Traduction de «thrombose évènements thrombo-emboliques » (Français → Néerlandais) :

Troubles généraux fièvre Rare Affections du système Hypersensibilité (réactions Très rare immunitaire allergiques) Affections vasculaires Thrombose Évènements thrombo-emboliques Très rare Très rare
Algemene aandoeningen Koorts Zelden Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid (allergische reacties) Zeer zelden Bloedvataandoeningen Thrombose Thromboëmbolische reacties Zeer zelden Zeer zelden

– Evénements thrombo-emboliques veineux (thrombose veineuse profonde, thrombose au site IV, embolie pulmonaire, événements thrombo-emboliques hépatiques y compris thrombose de la veine porte, thrombose veineuse rénale, thrombophlébite, thrombophlébite superficielle et ischémie intestinale).
– Veneuze trombo-embolische complicaties (diepe veneuze trombose, trombose op de plaats van i.v. injectie, longembolie, trombo-embolische complicaties van de lever met inbegrip van portale venetrombose, renale venetrombose, tromboflebitis, oppervlakkige tromboflebitis en intestinale ischemie)

- En ce qui concerne les événements thrombo-emboliques (événements thrombo-emboliques artériels, événements thrombo-emboliques veineux et événements thrombo-emboliques mixtes), le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit estimer le pourcentage de patients présentant des facteurs de risque d’événements thrombo-emboliques ayant bénéficiés d’une thromboprophylaxie.
- Met betrekking tot trombo-embolische voorvallen (arteriële trombo-embolische voorvallen, veneuze trombo-embolische voorvallen en gemengde types van trombo-embolische voorvallen) dient de vergunninghouder te beoordelen hoeveel patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van een trombo-embolisch voorval (TEE) behandeld werden met tromboprofylaxe.

Les études cliniques réalisées chez 61 patients ayant une hémophilie acquise, comprenant 100 épisodes de traitement, ont mis en évidence une augmentation de la fréquence de survenue de certaines réactions indésirables (1% sur la base des épisodes de traitement) : événements thrombo-emboliques artériels (occlusion artérielle cérébrale, accident vasculaire cérébral), événements thrombo-emboliques veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), angine de poitrine, nausées, pyrexie, rash érythémateux et augmentation des taux des produits de dégradation de la fibrine.
Klinische studies uitgevoerd bij 61 patiënten met verworven hemofilie met een totaal van 100 behandelingsepisoden, toonden aan dat bepaalde bijwerkingen frequenter (1%, gebaseerd op behandelingsepisoden) gerapporteerd werden: Arteriële trombo-embolische complicaties (cerebrale arterie-occlusie, cerebrovasculair accident), veneuze trombo-embolische complicaties (longembolie en diepe veneuze trombose), angina pectoris, nausea, koorts, erythemateuze huiduitslag en onderzoek naar verhoogde waarden van fibrine-afbraakproducten.

Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Un risque accru de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été décrit chez les patients recevant du thalidomide (voir rubrique 4.4).
Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Er is een verhoogd risico van veneuze trombo-embolie (zoals diep-veneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (zoals myocardinfarct en cerebrovasculair voorval) gerapporteerd bij patiënten die met thalidomide behandeld werden (zie rubriek 4.4).

Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Le risque de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) est majoré chez les patients traités par thalidomide (voir rubrique 4.8).
Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Patiënten die met thalidomide worden behandeld hebben een verhoogd risico van veneuze tromboembolie zoals diepveneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (zoals myocardinfarct en cerebrovasculair voorval) (zie rubriek 4.8).

– Evénements thrombo-emboliques artériels (infarctus du myocarde, infarctus cérébral, ischémie cérébrale, occlusion artérielle cérébrale, accident vasculaire cérébral, thrombose artérielle rénale, ischémie périphérique, thrombose artérielle périphérique et ischémie intestinale). – Angine de poitrine
– Arteriële trombo-embolische complicaties (myocardinfarct, cerebraal infarct, cerebrale ischemie, cerebrale arterie-occlusie, cerebrovasculair accident, renale arterietrombose, perifere ischemie, perifere arteriële trombose en intestinale ischemie) – Angina pectoris

Bouffées de chaleur 1 104 (35,7%) 1 264 (40,9%) Douleur/raideur articulaire 1 100 (35,6%) 911 (29,4%) Trouble de l’humeur 597 (19,3%) 554 (17,9%) Fatigue/asthénie 575 (18,6%) 544 (17,6%) Nausées et vomissements 393 (12,7%) 384 (12,4%) Fractures 315 (10,2%) 209 (6,8%) Fractures du rachis, de la hanche ou du poignet (Pouteau- 133 (4,3%) 91 (2,9%) Colles) Fractures du poignet/Pouteau-Colles 67 (2,2%) 50 (1,6%) Fractures du rachis 43 (1,4%) 22 (0,7%) Fractures de la hanche 28 (0,9%) 26 (0,8%) Cataractes 182 (5,9%) 213 (6,9%) Saignement vaginal 167 (5,4%) 317 (10,2%) Maladie cardiovasculaire ischémique 127 (4,1%) 104 (3,4%) Angine de poitrine 71 (2,3%) 51 (1,6%) Infarctus du myocarde 37 (1,2%) 34 (1,1%) Coronaropathie 25 (0,8%) 23 (0,7%) Ischémie myocardique 22 (0,7%) 14 (0,5%) Pertes vaginales 109 (3,5%) 408 (13,2%) Tout événement thrombo-embolique veineux 87 (2,8%) 140 (4,5%) Événement thrombo-embolique veineux profond, y 48 (1,6%) 74 (2,4%) compris embolie pulmonaire Événements vasculaires cérébraux ischémiques 62 (2,0%) 88 (2,8%) Cancer de l’endomètre 4 (0,2%) 13 (0,6%)
Opvliegers 1. 104 (35,7%) 1.264 (40,9%) Gewrichtspijn/-stijfheid 1.100 (35,6%) 911 (29,4%) Stemmingsstoornissen 597 (19,3%) 554 (17,9%) Vermoeidheid/asthenie 575 (18,6%) 544 (17,6%) Misselijkheid en braken 393 (12,7%) 384 (12,4%) Fracturen 315 (10,2%) 209 (6,8%) Fracturen van de wervelkolom, de heup of de pols/Colles 133 (4,3%) 91 (2,9%) Pols/Collesfracturen 67 (2,2%) 50 (1,6%) Wervelfracturen 43 (1,4%) 22 (0,7%) Heupfracturen 28 (0,9%) 26 (0,8%) Cataract 182 (5,9%) 213 (6,9%) Vaginale bloeding 167 (5,4%) 317 (10,2%) Ischemische hartziekte 127 (4,1%) 104 (3,4%) Angina pectoris 71 (2,3%) 51 (1,6%) Myocardinfarct 37 (1,2%) 34 (1,1%) Kransslagader aandoeningen 25 (0,8%) 23 (0,7%) Myocard-ischemie 22 (0.7%) 14 (0,5%) Vaginale afscheiding 109 (3,5%) 408 (13,2%) Veneuze trombo-embolie 87 (2,8%) 140 (4,5%) Gevallen van diepe veneuze trombose met inbegrip van 48 (1,6%) 74 (2,4%) LE (longembolie) Ischemische cerebrovasculaire incidenten 62 (2,0%) 88 (2,8%) Endometriumkanker 4 (0,2%) 13 (0,6%)

Evènement Thrombo-emboliques: Des évènements thrombo-emboliques dont des thrombophlébites et des embolies pulmonaires (dans certains cas fatales) ont été rapportés.
Trombo-embolische incidenten: Er zijn gevallen gemeld van trombo-embolische incidenten waaronder tromboflebite en longembolie (in sommige gevallen fataal).

Les patientes présentant des facteurs de risque généralement reconnus d’événements thrombo-emboliques, tels que des antécédents personnels ou familiaux, une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m²) ou une thrombophilie peuvent courir un risque accru d’événements thrombo-emboliques veineux ou artériels, lors d’un traitement par gonadotrophines ou après celui-ci.
Patiënten met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische aandoeningen, zoals persoonlijke of familiegeschiedenis, ernstige obesitas (BMI > 30 kg/m 2 ) of trombofilie kunnen een verhoogd risico hebben op veneuze of arteriële trombo-embolische aandoeningen, tijdens of na afloop van een behandeling met choriongonadotrofine.