- Système vasculaire : hypertension artérielle et hypoxie tissulaire; les lésions ischémiques dues à l’action vasoconstrictrice puissante peuvent entraîner une froideur et une pâleur des membres et du visage.

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- Vasculair stelsel: arteriële hypertensie en weefsel hypoxie; ischemische verwonding als gevolg van de krachtige vasoconstrictieve werking kan resulteren in koudheid en bleekheid van de ledematen en het gezicht.

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La perfusion de Yondelis peut s’échapper de votre veine pendant l’administration, ce qui pourrait entraîner une lésion ou la mort des cellules tissulaires autour du site d’injection (nécrose tissulaire, voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions ») et pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.

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Tijdens de infusie met Yondelis kan het middel uit uw ader lekken, waardoor beschadiging en afsterven van weefselcellen rond de injectieplaats optreden (weefselnecrose, zie ook rubriek 2 " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" ) wat een operatie noodzakelijk kan maken.

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Ces symptômes pourraient entraîner une lésion ou la mort des cellules tissulaires (nécrose tissulaire) autour du point d’injection, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.

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Het kan leiden tot schade aan de weefselcellen rond de injectieplaats en afsterven ervan (weefselnecrose) waardoor een operatie nodig kan worden.

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L'extravasation d'épirubicine pendant l'injection peut provoquer des lésions tissulaires sévères et une nécrose tissulaire.

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Extravasatie van epirubicine vanuit de ader bij intraveneuze toediening kan ernstige weefselbeschadigingen en necrose veroorzaken.

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Extravasation L'extravasation d'épirubicine lors d'une injection I. V. peut provoquer des douleurs locales, des lésions tissulaires sévères (formation de vésicules, cellulite sévère) et des nécroses tissulaires.

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Extravasatie Extravasatie van epirubicine bij I. V. injectie kan aanleiding geven tot lokale pijn, ernstige weefselbeschadiging (blaasvorming, ernstige cellulitis) en -necrose.

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Cette complication sérieuse peut provoquer de graves lésions tissulaires.

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Het is een ernstige complicatie aangezien het ernstige weefselschade kan veroorzaken.

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Dans les études de tolérance locale, l’injection intramusculaire a provoqué des lésions tissulaires autour du site d’injection, et les injections paraveineuse et sous-cutanée ont provoqué des réactions histologiques caractérisées par une infiltration inflammatoire et une fibrose focale.

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Bij onderzoek naar lokale tolerantie leidde intramusculaire injectie tot weefselbeschadiging rondom de plaats van injectie, terwijl paraveneuze en subcutane injectie histologische reacties induceerden gekenmerkt door inflammatoire infiltratie en focale fibrose.

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Pendant les études de tolérance locale, l’injection intramusculaire a induit des lésions tissulaires autour du site d'injection.

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Tijdens onderzoek naar lokale effecten veroorzaakte intramusculaire injectie weefselschade rond de plaats van de injectie.

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- très fréquent : Affections vasculaires : hypertension artérielle et hypoxie tissulaire : lésions ischémiques dues à une action vasoconstrictrice puissante.

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- zeer vaak: Vasculair systeem: Arteriële hypertensie en weefselhypoxie: Ischemisch letsel als gevolg van de sterke vasoconstrictieve werking.

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- lésions tissulaires rénales (nécrose papillaire), en particulier en cas de thérapie prolongée, augmentation de la concentration sérique en acide urique.

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- nierweefselletsel (papillaire necrose), vooral bij langdurige therapie, verhoogde urinezuurconcentratie in het bloed.

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Date index: 2022-06-18