Traduction de «systèmes fréquence événement indésirable » (Français → Néerlandais) :

Classe de systèmes Fréquence Événement indésirable d’organes (si connue) Affections du Réactions allergiques, y compris Très rare
Frequentie Systeem/orgaanklasse Bijwerking (indien bekend) Immuunsysteemaa Allergische reacties met inbegrip van Zeer zelden

Système Organe Evénements indésirables selon leur fréquence Classe (SOC) Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Infections et infestations
Systeem/ Bijwerkingen op volgorde van frequentie Orgaanklassen Zeer vaak Vaak Soms Zelden Infecties en parasitaire aandoeningen

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d'organes Infections et infestations Rare Infection mycosique génitale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Leucopénie, granulocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Systeem-orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire Zelden Genitale schimmelinfectie aandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Leukopenie, granulocytopenie, eosinofilie, hemolytische anemie, trombocytopenie.

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables 1 d’organes Infections et infestations Peu fréquent Rhinite Rare Méningite aseptique 2 Inconnu Cystite Affections hématologiques Peu fréquent Anémie aplastique, thrombocytopénie 3 et du système lymphatique Inconnu Neutropénie, agranulocytoses, anémie hémolytique, éosinophilie, pancytopénie 4
orgaansysteem Infecties en parasitaire soms Rhinitis aandoeningen Zelden Aseptische meningitis 2 Onbekend Cystitis Hematologische en Soms Aplastische anemie, trombocytopenie 3 lymfatische aandoeningen Onbekend Neutropenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, pancytopenie 4

Système Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, éosinophilie, pancytopénie, macrocytoses, anémies mégaloblastiques, lymphadénopathie, y compris hyperplasie de nodules lymphatiques, pseudolymphomes, lymphomes et maladie de Hodgkin.
Trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, agranulocytose, eosinofilie, pancytopenie, macrocytosen, megaloblastische anemie, lymfadenopathie, met inbegrip van hyperplasie van de lymfeknopen, pseudolymfomen, lymfomen en ziekte van Hodgkin.

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d’organes Affections cardiaques Rare Cardiotoxicité (anomalies de l’ECG, tachycardie, arythmies, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (dyspnée, œdème, hypertrophie du foie, ascite, œdème pulmonaire, épanchement pleural, bruit de galop), tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc AV, bloc de branche (voir rubrique 4.4).
Hartaandoeningen Zelden Cardiotoxiciteit (veranderingen in het ecg, tachycardie, aritmie, cardiomyopathie, congestief hartfalen (dyspneu, oedeem, vergrote lever, ascites, longoedeem, pleurale effusie, galop), ventriculaire tachycardie, bradycardie, AV-blok, bundeltakblok) (zie rubriek 4.4).

Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et du neutropénie fébrile, anémie peu fréquent système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden

Liste tabulée des effets indésirables La classification des événements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.
Tabel van bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen zijn de volgende: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.

Les événements indésirables /effets indésirables rapportés dans 20 études contrôlées étudiant le bosentan comparativement au placebo et depuis la commercialisation de bosentan sont classés par fréquence selon la convention suivante :très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent(≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( ≥ 1/1.000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000) ; non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Bijwerkingen die zijn waargenomen in 20 placebogecontroleerde studies en tijdens ervaring opgedaan in de postmarketingperiode met bosentan zijn gerangschikt naar frequentie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10); soms (≥1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn