Traduction de «soumission en avril aux etats-unis » (Français → Néerlandais) :

La soumission en avril aux Etats-Unis du dossier d’Afinitor pour son homologation contre la sclérose tubéreuse complexe – astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse.
US submission of the Afinitor dossier for approval in SEGA (subependymal giant cell astrocytoma) associated with TS (tuberous sclerosis) achieved in April 2010.

Coartem (artéméther/luméfantrine), traitement combiné de pointe à base d’artémisinine contre le paludisme, a été homologué en avril aux Etats-Unis.
Coartem (artemether/lumefantrine), the leading artemisinin-based combination treatment for malaria, received US regulatory approval in April.

Il a été autorisé, en avril, aux Etats-Unis sous la marque Zortress (évérolimus) pour la transplantation du rein chez l'adulte.
In April, it was approved in the US under the brand name Zortress (everolimus) for adult kidney transplantation.

Exforge HCT, qui ajoute un diurétique à cette association, a été lancé aux Etats-Unis où il a été autorisé, en avril 2009, en tant que traitement contre l’hypertension associant trois médicaments en un comprimé unique.
Exforge HCT, which adds a diuretic to this combination, was launched in the US after regulatory approval in April 2009 as a high blood pressure therapy with three medicines in one pill.

Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires net de Diovan s’est élevé à USD 657 millions (+0% tcc), ce qui lui a permis de conserver son leadership du segment des ARA avec une part de marché de 40,03% entre janvier et avril 2010, soit 0,06 point de pourcentage de plus que sur les quatre premiers mois de 2009 (source : IMS Health).
In the US, Diovan reached sales of USD 657 million (+0% cc), maintaining its leadership of the ARB segment with a 40.03% share by April 2010 (+0.06 percentage points compared to April year-todate 2009; source: IMS Health).

L’étude PROCEED (McCurry et al., 2008) portait sur la sécurité et l’efficacité et a été menée aux Etats-Unis entre avril 2007 et février 2008 chez 14 patients.
De PROCEED studie (McCurry et al., 2008) was een veiligheids- en effectiviteitstrial die in de Verenigde Staten tussen april 2007 en februari 2008 met 14 patiënten werd gevoerd.

Exforge HCT, qui y ajoute un diurétique, a été lancé aux Etats-Unis en avril 2009 en tant que traitement associant trois médicaments dans un seul comprimé.
Exforge HCT, which adds a diuretic, was launched in the US in April 2009 as a single-pill therapy with three medicines.

C’est ainsi que depuis le 25 avril 2009, jour de l’annonce, par l’OMS, de l’émergence de la grippe d’origine porcine chez des humains au Mexique et aux Etats-Unis, l’AFMPS au travers du CII et les autres instances impliquées dans la gestion de la crise (comme le SPF Intérieur et le SPF Affaires étrangères) ont été mis sur un pied de guerre.
Sinds 25 april 2009, de dag waarop de WGO het uitbreken van de varkensgriep bij de mens in Mexico en in de Verenigde Staten aankondigde, zijn het FAGG, via het ICI, en de andere instanties betrokken bij de aanpak van de crisis (zoals de FOD Binnenlandse en de FOD Buitenlandse Zaken) in staat van paraatheid.

Les autres autorisations comprennent Afinitor (cancer) aux Etats-Unis et dans l’Union européenne ainsi que Ilaris (CAPS), un nouveau médicament biotechnologique, Extavia (sclérose en plaques) et les traitements combinés contre l’hypertension Valturna, Exforge HCT et Tekturna HCT aux Etats-Unis.
Other approvals include Afinitor (cancer) in the US and European Union as well as the US approvals of the new biotechnology drug Ilaris (CAPS) and Extavia (multiple sclerosis) as well as the high blood pressure combination therapies Valturna, Exforge HCT and Tekturna HCT.

La VHP est une procédure de pré-soumission qui garantit aux sponsors une évaluation commune et harmonisée de leurs dossiers pour essais multinationaux par les États membres concernés.
De VHP is een proces voorafgaand aan de eigenlijke indiening, dat opdrachtgevers de garantie biedt van een gemeenschappelijke en geharmoniseerde beoordeling van hun dossiers voor multinationale proeven door de betrokken lidstaten.