Traduction de «sans modification majeure » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Modification durable de la personnalité, persistant au moins deux ans, à la suite de l'exposition à un facteur de stress catastrophique. Le facteur de stress doit être d'une intensité telle qu'il n'est pas nécessaire de se référer à une vulnérabilité personnelle pour expliquer son effet profond sur la personnalité. Le trouble se caractérise par une attitude hostile ou méfiante envers le monde, un retrait social, des sentiments de vide ou de désespoir, par l'impression permanente d'être sous tension comme si on était constamment menacé et par un détachement. Un état de stress post-traumatique (F43.1) peut précéder ce type de modification de la personnalité. | Modification de la personnalité après:captivité prolongée avec risque d'être tué à tout moment | désastres | expériences de camp de concentration | exposition prolongée à des situations représentant un danger vital, comme le fait d'être victime du terrorisme | torture
Omschrijving: Een duurzame persoonlijkheidsverandering sinds ten minste twee jaar, volgend op blootstelling aan catastrofale stress. De stress moet zo uitzonderlijk zijn dat het niet nodig is persoonlijke gevoeligheid te verdisconteren ten einde zijn diepgaande effect op de persoonlijkheid te verklaren. De stoornis wordt gekenmerkt door een vijandige of wantrouwende houding tegenover de wereld, sociale teruggetrokkenheid, gevoelens van leegte of hopeloosheid, een chronisch gevoel van 'op scherp staan' als bij voortdurende dreiging en van vervreemding. Posttraumatische stressstoornis (F43.1) kan aan dit type persoonlijkheidsverandering voorafgaan. | Neventerm: | persoonlijkheidsverandering na | concentratiekampervaringen | persoonlijkheidsverandering na | langdurige blootstelling aan levensbedreigende situaties, bijvoorbeeld als slachtoffer van terrorisme | persoonlijkheidsverandering na | langdurige gevangenschap onder reële doodsdreiging | persoonlijkheidsverandering na | marteling | persoonlijkheidsverandering na | rampen

Définition: Cette catégorie concerne des anomalies de la personnalité et du comportement chez l'adulte, survenant en l'absence de troubles préalables de la personnalité et faisant suite à un facteur de stress, soit catastrophique, soit excessif et prolongé, ou à une maladie psychiatrique sévère. Ce diagnostic ne doit être porté que dans les cas où on a la preuve d'un changement manifeste et durable des modes de perception, de relation ou de pensée concernant l'environnement ou soi-même. La modification de la personnalité doit être significative et être associée à un comportement rigide et mal adapté, absent avant la survenue de l'événement pathogène. La modification ne doit pas être la manifestation directe d'un autre trouble mental ni un symptôme résiduel d'un trouble mental antérieur.
Omschrijving: Stoornissen van de persoonlijkheid en het gedrag op volwassen leeftijd die zich hebben ontwikkeld bij personen zonder eerdere persoonlijkheidsstoornis na ondervinding van catastrofale of buitengewoon-lang-aanhoudende stress of na een ernstige psychiatrische-ziekte. Deze diagnosen mogen alleen gesteld worden als er bewijs is van een uitgesproken en duurzame verandering van het patroon waarin iemand de omgeving en zichzelf waarneemt, daarmee in betrekking staat of daarover denkt. De persoonlijkheidsverandering dient aanmerkelijk te zijn en samen te gaan met star en onaangepast gedrag dat voor de pathogene ervaring niet aanwezig was. De verandering mag geen directe manifestatie te zijn van een andere psychische stoornis of een restverschijnsel van enige psychische stoornis, daaraan voorafgaand.

Bêta-thalassémie grave Maladie de Cooley Thalassémie:intermédiaire moyenne | majeure
Cooley-anemie | thalassaemia | intermedia | thalassaemia | major

Déficit en complexe majeur d'histocompatibilité classe I
deficiëntie van 'major histocompatibility complex class I'

Déficit en complexe majeur d'histocompatibilité classe II
deficiëntie van 'major histocompatibility complex class II'

phalange du majeur
falanx van middelvinger

dépression majeure modérée, épisode unique
matige majeure depressie, eenmalige episode

trouble dépressif majeur
majeure depressieve stoornis

dépression majeure, épisode unique
majeure depressie, eenmalige episode

Déficit immunitaire associé à d'autres anomalies majeures
immunodeficiëntie samengaand met andere belangrijke-defecten

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

À peu près la moitié de ces demandes concernaient des modifications de type I (modifications mineures) et la moitié des modifications de type II (modifications majeures).
Grofweg de helft van deze aanvragen had betrekking op type I-wijzigingen (geringe veranderingen) en de helft op type II-wijzigingen (grote veranderingen).

1. Par dérogation à l’article 7, paragraphe 1, et aux articles 9, 10, 15, 16 et 19, lorsqu’une modification mineure de type IB, une modification majeure de type II ou un groupe de modifications relevant de l’un des cas visés à l’article 7, paragraphe 2, point b), qui ne contient aucune extension, se rapporte à plusieurs autorisations de mise sur le marché détenues par le même titulaire, le titulaire de ces autorisations peut suivre la procédure exposée aux paragraphes 3 à 9 du présent article.
1. Wanneer een kleine wijziging van type IB, een ingrijpende wijziging van type II of een groep wijzigingen in de gevallen van artikel 7, lid 2, onder b), die geen uitbreiding bevat, betrekking heeft op verscheidene vergunningen voor het in de handel brengen, die in het bezit zijn van dezelfde houder, kan de houder van dergelijke vergunningen in afwijking van artikel 7, lid 1, en de artikelen 9, 10, 15 en 16 de procedure volgen die is vastgesteld in de leden 3 tot en met 9 van dit artikel.

La majeure partie de l’imépitoïne et de ses métabolites est excrétée par voie fécale plutôt que par voie urinaire, si bien qu’aucune modification majeure de la pharmacocinétique et aucune accumulation ne sont attendues chez les chiens présentant une insuffisance rénale.
Het grootste gedeelte van de imepitoïne en zijn metabolieten wordt via de feces uitgescheiden, in plaats van via de urine, zodat er bij honden met een nierfunctiestoornis geen ingrijpende verandering van de farmacokinetiek en geen stapeling worden verwacht.

Les modifications de type II concernent des modifications majeures de l’autorisation de mise sur le
van het geneesmiddel of hun productieprocessen, of geringe aanpassingen in de verpakkingsmaterialen.

En ce qui concerne les hôpitaux, le règlement du 28 juillet 2008 comprend un certain nombre de modifications majeures au niveau de la notification de l’hospitalisation et de la facturation. Ces modifications prennent effet le 14 août 2008.
Ook voor de ziekenhuizen worden met de verordening van 28 juli 2008 een aantal belangrijke wijzigingen op het vlak van de kennisgeving van ziekenhuisverpleging en de facturering doorgevoerd, die ingaan op 14 augustus 2008.

Ce transfert de compétences fait qu'aucune modification majeure n'a été apportée aux projets pilotes en 2007 et 2008.
Deze overdracht van bevoegdheden maakt dat voor de jaren 2007 en 2008 geen ingrijpende wijzigingen meer werden aangebracht in de pilootprojecten.

2. Sont classées parmi les modifications majeures de type II:
2. De volgende wijzigingen worden ingedeeld als ingrijpende wijzigingen van type II:

Les modifications apportées aux autorisations de mise sur le marché peuvent être mineures (type IA ou IB) ou majeures (type II).
De wijzigingen kunnen als klein (type IA of IB) of als groot (type II) worden geclassificeerd.

Les modifications d'autorisations de mise sur le marché peuvent être soit mineures (type IA ou IB), soit majeures (type II).
De wijzigingen kunnen als klein (type IA of IB) of als groot (type II) worden geclassificeerd.

Les modifications d'autorisations de mise sur le marché peuvent être soit mineures (type I), soit majeures (type II).
De wijzigingen kunnen als klein (type I) of als groot (type II) worden geclassificeerd.