Traduction de «système rare étourdissements nerveux fréquence » (Français → Néerlandais) :

Système Rare Étourdissements nerveux Fréquence Neuropathie périphérique et maux de tête indéterminée Yeux Fréquence Inflammation de l’œil (conjonctivite, kératite) indéterminée Cœur Rare Risque d’altération de la fonction cardiaque secondaire à une accumulation du sang (insuffisance cardiaque congestive), insuffisance cardiaque (dyspnée ; accumulation de liquide dans le corps (œdème), augmentation de volume du foie, accumulation de liquide dans l’abdomen (ascite), accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire, épanchement pleural), rythme cardiaque anormal (bruit de galop), cardiotoxicité (anomalies de l’ECG, arythmies, affection du muscles cardiaque (cardiomyopathie)), augmentation de la fréquence cardiaque apparaissant à partir des ventricules du cœur (tachycardie ventriculaire), rythme cardiaque lent (bradycardie), diminution de la transmission des impulsions dans le cœur (bloc AV, bloc de branche.
Hart Zelden Risico op het verminderen van de hartfunctie met als gevolg ophoping van het bloed (congestief hartfalen), hartfalen (dyspneu; ophoping van vocht in het lichaam (oedeem), vergroting van de lever, ophoping van vocht in de buikholte(ascites), ophoping van vocht in de longen (pulmonair oedeem, pleurale effusie), abnormaal hartritme (galopritme) cardiotoxiciteit (zoals ECG afwijkingen, aritmieën, hartspieraandoening (cardiomyopathie)), verhoogde frequentie van de hartslag ontstaan vanuit de hartventrikels (ventriculaire tachycardie), traag hartritme (bradycardie), verminderde impulstransmissie in het hart (AV-blok, bundeltakblok).

Infections et infestations Candidose de la peau et des muqueuses Fréquent Prolifération d’organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris neutropénie) Rare Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome de type maladie sérique Fréquence indéterminée Vascularite d’hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Étourdissements Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite liée à l’administration d’antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire et villeuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Élévation des taux d’AST et/ou d’ALT 5 Peu fréquent Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Éruption cutanée Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Érythème polymorphe Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée Fréquence indéterminée
Infecties en parasitaire aandoeningen Candidiasis van huid en slijmvliezen Overgroei van niet-gevoelige organismen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief neutropenie) Trombocytopenie Reversibele agranulocytose Hemolytische anemie Verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd1 Immuunsysteemaandoeningen10 Angioneurotisch oedeem Anafylaxie Serumziekte-achtig syndroom Vasculitis ten gevolge van overgevoeligheid Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn Reversibele hyperactiviteit Convulsies2 Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Misselijkheid3 Braken Indigestie Antibiotica-geassocieerde colitis4 Zwarte, harige tong Lever- en galaandoeningen Stijgingen van AST- en/of ALT-waarden5 Hepatitis6 Cholestatische geelzucht6 Huid- en onderhuidaandoeningen7 Huiduitslag Pruritus Urticaria Erythema multiforme

Rare Tachycardie Fréquence indéterminée Arythmies ventriculaires et torsades de pointes (principalement rapportées chez les patients présentant des facteurs de risque d’allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT (voir rubriques 4.4 et 4.9) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, éosinophilie Rare Thrombocytopénie, neutropénie Fréquence indéterminée Pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, céphalées Peu fréquent Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare Convulsions (voir rubriques 4.2 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie incluant une anosmie, dyskinésie, trouble extrapyramidale, agueusie, syncope Affections oculaires Rare Troubles visuels tels qu’une vision floue Fréquence indéterminée Perte de vision temporaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Rare Acouphènes Fréquence indéterminée Perte d’audition, altération de l’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée Fréquence indéterminée Bronchospasme, pneumonie allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, vomissements, nausées Peu fréquent Douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, constipation Fréquence indéterminée Diarrhée hémorragique, pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4), pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Augmentation des taux sanguins de créatinine Rare Insuffisance rénale aiguë (p. ex. secondaire à une néphrite interstitielle) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose Rare Très rare Œdème angioneurotique, réaction de photosensibilité Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Jo ...
Hartaandoeningen Zelden Tachycardie Niet bekend Ventriculaire aritmie en torsades de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging), verlenging van het QT-interval op ECG (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.9) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms Leukopenie, eosinofilie Zelden Trombocytopenie, neutropenie Niet bekend Pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms Somnolentie, tremor, dysgeusie Zelden Convulsies (zie rubriek 4.2 en 4.4) , paresthesieën Niet bekend Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie inclusief anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornis, ageusie, syncope Oogaandoeningen Zelden Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht Niet bekend Tijdelijk gezichtsverlies Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Zelden Tinnitus Niet bekend Gehoorverlies, gehoorstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Dyspnoe Niet bekend Bronchospasmen, allergische pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Diarree, braken, misselijkheid Soms Buikpijn, dyspepsie, flatulentie, constipatie Niet bekend Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4), pancreatitis Nier- en urinewegaandoeningen Soms Stijging van de creatininemie Zelden Acute nierinsufficiëntie (bijv. te wijten aan interstitiële nefritis) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus, urticaria, hyperhidrosis

Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et système lymphatique agranulocytose Troubles du métabolisme et de la Fréquent Hyperkaliémie nutrition Très rare Hyponatrémie Affections du système nerveux Très rare Etourdissements, céphalée Affections vasculaires Fréquent Hypotension Affections gastro-intestinales Très rare Nausée Affections hépatobiliaires Très rare Elévation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite
Systeem/orgaanklasse Freque Bijwerking ntie Bloed- en Zeer Leukopenie, neutropenie en agranulocytose lymfestelselaandoeningen zelden Voedings- en Vaak Hyperkaliëmie stofwisselingsstoornissen Zeer Hyponatriëmie zelden Zenuwstelselaandoeningen Zeer Duizeligheid, hoofdpijn zelden Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer Misselijkheid zelden Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Thrombopénie, parfois avec purpura Très rare : Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie Fréquence Anémie aplasique indéterminée : Affections du système immunitaire Très rare : Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Trés fréquent : Hypokaliémie Fréquent : Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie Rare : Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète Très rare : Alcalose hypochlorémique Affections psychiatriques Rare : Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare : Sensations vertigineuses, maux de tête, paresthésies Affections oculaires Rare : Troubles visuels Fréquence Glaucome aigu à angle fermé indéterminée : Affections cardiaques Rare : Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent : Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire) Affections gastro-intestinales Fréquent : Perte d’appétit, nausées modérées et vomissements Rare : Gêne abdominale, constipation, diarrhées Très rare : Pancréatite Affections hépatobiliaires Rare : Cholestase intrahépatique, ictère Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Urticaire et autres formes d’éruption Rare : Réactions de photosensibilité Très rare : Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d’un lupus érythémateux cutané, vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique Fréquence Erythème polymorphe indéterminée : Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence Spasmes musculaires indéterminée : Affections du rein et des voies urinaires Fréquence Dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë indéterminée : Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence Asthénie, pyrexie indéterminée :
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Trombocytopenie, soms met purpura Zeer zelden: Agranulocytose, beenmergdepressie, hemolytische anemie, leukopenie Niet bekend: Aplastische anemie Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: Overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Hypokaliëmie Vaak: Hyperurikemie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie Zelden: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole toestand bij diabetes Zeer zelden: Hypochloremische alkalose Psychische stoornissen Zelden: Depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Zelden: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie Oogaandoeningen Zelden: Visusstoornis Niet bekend: Acuut geslotenhoekglaucoom Hartaandoeningen Zelden: Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Vaak: Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden: Ademnood (inclusief pneumonitis en longoedeem) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Verminderde eetlust, matige misselijkheid en braken Zelden: Abdominaal ongemak, constipatie, diarree Zeer zelden: Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden: Intrahepatische cholestase, geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Urticaria en andere vormen van huiduitslag Zelden: Fotosensitiviteitsreacties Zeer zelden: Cutane lupus erythematosusachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes, necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse Niet bekend: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: Asthenie, koorts Onderzoeken Zeer vaak: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden Zelden: Glycosurie

Infections et infestations Candidose mucocutanée Fréquent Prolifération d'organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome semblable à la maladie du sérum Fréquence indéterminée Vascularite d'hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Sensation vertigineuse Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite associée aux antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire pileuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Augmentations de l'ASAT et/ou de Peu fréquent l'ALAT 5 Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Eruption Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Erythème multiforme Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Epidermolyse bulleuse toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée Fréquence indéterminée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires Néphrite interstitielle Fréquence indéterminée Cristallurie 8 Fréquence indéterminée
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief Zelden neutropenie) Trombocytopenie Zelden Reversibele agranulocytose Niet bekend Hemolytische anemie Niet bekend Verlengde bloedingstijd en Niet bekend protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angio-oedeem Niet bekend Anafylaxie Niet bekend Serumziekteachtig syndroom Niet bekend Allergische vasculitis Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Soms Hoofdpijn Soms Reversibele hyperactiviteit Niet bekend Convulsies 2 Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Zeer vaak Misselijkheid 3 Vaak Braken Vaak Spijsverteringsproblemen Soms Met antibiotica geassocieerde colitis 4 Niet bekend Zwarte, harige tong Niet bekend Lever- en galaandoeningen Stijging van AST en/of ALT 5 Soms Hepatitis 6 Niet bekend Cholestatische geelzucht 6 Niet bekend Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Soms Pruritus Soms Urticaria Soms Erythema multiforme Zelden Syndroom van Stevens-Johnson Niet bekend Epidermolysis acuta toxica Niet bekend Dermatitis exfoliativa bullosa Niet bekend Acute gegeneraliseerde exanthemateuze Niet bekend pustulose (AGEP) 9 Nier- en urinewegaandoeningen Interstitiële nefritis Niet bekend Kristalurie 8 Niet bekend

Affections du système nerveux et affections psychiatriques : Fréquent : étourdissement, céphalées Peu fréquent : sautes d’humeur, paresthésie, vertige, dysgueusie, troubles du sommeil Rare : confusion mentale Fréquence indéterminée : symptômes dépressifs, syncope
Zenuwstelselaandoeningen en psychische stoornissen: Vaak: duizeligheid, hoofdpijn Soms: stemmingswisselingen, paresthesie, draaierigheid, smaakstoornissen slaapstoornissen Zelden: geestesverwardheid Frequentie niet bekend: symptomen van depressie, syncope

Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables observés lors d'une étude contrôlée de trois mois sont énumérés cidessous par classe de systèmes d'organes et fréquence : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bijwerkingen uit een gecontroleerd onderzoek van drie maanden worden hieronder genoemd. De gegevens worden als volgt per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).
Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).