Traduction de «stades précoces d’études » (Français → Néerlandais) :

le lancement d’inspections GMP aux stades précoces des études cliniques (early phase) en co-gestion avec la DG PRE autorisation ;
Opstarten van Early phase GMP-inspecties in co-beheer met DG PRE vergunning.

Afin d'établir les besoins d’amélioration et les vues changeantes dans les stades précoces d’études cliniques et d’expliquer ses points de vue, l’Agence a participé activement à
Om de behoeften aan verbetering en de veranderende inzichten in de vroege fase van klinische studies vast te leggen en onze standpunten uit te leggen, werd actief deelgenomen aan nationale en internationale vergaderingen en seminaries.

L’AFMPS a, à ce sujet, récemment proposé des recommandations pour faciliter l’implémentation des stades précoces des études cliniques.
Het FAGG stelde onlangs aanbevelingen voor om de implementatie van de vroege stadia van klinische studies te verlichten.

Il est reconnu depuis longtemps que l’implémentation de GMP (Good Manufacturing Practices) aux stades précoces d’études cliniques doit permettre quelque flexibilité.
Het is sinds lang erkend dat de implementatie van GMP (Good Manufacturing Practices) in de vroege stadia van klinische studies enige flexibiliteit moet toelaten.

Deux études ont été menées chez des patients au stade précoce de la maladie de Parkinson et une étude a été menée chez des patients au stade avancé de la maladie de Parkinson.
Twee onderzoeken werden uitgevoerd met patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson en één onderzoek vond plaats met patiënten met een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson.

Les résultats d' une étude comparant une monothérapie et une thérapie combinée chez des patients au stade précoce d' arthrite rhumatoïde ont été publiés récemment dans le Lancet.
Recent verschenen in de Lancet de resultaten van een studie waarin monotherapie en combinatietherapie werden vergeleken bij patiënten in een vroeg stadium van reumatoïde artritis.

Il serait irresponsable et probablement dangereux de permettre aux patients à ce stade précoce de l'étude de poursuivre automatiquement le traitement.
Het zou onverantwoord en misschien onveilig zijn, mochten patiënten in dit vroege onderzoeksstadium automatisch verder behandeld worden.

Toutefois, l’étude a dû être interrompue à un stade précoce en raison d’effets indésirables (problèmes rénaux et pulmonaires).
Deze studie moest echter voortijdig worden gestaakt vanwege bijwerkingen (nier- en longproblemen).

L’augmentation de la mortalité par cancer du sein a été mesurée dans l’étude LACE (Life After Cancer Epidemiology), menée auprès de 1500 patientes atteintes d’un cancer du sein invasif à un stade précoce.
De verhoging van borstkankersterfte werd gemeten in de Life After Cancer Epidemiology (LACE)-studie bij 1 500 vrouwelijke patiënten met invasieve borstkanker in een vroegtijdig stadium.

Une étude, portant sur des femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein au stade précoce, a montré que l’adjonction de Zometa à un traitement hormonal après intervention chirurgicale permettait une réduction significative du risque de récidive ou de décès, au-delà des bénéfices obtenus par la seule thérapie hormonale.
A study in premenopausal women with hormone-sensitive, early-stage breast cancer showed the addition of Zometa to hormone therapy after surgery significantly reduced the risk of recurrence or death beyond benefits achieved with hormone therapy alone.