Traduction de «systémiques indésirables sévères » (Français → Néerlandais) :

Il faut également rappeler que les AINS topiques peuvent provoquer des effets systémiques indésirables sévères, même si ceux-ci semblent fort rares: dermatoses évoluant à distance de la zone d’application, asthme, hémorragie digestive, insuffisance rénale aiguë de mécanisme immunoallergique ou une aggravation d’une insuffisance rénale chronique 11 .
Ook topische NSAID’s kunnen ernstige systemische ongewenste effecten uitlokken, zelfs al lijken deze zeer zeldzaam: huidafwijkingen (die zich ook kunnen ontwikkelen op een afstand van de applicatiezone), astma, gastro-intestinale bloeding, acute nierinsufficiëntie door een immuno-allergisch mechanisme of verergering van een chronische nierinsufficiëntie 11 .

Par conséquent, l’exposition systémique au furoate de fluticasone sera plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ce qui risque d’augmenter la fréquence d’effets indésirables systémiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dit kan resulteren in een hogere frequentie van systemische bijwerkingen (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

* Un effet de grade 3 était défini comme sévère, et un événement de grade 4 comme menaçant le pronostic vital ** Les événements indésirables systémiques incluaient les réactions d'hypersensibilité *** P=0,02 selon le test du χ² **** P=0,01 selon le test du χ²
* Een klasse 3 bijwerking was gedefinieerd als ernstig, en een klasse 4 bijwerking als levensbedreigend ** Overgevoeligheidsreacties vielen onder systemische bijwerkingen *** P=0,02 met de chi-square test **** P=0,01 met de chi-square test

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, le dosage 92/22 microgrammes de Relvar Ellipta doit être utilisé et une surveillance des effets indésirables systémiques liés à la corticothérapie doit être instaurée (voir rubrique 5.2).
Bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis moet de dosis van 92/22 microgram worden gebruikt en zij moeten gecontroleerd worden op systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 5.2).

* Un événement de grade 3 a été défini comme sévère, et un événement de grade 4 comme menaçant le pronostic vital ** Les événements indésirables systémiques ont inclus des réactions d'hypersensibilité *** P=0,02 selon le test du chi-carré **** P=0,01 selon le test du chi-carré
* Een graad 3-bijwerking werd gedefinieerd als ernstig, een graad 4-bijwerking als levensbedreigend ** Systemische bijwerkingen omvatten overgevoeligheidsreacties *** p = 0,02 met de chikwadraattest **** p = 0,01 met de chikwadraattest

Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, le furoate de fluticasone doit être administré avec prudence en raison d'un risque accru d’effets indésirables systémiques associés aux corticoïdes chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moet voorzichtig gedoseerd worden aangezien deze patiënten een hoger risico kunnen hebben op systemische bijwerkingen geassocieerd met corticosteroïden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d'1 femme sur 10 000) : tumeur du foie (bénigne ou maligne), perte soudaine de la fonction cérébrale causée par l’obstruction ou la rupture d’un vaisseau sanguin alimentant le cerveau (perte de contrôle musculaire, diminution ou perte des sensations ou de la conscience, vertiges, difficultés d’élocution, etc.), trouble des mouvements appelé chorée rhumatismale (ou chorée de Sydenham), troubles de la vue (tels que perte temporaire de la vue, vision trouble ou double), crise cardiaque, inflammation du pancréas (avec pour symptômes majeurs : douleur sévère dans l’abdomen, nausée, fièvre), maladie du tissu conjonctif appelée lupus érythémateux systémique.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (doen zich bij minder dan 1 op de 10.000 vrouwen voor): levertumor (goed- of kwaadaardig), een plotseling verlies van hersenfunctie, veroorzaakt door verstopping of scheur van een bloedvat in de hersenen (verlies van controle over de spieren, afname of verlies van het gevoel of bewustzijn, duizeligheid, onduidelijke spraak, enz.), een bewegingsstoornis die chorea van Sydenham wordt genoemd, visusstoornis (zoals tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen, wazig zien of dubbelzien), hartaanval, ontsteking van de alvleesklier (met als belangrijkste symptomen: ernstige buikpijn, misselijkheid, koorts), een aandoening van het bindweefsel, genaamd systemische lupus erythematosus (SLE).

Dès lors, les mêmes types de réactions indésirables observées avec l'administration systémique de bêtabloquants peuvent se produire lors de l’application topique, notamment une aggravation d'un angor de Prinzmetal, une aggravation de troubles circulatoires périphériques et centraux sévères, et une hypotension.
De bijwerkingen die optreden bij systemische toediening van bètablokkers, waaronder verergering van een prinzmetalangina, verergering van ernstige perifere en centrale circulatiestoornissen en hypotensie kunnen dus ook optreden bij topische toediening.

Le risque d'effets indésirables, incluant réactions systémiques ou locales sévères, augmente si la dose journalière administrée est supérieure à celle qui est recommandée.
Indien doses hoger dan de aanbevolen dagelijkse dosis worden ingenomen, is het risico van bijwerkingen, zoals systemische bijwerkingen of ernstige lokale bijwerkingen, verhoogd.