Vertaling van "solvant-dispositif de transfert " (Frans → Nederlands) :

- Retourner l’ensemble flacon de solvant-dispositif de transfert et l’enclencher sur le flacon de poudre par la partie transparente du dispositif de transfert.
- Draai het transfersysteem en de injectieflacon met oplosmiddel samen om, en druk het doorschijnende deel van het transfersysteem op de injectieflacon met poeder.

1 flacon de poudre lyophilisée 1 flacon de solvant 1 dispositif pour injection intraveineuse incluant les accessoires suivants : 1 seringue à usage unique 1 dispositif de transfert (1 aiguille de transfert et 1 aiguille filtre) 1 dispositif de perfusion 2 compresses imbibées d’alcool
Eén verpakking bevat: 1 injectieflacon met gevriesdroogd poeder 1 injectieflacon met oplosmiddel 1 verpakking met het volgend medisch materiaal: 1 wegwerpnaald, 1 transferset (1 transfernaald, 1 filternaald), 1 infusieset. 2 alcoholcompressen

- Retourner l’ensemble flacon de solvant-dispositif et l’enclencher sur le flacon de poudre par la partie transparente du dispositif de transfert.
- Draai het transfersysteem en de injectieflacon met oplosmiddel samen om, en druk het doorschijnende deel van het transfersysteem op de injectieflacon met poeder.

La poudre d'Helixate NexGen doit uniquement être reconstituée avec le solvant fourni (2,5 ml d’eau pour préparations injectables) en utilisant le dispositif de transfert stérile avec filtre Mix2vial.
Helixate NexGen poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel (2,5 ml water voor injectie) met gebruikmaking van de bijgeleverde gesteriliseerde Mix2Vial toedieningsset met filter.

La poudre d'Helixate NexGen doit uniquement être reconstituée avec le solvant fourni (5,0 ml d’eau pour préparations injectables) en utilisant le dispositif de transfert stérile avec filtre Mix2vial.
Helixate NexGen poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel (5,0 ml water voor injectie) met gebruikmaking van de bijgeleverde gesteriliseerde Mix2Vial toedieningsset met filter.

Sans extraire le dispositif de transfert de son emballage, enclencher l’extrémité bleue du Mix2Vial TM sur le bouchon du flacon de solvant.
Zonder het transfersysteem uit zijn verpakking te halen, druk het blauwe uiteinde van de Mix2Vial TM op de stop van de injectieflacon met oplosmiddel.

Solvant : 20 ml d’eau pour préparations injectables en flacon (verre incolore de type I) muni d’un bouchon pour perfusion (caoutchouc chlorobutyl) et d’un sertissage en aluminium avec un opercule de type « flip off » (plastique) Dispositif de transfert 20/20 muni d’un filtre.
Confidex 500IE: Poeder: injectieflacon van kleurloos glas (Type II), afgesloten met een latex-vrije infusiestop (bromobutyl rubber), aluminiumsluiting en plastic “flip-off” dop. Oplosmiddel: 20 ml water voor injectie in een injectieflacon van kleurloos glas (Type I), afgesloten met een latex-vrije infusiestop (chlorobutyl rubber), aluminiumsluiting en plastic “flip-off” dop Injectie hulpmiddel: 1 overhevelsysteem 20/20

Arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l’exercice des professions des soins de santé en ce qui concerne la délivrance de médicaments au public et l’arrêté royal du 25 septembre 1974 concernant l’ouverture, le transfert et la fusion d’officines pharmaceutiques ouvertes au public Arrêté royal du 9 juillet 1984 relatif à l’information et à la publicité concernant les médicaments Arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d’échantillons peut être effectuée Arrêté royal du 7 avril 1995 relatif à l’information et à la publicité concernant les médicaments à usage humain Arrêté royal du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs, transposition de la Directive 90/385 CEE (AIMD) Arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l’analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d’officine Arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, transposition de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 (MDD) Arrêté royal du 11 juillet 2003 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage vétérinaire sous forme d’échantillons peut être effectuée Loi du 16 décembre 2004 modifiant la réglementation relative à la lutte contre les excès de la promotion de médicaments Arrêté royal du 10 juin 2006 portant création du point de contact visé à l’article 10, § 5, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments Arrêté royal du 23 novembre 2006 portant
tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen Koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen Koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen wat betreft de aflevering van geneesmiddelen aan het publiek en het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken Koninklijk besluit van 9 juli 1984 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen Koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd worden Koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik Koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, omzetting van de Richtlijn 90/385 EEG (AIMD) Koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden Koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, omzetting van de Richtlijn 93/42/CEE van 14 juni 1993 (MDD)

Tous les dispositifs actifs thérapeutiques destinés à fournir ou échanger de l'énergie font partie de la classe IIa, sauf si leurs caractéristiques sont telles qu'ils peuvent fournir de l'énergie au corps humain ou assurer des transferts d'énergie avec celui-ci d'une manière potentiellement dangereuse, compte tenu de la nature, de la densité et du site d'application de cette énergie, auquel cas ils font partie de la classe IIb.
Alle actieve therapeutische hulpmiddelen die bestemd zijn om energie te leveren of uit te wisselen, behoren tot klasse IIa, behalve wanneer zij zodanige karakteristieken hebben dat zij op potentieel gevaarlijke wijze energie kunnen toedienen aan, respectievelijk uitwisselen met het menselijk lichaam, rekening houdend met de aard, de intensiteit en de plaats van de toediening van de energie. In dat geval behoren zij tot klasse IIb.

Ces délivrances sont enregistrées aujourd’hui comme préparations magistrales pour des raisons historiques mais une procédure de transfert comme dispositifs médicaux est envisagée.
Die afleveringen worden om historische redenen momenteel geregistreerd als magistrale bereidingen, maar er zijn plannen om ze over te hevelen naar de categorie van de medische hulpmiddelen.