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3°.
Sang et dérivés du sang d’origine humaine

Vertaling van "sang et dérivés du sang d’origine humaine " (Frans → Nederlands) :

L’article 234, 1°, a), de la loi-programme (I) du 27 décembre 2006 remplace, dans l’alinéa 4, 3°, de l’article 191, alinéa 1 er , 15°, de la loi du 14 juillet 1994, les mots « la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d’origine humaine et ses arrêtés d’exécution » par les mots « l’article 5 de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d’origine humaine ».

Artikel 234, 1°, a), van de Programmawet (I) van 27 december 2006 vervangt in het vierde lid, 3°, van artikel 191, eerste lid, 15°, van de Wet van 14 juli 1994 de woorden «de Wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong en de uitvoeringsbesluiten ervan» door de woorden «artikel 5 van de Wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong».


En Belgique, la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine vise à garantir la qualité du sang et de ses dérivés, ainsi que la protection des receveurs et des donneurs (référence b).

De Belgische wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong heeft tot doel de kwaliteit van het bloed en zijn derivaten alsook de bescherming van de donoren te waarborgen (referentie b).


3° les spécialités pharmaceutiques sur base de dérivés du sang stables qui ont été prélevés, préparés, importés, conservés, distribués, dispensés, délivrés et utilisés conformément aux dispositions de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang dorigine humaine et à ses arrêtés d’exécution.

3° de farmaceutische specialiteiten op basis van stabiele bloedderivaten die werden afgenomen, bereid, ingevoerd, bewaard, verdeeld, ter hand gesteld, afgeleverd en gebruikt overeenkomstig de bepalingen van de Wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong en de uitvoeringsbesluiten ervan.


En Belgique, la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine vise à assurer la qualité du sang et de ses dérivés, ainsi que la protection des donneurs (référence b).

De Belgische wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong heeft tot doel de kwaliteit van het bloed en zijn derivaten alsook de bescherming van de donoren te waarborgen (referentie b).


D'après la législation belge, en l’occurrence la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine, la recherche des anticorps anti-HBc est une des analyses à mettre en œuvre lorsqu’un premier prélèvement est effectué chez un donneur de sang.

Volgens de Belgische wetgeving, meer bepaald de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, is het opsporen van anti-HBc-antilichamen een van de onderzoeken die bij een eerste bloedafneming bij een bloeddonor moet worden uitgevoerd.


Les produits suivants sont ajoutés à la liste des dérivés sanguins labiles d’origine humaine : concentré érythrocytaire déleucocyté – unité autologue concentré érythrocytaire déleucocyté irradié concentré plaquettaire déleucocyté concentré plaquettaire déleucocyté irradié concentré plaquettaire déléucocyté pathogènes-réduits.

volgende producten vervoegen de lijst van de labiele bloedderivaten van menselijke oorsprong: Gedeleukocyteerd erytrocyten-concentraat – autologe eenheid Gedeleukocyteerd erytrocyten-concentraat bestraald Gedeleukocyteerd bloedplaatjes-concentraat Gedeleukocyteerd bloedplaatjes-concentraat bestraald Gedeleukocyteerd bloedplaatjes-concentraat pathogeen gereduceerd omschrijven van de voorwaarden voor verzekeringstegemoetkoming voor de gedeleukocyteerde erytrocyten-concentraten schrappen van de papieren versies van de attesten en verzamelattesten en vervanging door een digitale gegevensstroom.




3°. [les spécialités pharmaceutiques sur base de dérivés du sang stables qui ont été prélevés, préparés, importés, conservés, distribués, dispensés, délivrés et utilisés conformément aux dispositions de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine.]

[3° de farmaceutische specialiteiten op basis van stabiele bloedderivaten die werden afgenomen, bereid, ingevoerd, bewaard, verdeeld, ter hand gesteld, afgeleverd en gebruikt overeenkomstig de bepalingen van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong.]


Trois grandes modifications sont apportées: garantie absolue de la traçabilité de chaque unité de sang ou de dérivé de sang d’origine humaine abrogation de l’utilisation de tests de cytolyse hépatique ( = tests ALT) extension de la catégorie de personnes compétentes en matière d’inspection des organismes de sang aux agents du SPF Santé publique ou de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.

de verplichting dat eenieder aan wie menselijk bloed of bloedderivaten wordt afgeleverd, de traceerbaarheid daarvan moet garanderen de schrapping van het gebruik van hepatocytolysetests ( = ALT-tests) uitbreiding van de categorie van personen, bevoegd voor inspectie en controle op bloedinstellingen, tot de door de Koning aangewezen personeelsleden van de FOD Volksgezondheid of van het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.


‣ La traçabilité de chaque unité de sang ou de dérivé de sang d’origine humaine doit obligatoirement être garantie.

‣ De verplichting wordt ingevoerd dat eenieder die menselijk bloed of bloedderivaten aflevert, de traceerbaarheid daarvan moet garanderen.




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Date index: 2022-09-24
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