Traduction de «soumission des psurs devra » (Français → Néerlandais) :

PSURs Le calendrier de soumission des PSURs devra suivre le calendrier de soumission des PSURs du médicament de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningschema voor het referentieproduct te volgen.

PSURs L’agenda de soumission des PSUR devra suivre l’agenda de soumission prévu pour le médicament de référence.
PSURs Het PSUR-indieningsschema dient het PSUR-indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le calendrier de soumission des PSUR devra suivre le calendrier des PSUR du produit de référence Micardis
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR schema van het origineel Micardis te volgen.

PSURs Le calendrier de soumission des PSUR devra suivre celui des PSUR de la spécialité de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

Le calendrier de soumission des PSURs devra suivre le calendrier des PSUR du produit de référence.
PSURs Het schema voor indiening van de PSUR dient het schema voor indiening van de PSUR van het referentiegeneesmiddel te volgen.

Le cycle des Periodic Update Reports (PSUR) doit reprendre pour une soumission de rapports sur 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) lors de 2 prochaines années, puis des rapports d’un an pendant les 2 années suivantes et enfin tous les 3 ans. Le « data lock point » (DLP) pour le prochain PSUR devra être.
De periodic safety update report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
PSURs Schema voor indiening van de PSURs dient het PSUR schema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
Periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s) Het indieningsschema voor PSUR’s dient analoog te zijn aan die voor het referentiegeneesmiddel.

PSURs Le schéma de soumission du PSUR doit suivre le schéma de soumission du PSUR de Twynsta.
PSUR’s Het schema voor indiening van de PSUR dient het schema voor indiening van de PSUR van Twynsta te volgen.