Vertaling van "tih si leur créatinine sérique " (Frans → Nederlands) :

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients souffrant de TIH si leur créatinine sérique est < 400 μmol/l ou < 4,5 mg/dl (voir rubrique 4.4).
Een aanpassing van de dosis is niet vereist bij patiënten met een TIH met een serumcreatinine < 400 µmol/l of < 4,5 mg/dl (zie rubriek 4.4).

En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec
Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.

Si la clairance de la créatinine n’est pas disponible, la formule suivante peut être appliquée pour calculer la clairance de la créatinine sur la base de l’âge et du sexe des patients ainsi que de leur créatinine sérique :
Als de creatinineklaring niet bekend is, kan de volgende formule worden toegepast om de creatinineklaring te berekenen uitgaande van de leeftijd, het geslacht en het serumcreatinine van de patiënt:

Réaliser des analyses urinaires périodiques. De même, les données de biologie clinique (hématies, leucocytes, taux d'urée et de créatinine sériques) doivent être surveillées et le dosage doit être adapté suivant leur évolution.
Periodieke urineonderzoeken uitvoeren..Tevens dienen de biologische parameters (erytrocyten, leukocyten, serumspiegels van ureum en creatinine) regelmatig nagegaan te worden en dient de dosis naargelang de evolutie ervan aangepast te worden.