Traduction de «semaine 24 étude m97-765 » (Français → Néerlandais) :

Résultats à la semaine 24 : étude M97-765 Kaletra 400/100mg (N=36) Charge virale < 400 copies/ml (ITT)* 75% Charge virale < 50 copies/ml (ITT)* 58% Augmentation moyenne du taux de cellules T 174 CD 4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm 3 ) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique
Kaletra 400/100 mg (n=36) hiv RNA < 400 kopieën/ml (ITT)* 75% hiv RNA < 50 kopieën/ml (ITT)* 58% Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v. de 174 uitgangssituatie (cellen/mm 3 ) * intent to treat analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden gezien als virologische falers

L’étude M97-765 est une étude randomisée, en double aveugle, évaluant Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 400/200 mg, deux fois par jour) en association à la névirapine (200 mg, deux fois/jour) et deux inhibiteurs de la transcriptase inverse chez 70 patients prétraités par un seul inhibiteur de protéase et naïfs aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
M97-765 is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie, waarbij Kaletra onderzocht wordt bij twee doseringsniveaus (400/100 mg en 400/200 mg beide tweemaal daags) plus nevirapine (200 mg tweemaal daags) en twee nucleoside reverse transcriptase inhibitors bij 70 patiënten die ervaring hebben met één proteaseremmer, maar nog niet met een non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.

Résultats à la semaine 360 : étude M97-720 Kaletra (N=100)
Resultaten in week 360: studie M97-720

Résultats à la semaine 360 : étude M97-720 Kaletra (N=100) Charge virale < 400 copies/ml 61% Charge virale < 50 copies/ml 59% Augmentation moyenne du taux de cellules T CD 4+ par 501 rapport à la valeur initiale (cellules/mm 3 )
Kaletra (n=100) hiv RNA < 400 kopieën/ml 61% hiv RNA < 50 kopieën/ml 59% Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v. de 501 uitgangssituatie (cellen/mm 3 )

Résultats à la semaine 360 : étude M97-720 Kaletra (N=100) Charge virale < 400 copies/ml 61% Charge virale < 50 copies/ml 59% Augmentation moyenne du taux de cellules T 501 CD 4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm 3 )
Resultaten in week 360: studie M97-720 Kaletra (n=100) hiv RNA < 400 kopieën/ml 61% hiv RNA < 50 kopieën/ml 59% Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v. de 501 uitgangssituatie (cellen/mm 3 )

Le pourcentage de détection dÊune échographie avant 24 semaines sÊélevait à 41,3% et à 18,6% après 24 semaines (aucune étude nÊa fait une échographie de dépistage avant 15 semaines).
Het detectiepercentage van een echografie voor 24 weken bedroeg 41.3% en 18.6% na 24 weken (geen enkele studie deed een screeningsechografie voor 15 weken).

Table 1 Modification médiane en pourcentage des paramètres lipidiques depuis le début de l’étude jusqu’à la semaine 24 - Etudes contrôlées par placebo (gélules à libération immédiate de fluvastatine, Lescol) et essais contrôlés par une substance active (gélules à libération prolongée de fluvastatine, Lescol XL)
Tabel 1 Mediane percentuele veranderingen van de serumlipiden na 24 weken in vergelijking met de beginwaarde in placebogecontroleerde studies (fluvastatine capsules met onmiddellijke afgifte, Lescol) en vergelijkende studies (fluvastatine capsules met verlengde afgifte, Lescol XL)

Tableau 2 – Pourcentage médian de variation des paramètres lipidiques, de l’état initial à la semaine 24 : études contrôlées par placebo (gélules de fluvastatine) et études contrôlées par traitement actif (comprimés à libération prolongée de fluvastatine) C-total TG LDL-C Apo B HDL-C Dose N %∆ N %∆ N %∆ N %∆ N %∆ Tous les patients Fluvastatine 20 mg 1 747 -17 747 -12 747 -22 114 -19 747 +3
Tabel 2: Mediane procentuele verandering van de lipidenparameters vanaf het begin tot week 24: placebogecontroleerde studies (Fluvastatine capsules) en actief gecontroleerde studies (fluvastatine tabletten met verlengde afgifte)

Chez les patients ayant reçu l’ivacaftor dans l’étude 2, 24 semaines de traitement par l’ivacaftor dans l’étude 4 (26 patients) ont entraîné une variation absolue moyenne du VEMS en pourcentage de la valeur théorique de 10,1 points en pourcentage à la Semaine 72 par rapport à sa valeur initiale dans l’étude 2, comparable à celle observée à la Semaine 48 (10,2 points en pourcentage) dans l’étude.
Bij patiënten die in onderzoek 2 werden behandeld met ivacaftor, resulteerde de behandeling van 24 weken met ivacaftor in onderzoek 4 (26 patiënten) in een gemiddelde absolute verandering in procent voorspeld FEV 1 vanaf de baselinewaarde in onderzoek 2 tot week 72 van 10,1 procentpunten, gelijk aan wat werd waargenomen in Week 48 (10,2 procentpunten) in onderzoek.

L’étude pivotale était une étude multicentrique de 48 semaines différenciée en trois phases, une période en ouvert de 8 semaines (partie I), une période randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo de 24 semaines (partie II) et une période en ouvert de 16 semaines (partie III).
De hoofdstudie bestond uit een 48-weken durende, drie delen omvattende multicenter studie, bestaande uit een 8-weken durende open-label periode (Deel I), een 24-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II), gevolgd door een 16-weken durende open-label periode (Deel III).