Vertaling van "spc pil and labelling " (Frans → Nederlands) :

Full evaluation of the SPC, Pil and labelling during the procedure ; Afin d’éviter que trop de questions relatives aux RCP, aux notices, à l’étiquette et au conditionnement ne soient encore posées pendant la phase de clôture d’un dossier, l’évaluation de plusieurs données administratives a été déplacée de la phase de clôture à la phase d’évaluation du dossier.
Full evaluation of the SPC, Pil and labelling during the procedure; Om te vermijden dat tijdens de afsluitfase van een dossier nog teveel vragen werden gesteld in verband met de SKP, bijsluiters, etikettering en verpakking, werd de evaluatie van een aantal administratieve gegevens verplaatst van afsluitfase naar de evaluatiefase van het dossier.

Article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization
Safety change – Art 45 pediatrics+ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization

Safety change – article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization /14
Article 45 pediatrics++ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization -1-

Note " to finalise SPC-PIL-labelling" (DOC, 229 Kb) : note relative à la manière de finaliser une proposition de RCP- notice - étiquetage dans le cadre d'une procédure de variation nationale ou de reconnaissance mutuelle.
Note to finalise SPC - PIL- labelling (DOC, 229 Kb) : nota betreffende de wijze om een voorstel van SKP - bijsluiter - etikettering te finaliseren in het kader van een variatie aan een nationale of wederzijdse erkenningsprocedure.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (SPC, PIL, LA harmonisation) (Ref. 24. 08.2012)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 01. 12.2010)

Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg comprimés enrobés 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Page 1 de 4
Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Pagina 1 van 4

Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg comprimés enrobés 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Page 3 de 4
Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Pagina 3 van 4

Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg comprimés enrobés 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Page 2 de 4
Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Pagina 2 van 4

Closing RUT(PIL) & Impl BEnr (PIL&SPC) 2/8
Closing Rut (PIL) & Impl BEnr (PIL&SPC)

Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Let op: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter betreft de versie die geldig is op het tijdstip van de