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Traduction de «sujets pédiatriques l’efficacité » (Français → Néerlandais) :

Sujets pédiatriques L’efficacité et la tolérance d’AZOPT chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies et son utilisation n’est pas recommandée chez ces patients.

Kinderen De werkzaamheid en veiligheid van AZOPT bij patiënten beneden 18 jaar werden niet aangetoond en het gebruik is niet aanbevolen bij deze patiënten.


Sujets pédiatriques L’efficacité et la tolérance de TRAVATAN chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies et son utilisation n’est pas recommandée chez ces patients jusqu’à ce que de nouvelles données soient disponibles.

Pediatrische patiënten De werkzaamheid en veiligheid van TRAVATAN bij patiënten jonger dan 18 jaar werden niet vastgesteld en het gebruik wordt niet aanbevolen bij deze patiënten tot er meer gegevens beschikbaar zijn.


Population pédiatrique L'analyse de l'efficacité dans l'étude 3090A1-301-WW a été réalisée sur 22 sujets pédiatriques évaluables sous traitement prophylactique, dont 4 patients sous traitement à la demande chez lesquels une prophylaxie a été rapidement instaurée.

Pediatrische patiënten De werkzaamheidsanalyse in studie 3090A1-301-WW was gebaseerd op 22 beoordeelbare patiënten op een profylactisch regime onder wie 4 on-demand patiënten die kortstondig overstapten op profylaxe.


L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’efficacité de 16 semaines de traitement avec le sildénafil par voie orale dans une population de sujets pédiatriques pour améliorer la capacité à l’exercice mesurée par l’épreuve d’effort cardio-respiratoire chez les sujets capables de réaliser le test, n = 115).

Het voornaamste doel van het onderzoek was om de werkzaamheid van een chronische behandeling van 16 weken met orale sildenafil bij pediatrische patiënten te bepalen om het inspanningsvermogen te verbeteren zoals gemeten met de Cardiopulmonary Exercise (CPX) test bij patiënten die qua ontwikkeling in staat waren de test te volbrengen (n = 115).


Sujets pédiatriques: l'utilisation de l'irbésartan chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée du fait d'un manque de données d'efficacité et de tolérance (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).

Pediatrische patiënten: irbesartan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten omdat er onvoldoende gegevens zijn over veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).


Patients pédiatriques Le chlorhydrate d’oxybutynine n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans en raison du manque de données suffisantes au sujet de sa sécurité et de son efficacité.

Pediatrische patiënten Wegens een gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid is oxybutyninehydrochloride niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar.


Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’ADCIRCA chez les sujets de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van ADCIRCA is bij individuen beneden de 18 jaar nog niet vastgesteld.




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Date index: 2023-02-17
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