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Vertaling van "thrombocytopénies observés ont été " (Frans → Nederlands) :

Au cours d’une étude de réadministration, les taux de thrombocytopénie observés ont été plus élevés que dans les études de phase III qui concernaient une première administration, ce qui suggère que la réadministration peut être associée à une augmentation de l’incidence et de la sévérité des thrombocytopénies (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).

Trombocytopenie werd in hogere mate waargenomen in de studie over hernieuwde toediening dan in de fase III studie bij eerste toediening, hetgeen suggereert dat hernieuwde toediening mogelijk geassocieerd kan zijn met een verhoogde incidentie en ernst van trombocytopenie (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).


Les taux de thrombocytopénies observés ont été plus élevés après réadministration (voir paragraphe cidessous sur Réadministration).

Trombocytopenie werd vaker waargenomen na hernieuwde toediening (zie paragraaf Hernieuwde toediening hieronder).


Des effets indésirables ont en outre été imputés à Zavesca ; ceux-ci affectaient l'estomac et l'intestin. Des cas de perte de poids et de thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) ont également été observés.

Zavesca werd ook in verband gebracht met bijwerkingen van het maagdarmkanaal, evenals gevallen van gewichtsverlies en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).


Des cas de thrombocytopénie (< 100.000 plaquettes/mm 3 ) ont été rapportés chez un très petit nombre de patients et des cas d'anémie ont également été observés.

Bij zeer weinig patiënten wordt trombocytopenie (< 100.000 bloedplaatjes/mm 3 ) gemeld. Ook anemie kan voorkomen.


Neutropénie/agranulocytose Des cas de neutropénie/agranulocytose, de thrombocytopénie et d’anémie ont été signalés chez des patients sous IEC. Il est rare d’observer une neutropénie chez un patient à fonction rénale normale et sans autre facteur de complications.

Neutropenie/agranulocytose Neutropenie/ agranulocytose, trombopenie en anemie zijn gemeld bij patiënten die ACE-remmers kregen. Bij patiënten met een normale nierfunctie en zonder complicerende factoren treedt neutropenie zelden op.


Des cas d'éosinophilie, neutropénie, thrombocytopénie et anémie hémolytique ont également été observés.

Er werden ook gevallen van eosinofilie, neutropenie, trombocytopenie en hemolytische anemie waargenomen.


Affections hématologiques et du système lymphatique Des cas de neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, et de tests de Coombs positifs directs ou indirects ont été observés.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Gevallen van neutropenie, leukopenie, trombocytopenie en positieve directe of indirecte Coombs testen werden waargenomen.


Les effets indésirables rapportés avec le dexrazoxane ont été ceux habituellement observés avec une chimiothérapie standard : nausées/vomissements chez environ un tiers des patients, neutropénie et thrombocytopénie chez environ la moitié des patients, plus rarement augmentation des transaminases hépatiques (ALAT/ASAT).

De bijwerkingen waren typisch voor standaard chemotherapie en ook voor dexrazoxaan: Misselijkheid/overgeven bij ongeveer een derde van de patiënten, neutropenie en thombocytopenie bij ongeveer de helft van de patiënten, verhoogde concentraties leverenzymen (ALAT/ASAT) waren zeldzamer.


Des cas de thrombocytopénie et/ou de neutropénie de grades 3 et 4 ont été observés dans l’essai clinique LCM (voir rubrique 4.8).

Graad 3 en 4 trombocytopenie en/of neutropenie zijn waargenomen in de MCL klinische studie (zie rubriek 4.8).


Très rare (< 1/10.000) Quelques très rares cas de leucopénie transitoire, de neutropénie, de thrombocytopénie et de lymphocytose ont également été observés.

Zeer zelden (< 1/10.000) Ook werden enkele zeer zeldzame gevallen van voorbijgaande leukopenie, neutropenie, trombopenie en lymfocytose vastgesteld.




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Date index: 2024-11-02
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