Vertaling van "tests fonctionnels hépatiques dose bilirubine " (Frans → Nederlands) :

Tests fonctionnels hépatiques Dose Bilirubine < LSN et taux ASAT normal Dose standard de 60 à 75 mg/m 2 Bilirubine < LSN et taux ASAT élevé Envisager diminution de dose de 25 % Bilirubine > LSN mais < 50 μmol/l Diminution de dose de 50 % Bilirubine > 50 μmol/l Diminution de dose de 75 %
Leverfunctietests Dosis Bilirubine < ULN en normale AST Standaarddosis van 60 – 75 mg/m 2 Bilirubine < ULN en verhoogde AST 25% reductie van de dosis overwegen Bilirubine > ULN maar < 50 µmol/l 50% reductie van de dosis Bilirubine > 50 µmol/l 75% reductie van de dosis

Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Augmentations réversibles des tests fonctionnels hépatiques (par ex. bilirubine, enzymes hépatiques)
Lever- en galaandoeningen Soms: Reversibele stijging van de leverfunctietests (bv. bilirubine, leverenzymen)

Les tests fonctionnels hépatiques doivent comporter le temps de prothrombine, les transaminases et/ou la bilirubine et/ou les produits de dégradation du fibrinogène.
De leverfunctietests moeten omvatten: protrombinetijd, transaminasen en/of bilirubine en/of fibrinogeenafbraakproducten.

Dans l'ensemble des études cliniques, une élévation des résultats des tests fonctionnels hépatiques (augmentation du taux d'ALAT ou d'ASAT de > 5 x LSN ou augmentation de la bilirubine de > 1,5 x LSN) a été rapportée chez 4% des patients traités par ZYTIGA, généralement durant les trois premiers mois de traitement.
In alle klinische studies werden verhoogde leverfunctietestwaarden (ALAT- of ASAT-verhoging > 5 x ULN (upper limit of normal) of bilirubineverhoging > 1,5 x ULN) gemeld bij ongeveer 4% van de patiënten die ZYTIGA ontvingen, doorgaans tijdens de eerste 3 maanden na het starten van de behandeling.

Affections hépatobiliaires : Très fréquent : Valeurs anormales des tests fonctionnels hépatiques (bilirubine totale augmentée, phosphatase alcaline augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, alanine aminotransférase augmentée)
Lever- en galaandoeningen: Zeer vaak: Abnormale leverfunctiewaarden (stijging in totaal bilirubine, in alkaline fosfatase, in aspartaataminotransferase, in alanineaminotransferase)

Affections hépatobiliaires : Des cas d'élévation transitoire des tests fonctionnels hépatiques (G1-2) sans symptôme clinique ont été rapportés (bilirubine, phosphatase alcaline, ASAT dans 27,6% des cas et ALAT dans 29,3% des cas).
Lever- en galaandoeningen: Een tijdelijke stijging in de leverfunctiewaarden (G1-2) zonder klinische symptomen werd gemeld (bilirubine, alkaline fosfatase, ASAT bij 27,6% en ALAT bij 29,3%).

Les anomalies des tests fonctionnels hépatiques apparues chez les patients participant aux essais cliniques ont été prises en charge de manière active par l'interruption du traitement et la reprise éventuelle de celui-ci uniquement après retour des résultats des tests fonctionnels hépatiques à leur valeur initiale (voir rubrique 4.2).
Als zich bij patiënten die deelnamen aan klinische studies abnormale leverfunctietestwaarden ontwikkelden, werden deze op doortastende wijze behandeld door middel van een verplichte onderbreking van de behandeling en hernieuwde behandeling alleen toe te staan nadat de leverfunctietestwaarden waren gedaald tot de waarden zoals gemeten bij de patiënt op baseline (zie rubriek 4.2).

Ajustement de la dose Dans le cadre de la surveillance régulière, il convient de surveiller la concentration urinaire de succinylacétone, les valeurs des tests fonctionnels hépatiques ainsi que les concentrations en alphafœtoprotéine (se référer à la rubrique 4.4).
Aanpassen van de dosering Tijdens normale monitoring, is het gebruikelijk urine succinylaceton, leverfunctietests en alfafetoproteïne niveaus (zie rubriek 4.4) te controleren.

Des résultats de tests fonctionnels hépatiques prédictifs d’une toxicité sévère (satisfaisant les critères de la règle de Hy Zimmerman) et des manifestations cliniques de toxicité hépatique grave ont été peu fréquents, avec une incidence des divers signes et symptômes (notamment ictère, hépatomégalie ou douleur hépatique) inférieure à 1 %.
Leverfunctietests die ernstige toxiciteit voorspelden (voldeden aan de wet van Hy) en klinische manifestaties van ernstig leverletsel kwamen soms voor, met een incidentie kleiner dan 1% van individuele verschijnselen en symptomen, inclusief geelzucht, hepatomegalie of leverpijn.

Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques* Indéterminée : Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique 4.4)*
Lever- en galaandoeningen Soms: Abnormale leverfunctietest* Onbekend: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*