Vertaling van "soumission des rapports psur pour tolura doit suivre " (Frans → Nederlands) :

PSURs Le calendrier de soumission des rapports PSUR pour Tolura doit suivre le calendrier PSUR du produit de référence.
PSURs Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Tolura tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.

PSURs La soumission des PSUR doit suivre celle prévue pour la soumission du PSUR du médicament de référence.
PSURs Het PSUR-indieningsschema dient het PSUR-indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

Le calendrier de soumission des PSURs pour Acide ibandronique Sandoz comprimé pelliculé et solution à diluer pour perfusion doit suivre le calendrier de soumission des PSURs du produit de référence.
PSURs Het tijdstip van indienen van de PSUR voor ibandroninezuur Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.

PSUR Le cycle de soumission des PSUR pour ce médicament doit suivre une périodicité annuelle sauf décision contraire du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus voor het geneesmiddel dient een jaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le cycle des Periodic Update Reports (PSUR) doit reprendre pour une soumission de rapports sur 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) lors de 2 prochaines années, puis des rapports d’un an pendant les 2 années suivantes et enfin tous les 3 ans. Le « data lock point » (DLP) pour le prochain PSUR devra être.
De periodic safety update report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.

Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) Le rythme de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité doit suivre les obligations standard, sauf avis contraire du CHMP.
PSUR's De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaardvereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
PSURs Schema voor indiening van de PSURs dient het PSUR schema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
Periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s) Het indieningsschema voor PSUR’s dient analoog te zijn aan die voor het referentiegeneesmiddel.

La soumission du PSUR pour le médicament doit suivre un cycle semestriel jusqu'à ce qu’il en soit convenu autrement par le CHMP.
De PSUR cyclus voor het geneesmiddel moet een half-jaarlijkse cyclus volgen tenzij anders overeengekomen met de CHMP.

Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
Het indieningsschema voor PSUR’s dient analoog te zijn aan die voor het referentiegeneesmiddel.