Traduction de «stérilisation choisi est suffi » (Français → Néerlandais) :

Le but de la validation est de démontrer que le procédé de stérilisation choisi est suffi - samment homogène et reproductible pour permettre d’atteindre la stérilité des dispositifs médicaux traités.
De doelstelling van de validatie is aan te tonen dat het gekozen sterilisatieprocédé voldoende homogeen en reproduceerbaar is om de steriliteit van de behandelde medische hulpmiddelen te kunnen waarborgen.

3. Le cycle de stérilisation choisi doit être adapté au dispositif médical à stériliser.
3. De gekozen sterilisatiecyclus moet aan het te steriliseren medische hulpmiddel aangepast zijn.

Selon la méthode de stérilisation choisie et le modèle des appareils, il faut tenir compte des limites de diamètre et de longueur des canaux de l’endoscope.
Afhankelijk van de gekozen sterilisatiemethode en het model van de toestellen dient rekening te worden gehouden met de limieten qua doorsnede en lengte van de endoscoopkanalen.

Le but de la validation est de démontrer que le procédé de stérilisation choisi est
De doelstelling van de validatie is aan te tonen dat het gekozen sterilisatieprocédé

- le conditionnement doit pouvoir subir le procédé de stérilisation choisi sans modification
- De eigenschappen van de verpakking mogen niet wijzigen tijdens het sterilisatieproces;

Afin de diminuer au maximum le risque de transmission d’infection, les endoscopes flexibles thermosensibles (non stérilisables) nécessitent un nettoyage complet et, au minimum, un haut niveau de désinfection après chaque utilisation. Les produits de nettoyage et de désinfection choisis doivent être adaptés au but visé et utilisés correctement sans endommager le matériel.
Om het risico van overdracht van kiemen zoveel mogelijk te verlagen, moeten de flexibele warmtegevoelige (niet steriliseerbare) endoscopen een volledige reiniging en minimum een hoogwaardige desinfectie na elk gebruik ondergaan.

4. Le petit stérilisateur à la vapeur d’eau choisi permet la validation du procédé de stérilisation en conformité à la norme EN 554 (vérifier que les performances du stérilisateur à la vapeur d’eau soient effectivement atteintes dans les conditions d’utilisation).
4. De gekozen kleine stoomsterilisator maakt het mogelijk de sterilisatieprocedure overeenkomstig de norm EN 554 te valideren (nagaan of de prestaties van de stoomsterilisator in de gebruiksomstandigheden werkelijk bereikt worden).