Traduction de «réunion de pré-soumission » (Français → Néerlandais) :

Réunion de pré-soumission avant soumission d’un dossier CTA concernant un médicament à base
Presubmission meeting voor indiening van een CTA dossier met een genetisch gemodificeerd

Une réunion de pré-soumission pour une MRP/DCP où la Belgique est CMS est difficilement
Een presubmission meeting voor een MRP/DCP waar België CMS is moeilijk verdedigbaar vermits

Afin de s’assurer que les questions scientifiques soient discutées en profondeur avant soumission des demandes, et d’éviter ainsi des demandes prématurées dans le domaine vétérinaire, l’Agence tiendra des réunions de pré-soumission, auxquelles participeront le rapporteur, le co-rapporteur et les experts nécessaires.
Om ervoor te zorgen dat wetenschappelijke kwesties voorafgaand aan de indiening volledig worden besproken, en dus premature aanvragen op veterinair gebied worden voorkomen, zal het Geneesmiddelenbureau vóór de indiening bijeenkomsten beleggen met de rapporteur, corapporteur en de vereiste deskundigen.

Pour 2010, on retiendra l’évaluation des études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois, des études cliniques exploratoires et la réception des pré-soumissions des études cliniques exploratoires.
Voor 2010 noteren wij de evaluatie van de klinische studies bij de eerste toediening van geneesmiddelen, exploratieve klinische studies en ontvangst van de pre-submissies van de exploratieve klinische studies.

La VHP est une procédure de pré-soumission qui garantit aux sponsors une évaluation commune et harmonisée de leurs dossiers pour essais multinationaux par les États membres concernés.
De VHP is een proces voorafgaand aan de eigenlijke indiening, dat opdrachtgevers de garantie biedt van een gemeenschappelijke en geharmoniseerde beoordeling van hun dossiers voor multinationale proeven door de betrokken lidstaten.

Lors de la réunion de démarrage et des cinq réunions use case, près de 300 représentants ont rassemblé leurs connaissances et leurs attentes en vue de créer et de construire des systèmes de santé en ligne plus performants.
Tijdens de kick-off meeting en de vijf ‘use case vergaderingen’ hebben bijna 300 vertegenwoordigers constructief en creatief hun kennis en verlangens gebundeld met het oog op meer performante e-gezondheidssystemen.

Durant le second semestre de 2010, la DG PRE autorisation a aussi collaboré activement à l’établissement de programmes de très grande qualité pour six des vingt réunions organisées par l’AFMPS.
Tijdens de tweede helft van 2010 heeft het DG PRE vergunning ook actief meegewerkt aan het opstellen van kwalitatieve hoogstaande programma’s voor zes van de twintig meetings die door het FAGG georganiseerd werden.

La DG PRE autorisation sera à cette occasion chargée de nombreuses réunions formelles et informelles.
Het DG PRE vergunning zal hierbij instaan voor talrijke formele en informele vergaderingen.

Des réunions ministérielles se tiennent à peu près tous les 10 ans, le plus souvent à l'occasion du rapport environnemental – le Quality Status Report – qui fournit une description détaillée de la qualité de l'Océan Atlantique du Nord-est.
Ministeriële meetings vinden ongeveer om de 10 jaar plaats, meestal naar aanleiding van de publicatie van het milieurapport – het Quality Status Report – dat een uitgebreide beschrijving geeft van de kwaliteit van de noordoostelijke Atlantische Oceaan.

Une réunion a eu lieu avec le secteur, étant donné que leurs analyses en pré-récolte ne se rapportent pas à un scope aussi large.
Met de sector werd een vergadering georganiseerd gezien hun analyses voor de oogst geen betrekking hebben op zo’n ruime scope.