Vertaling van "taux de thrombocytopénies observés ont été " (Frans → Nederlands) :

Les taux de thrombocytopénies observés ont été plus élevés après réadministration (voir paragraphe cidessous sur Réadministration).
Trombocytopenie werd vaker waargenomen na hernieuwde toediening (zie paragraaf Hernieuwde toediening hieronder).

Au cours d’une étude de réadministration, les taux de thrombocytopénie observés ont été plus élevés que dans les études de phase III qui concernaient une première administration, ce qui suggère que la réadministration peut être associée à une augmentation de l’incidence et de la sévérité des thrombocytopénies (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).
Trombocytopenie werd in hogere mate waargenomen in de studie over hernieuwde toediening dan in de fase III studie bij eerste toediening, hetgeen suggereert dat hernieuwde toediening mogelijk geassocieerd kan zijn met een verhoogde incidentie en ernst van trombocytopenie (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).

Les taux d’estrone observés durant les 12 semaines d’administration de Vagifem 25 µg n’ont montrés aucune accumulation d’estrone et les valeurs observées se situaient dans l’intervalle observé après la ménopause.
De estrongehaltes die werden gemeten gedurende 12 weken bij toediening van Vagifem 25 µg hebben geen enkele accumulatie van estron aangetoond en de gemeten waarden bevonden zich in het interval van waarden die na de menopauze worden gemeten.

Après un suivi médian de 68 mois, les taux de fractures observés ont été respectivement de 22 pour 1 000 patientes-années et 15 pour 1 000 patientes-années dans les groupes Arimidex et tamoxifène.
Een fractuurincidentie van 22 per 1.000 patiëntenjaren en 15 per 1.000 patiëntenjaren is waargenomen voor respectievelijk de Arimidex- en de tamoxifen-groep na een mediane follow-up van 68 maanden.

Après un suivi médian de 68 mois, les taux de fractures observés ont été respectivement de 22 pour 1.000 patientes-années et 15 pour 1.000 patientes-années dans les groupes anastrozole et tamoxifène.
Een fractuurincidentie van 22 per 1.000 patiëntjaren en 15 per 1.000 patiëntjaren is waargenomen voor respectievelijk de anastrozol- en de tamoxifengroep na een mediane follow-up van 68 maanden.

Dans les études cliniques, peu de patients ont souffert d'effets indésirables entraînant un arrêt permanent de la dornase alfa, et le taux d'arrêt observé était similaire avec le placebo (2%) et avec la dornase alfa (3%).
Tijdens de klinische studies hadden slechts weinig patiënten bijwerkingen die de permanente stopzetting van de behandeling met dornase alfa noodzaakten, en het percentage patiënten die afhaakten met dornase alfa (3%) was vergelijkbaar met dit van placebo (2%).

Surveillance des Plaquettes sanguines et des leucocytes Il est recommandé de contrôler régulièrement les taux de plaquettes sanguines et de leucocytes, puisque, quelques cas de thrombocytopénie et de leucopénie réversibles ont été observés lors de l’évaluation clinique.
Controle van bloedplaatjes en witte bloedcellen (WBC) Geadviseerd wordt om het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen regelmatig te controleren, omdat enkele gevallen van reversibele trombocytopenie en leucopenie zijn waargenomen tijdens klinische evaluatie.

Il faut interrompre le traitement par gemcitabine dès l’observation des premiers signes d’une anémie hémolytique microangiopathique, tels qu’une chute rapide des taux d’hémoglobine s’accompagnant d’une thrombocytopénie concomitante, ainsi qu’une élévation des taux sériques de bilirubine, des taux sériques de créatinine, des taux d’azote uréique du sang ou des taux de LDH.
Gemcitabine moet gestaakt worden bij de eerste tekens van aanwijzing van micro-angiopathische hemolytische anemie, zoals een snel dalende hemoglobinewaarde met gelijktijdige trombocytopenie, stijging van serumbilirubine, serumcreatinine, bloedureumstikstof (BUN: blood urea nitrogen) of LDH.

Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bébés recevant ce médicament (chez plus d’un bébé sur dix) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globule blanc), dysplasie bronchopulmonaire (anomalie du tissu pulmonaire, habituellement observée chez les prématurés), élévation des taux de créatinine (un marqueur des problèmes rénaux) et diminution des taux de sodium dans le sang.
De meest voorkomende bijwerkingen bij baby’s die het geneesmiddel krijgen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 baby’s) zijn trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), neutropenie (laag aantal neutrofielen, een type witte bloedcel), bronchopulmonaire dysplasie (abnormaal longweefsel, veel voorkomend bij te vroeg geboren baby’s), verhoogde concentraties creatinine (een marker voor nierproblemen) en verlaagde concentraties natrium in het bloed.

Les effets indésirables les plus courants (observés chez plus d’un patient sur 10) sont l’anémie (diminution du nombre de globules rouges), la thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines), la leucocytose (augmentation du nombre de leucocytes, un type de globule blanc) et une augmentation des taux d’enzymes du foie dans le sang (bilirubine, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma glutamyltransférase et amylase).
De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes), leukocytose (hoog gehalte aan leukocyten, een type witte bloedcellen) en verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed (bilirubine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, gammaglutamyltransferase en amylase).