Traduction de «taux de thrombocytopénies observés ont été plus élevés après réadministration » (Français → Néerlandais) :

Les taux de thrombocytopénies observés ont été plus élevés après réadministration (voir paragraphe cidessous sur Réadministration).
Trombocytopenie werd vaker waargenomen na hernieuwde toediening (zie paragraaf Hernieuwde toediening hieronder).

Au cours d’une étude de réadministration, les taux de thrombocytopénie observés ont été plus élevés que dans les études de phase III qui concernaient une première administration, ce qui suggère que la réadministration peut être associée à une augmentation de l’incidence et de la sévérité des thrombocytopénies (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).
Trombocytopenie werd in hogere mate waargenomen in de studie over hernieuwde toediening dan in de fase III studie bij eerste toediening, hetgeen suggereert dat hernieuwde toediening mogelijk geassocieerd kan zijn met een verhoogde incidentie en ernst van trombocytopenie (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).

Les biodisponibilités comparées du piroxicam après administrations multiples par voies orale et intramusculaire ont fait l'objet d'une étude qui a mis en évidence d'une part que les taux sériques de piroxicam sont nettement plus élevés après administration intramusculaire pendant les premières 45 minutes après administration le 1er jour, pendant 30 minutes le 2e jour, pendant 15 minutes le 7e jour et d'autre part que les deux formulations sont bioéquivalentes.
Uit een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van piroxicam na meermalige toediening per os en langs intramusculaire weg is gebleken dat de serumspiegels van piroxicam duidelijk hoger zijn na intramusculaire inspuiting tijdens de eerste 45 minuten na de toediening op de eerste dag, gedurende 30 minuten op de 2e dag en gedurende 15 minuten op de 7e dag. Voorts bleken de beide toedieningsvormen bio-equivalent te zijn.

Des différences liées au sexe ont été mises en évidence au niveau de la disposition de l’ondansétron, les sujets de sexe féminin présentant un taux et un degré d’absorption plus élevés après l’administration d’une dose orale et une clairance systémique et un volume de distribution réduits (ajustés en fonction du poids).
De biologische beschikbaarheid van ondansetron verschilt tussen beide geslachten. Vrouwen hebben een snellere en hogere absorptie na orale toediening, een verminderde systemische klaring en een kleiner distributievolume (rekening houdend met het gewicht).

Différences en fonction du sexe Des différences entre les sexes ont été observées dans l’élimination de l’ondansétron, les femmes présentant un taux et un degré d’absorption plus élevés après une dose orale et une clearance systémique et un volume de distribution (ajusté en fonction du poids) réduits.
Genderverschillen Er werden genderverschillen aangetoond in de dispositie van ondansetron; vrouwen vertoonden na inname van een orale dosis een hogere snelheid en mate van absorptie en een verminderde systemische klaring en distributievolume (aangepast aan het gewicht).

Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bébés recevant ce médicament (chez plus d’un bébé sur dix) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globule blanc), dysplasie bronchopulmonaire (anomalie du tissu pulmonaire, habituellement observée chez les prématurés), élévation des taux de créatinine (un marqueur des problèmes rénaux) et diminution des taux de sodium dans le sang.
De meest voorkomende bijwerkingen bij baby’s die het geneesmiddel krijgen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 baby’s) zijn trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), neutropenie (laag aantal neutrofielen, een type witte bloedcel), bronchopulmonaire dysplasie (abnormaal longweefsel, veel voorkomend bij te vroeg geboren baby’s), verhoogde concentraties creatinine (een marker voor nierproblemen) en verlaagde concentraties natrium in het bloed.

Investigations Fréquent : Élévation des taux d’azote uréique sanguin, anomalies de la fonction hépatique Peu fréquent : Allongement du temps de prothrombine, élévation de la créatinine sérique, élévation de l’alanine aminotransférase, élévation de l’aspartate aminotransférase Très rare : Des cas d’hypoglycémie ont été observés, en particulier après l’administration concomitante d’agents antidiabétiques et d’insuline.
Onderzoeken Vaak: verhoogde bloedureumspiegel, abnormale leverfunctietest Soms: verlenging van de protrombinetijd, verhoogd serumcreatinine, verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase Zeer zelden: hypoglykemie werd waargenomen, vooral na concomitante toediening met antidiabetica of insuline.

Dans une étude clinique chez les enfants et adolescents prenant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, des élévations de CK > 10 x LNS et des symptômes musculaires après l’effort ou après une augmentation de l’activité physique ont été observés plus fréquemment par comparaison aux observations faites dans les études cliniques chez les adultes (voir rubrique 4.8).
In een klinische studie bij kinderen en adolescenten die gedurende 52 weken rosuvastatine kregen, werden verhogingen van CK > 10xULN, en spiersymptomen na inspanning of na verhoogde fysische activiteit vaker waargenomen in vergelijking met de waarnemingen in klinische studies bij volwassenen (zie rubriek 4.8).

Des taux élevés d’ADN du vecteur ont été observés jusqu’à 12 mois après l’administration des doses dans le tissu cible pour Glybera, le muscle injecté de la jambe, mais pas dans le muscle non injecté.
Tot aan 12 maanden na dosering werden in het doelweefsel voor Glybera, geïnjecteerd beenspierweefsel, hoge waarden vector-DNA waargenomen, maar niet in niet-geïnjecteerd spierweefsel.

Les taux plasmatiques de Ceplene sont plus élevés chez les patients insuffisants hépatiques modérés à sévères et ces groupes de patients ont tendance à souffrir plus souvent de tachycardie et d’hypotension après administration des doses de Ceplene que les patients présentant une fonction hépatique normale ou légèrement diminuée.
De plasmaspiegel van Ceplene is verhoogd bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis, en bij deze patiëntengroep komen tachycardie en lage bloeddruk na toediening van Ceplene in het algemeen vaker voor dan bij patiënten met een normale of licht verminderde leverfunctie.