Traduction de «sujets âgés sujets insuffisants rénaux » (Français → Néerlandais) :

Malgré les très petits nombres de sujets souffrant d’insuffisance rénale légère ou modérée, les données suggèrent une diminution approximative de la CL/F de respectivement 40% et 60%, chez les insuffisants rénaux légers et modérés (cf rubrique 4.2).
Hoewel het aantal personen met een milde tot matige nierfunctiestoornis zeer gering was, suggereren de gegevens een vermindering van de CL/F met ongeveer 40% respectievelijk 60% in geval van een milde en matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).

L'étude a inclus 8 sujets ayant une fonction rénale normale (ClCr ≥ 80 mL/min), 8 sujets ayant une insuffisance rénale légère (ClCr ≥ 50 mL/min et < 80 mL/min), 8 sujets ayant une insuffisance rénale modérée (ClCr ≥ 30 mL/min et < 50 mL/min) et 8 sujets ayant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min), ainsi que 8 sujets en insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse.
In de studie werden 8 personen met een normale nierfunctie opgenomen (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 personen met een lichte nierinsufficiëntie (CrCl 50 ml/min tot < 80 ml/min), 8 personen met matige nierinsufficiëntie

La C max a été similaire chez les sujets sains et chez les patients insuffisants rénaux.
De C max was ongeveer gelijk bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

L’élimination rénale a été confirmée par une étude des paramètres pharmacocinétiques chez des sujets insuffisants rénaux.
Renale eliminatie werd bevestigd in een studie die de farmacokinetiek bestudeerde in personen met nierfunctiestoornissen.

La pharmacocinétique d'eltrombopag a été étudiée après administration d'eltrombopag chez des sujets adultes insuffisants rénaux.
Verminderde nierfunctie De farmacokinetiek van eltrombopag is onderzocht na toediening van eltrombopag aan volwassen proefpersonen met verminderde nierfunctie.

À titre de précaution, et en tenant compte de l’allongement possible du temps d’élimination dans les populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux, tous les patients masculins traités par le pomalidomide, y compris les patients vasectomisés, doivent utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement, en cas d’interruption des prises, et pendant 7 jours à l’issue du traitement si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n’utilise pas de méthode contraceptive.
Als voorzorgsmaatregel, en rekening houdend met speciale populaties met een potentieel verlengde eliminatietijd zoals nierfunctiestoornis, moeten alle mannelijke patiënten die pomalidomide innemen, met inbegrip van degenen die een vasectomie hebben ondergaan, tijdens de hele behandelingsduur, tijdens onderbreking van de dosering en gedurende 7 dagen na het einde van de behandeling een condoom gebruiken als hun partner zwanger is of zwanger kan worden en geen anticonceptie toepast.

- La prudence s’impose chez les personnes âgées, les patients asthmatiques, les patients atteints de lésions cardiaques, les patients déshydratés, et les patients insuffisants rénaux ou atteints de lésions réno-vasculaires.
- Voorzichtigheid is geboden bij bejaarden, patiënten met astma, patiënten met cardiaal lijden, gedehydrateerde patiënten, en patiënten met nierinsufficiëntie of met renovasculair lijden.

Les principaux effets indésirables des sulfamidés hypoglycémiants sont la prise de poids, et les hypoglycémies, surtout chez les personnes âgées et les insuffisants rénaux.
De belangrijkste ongewenste effecten van de hypoglykemiërende sulfamiden zijn gewichtstoename, en hypoglykemie, vooral bij bejaarden en patiënten met nierinsufficiëntie.

A titre de précaution, et en tenant compte de l’allongement du temps d’élimination dans les populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux, tous les hommes traités par lénalidomide doivent donc utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement, si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n’utilise pas de contraception efficace, y compris en cas d’interruption des prises, et pendant 1 semaine à l’issue du traitement (même si le patient a subi une vasectomie).
Als voorzorgsmaatregel en rekening houdend met speciale populaties met verlengde eliminatietijd zoals nierfunctiestoornis, moeten alle mannelijke patiënten die lenalidomide innemen tijdens de hele behandelingsduur, tijdens onderbreking van de dosering en gedurende 1 week na het einde van de behandeling een condoom gebruiken als hun partner zwanger is of zwanger kan worden en geen effectieve anticonceptie toepast (zelfs wanneer de man een vasectomie heeft ondergaan).

- des brochures d’information ont également été rédigées (une brochure d’information générale, une brochure spécifique au sujet du diabète et une brochure spécifique au sujet de l’insuffisance rénale) ;
- Er zijn ook informatiebrochures opgesteld (een algemene informatiebrochure, een specifieke brochure over diabetes en een specifieke brochure over nierinsufficiëntie).