièrement comparables en raison de différences au niveau des populations de patients, de la méthodologie et des critères d’efficacité.
De HGR is van mening dat, als gevolg van de verschillen in de patiëntenpopulaties, de methodologie en de eindpunten, de studies met de twee pathogeenreductiemethodes niet volledig vergelijkbaar zijn.