Vertaling van "traitement en monothérapie niveau de dose " (Frans → Nederlands) :

Tableau 2. Différents niveaux de dose de TMZ pour le traitement en monothérapie Niveau de dose Dose de TMZ Remarques (mg/m2/jour) –1 100 Diminution pour toxicité antérieure 0 150 Dose pendant le cycle 1 1 200 Dose pendant les cycles 2 à 6 en l’absence de toxicité
Tabel 2. TMZ dosisniveaus voor monotherapie Dosisniveau TMZ Dosis Opmerkingen (mg/m 2 /dag) -1 100 Reductie bij voorafgaande toxiciteit 01 150 Dosis tijdens Cyclus 1 200 Dosis tijdens Cycli 2-6 in afwezigheid van toxiciteit

Episodes maniaques dans le trouble bipolaire L’efficacité de la monothérapie par rispéridone dans le traitement aigu d’épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I a été démontrée dans trois études en double aveugle, contrôlées par placebo, impliquant une monothérapie, incluant approximativement 820 patients souffrant de trouble bipolaire de type I, sur la base des critères du DSM-IV. Dans les trois études, la rispéridone à la dose de 1 à 6 mg/jour (dose initiale de 3 mg dans deux études et 2 mg dans une étude) était significativement supérieure au placebo sur le plan du critère d’évaluation primaire préalablement établi, en l’occurrence le changement par rapport au départ au niveau du score total obtenu à la Young Mania Rating Scale (YMRS) à la semaine.
De doeltreffendheid van risperidon in monotherapie bij de acute behandeling van manische episoden bij een type 1 bipolaire stoornis werd aangetoond in drie dubbelblinde, placebogecontroleerde studies in monotherapie bij ongeveer 820 patiënten met een type 1 bipolaire stoornis volgens de DSM-IV-criteria. In de drie studies was risperidon 1 tot 6 mg/dag (startdosering 3 mg in twee studies en 2 mg in één studie) significant efficiënter dan de placebo wat het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt betreft, namelijk een verandering van de YMRS-score (Young Mania Rating Scale) na 3 weken ten opzichte van de beginwaarde.

Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire L’efficacité de la monothérapie par rispéridone dans le traitement aigu d’épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I a été démontrée dans trois études en double aveugle, contrôlées par placebo, impliquant une monothérapie, incluant approximativement 820 patients souffrant de trouble bipolaire de type I, sur la base des critères du DSM-IV. Dans les trois études, la rispéridone à la dose de 1 à 6 mg/jour (dose initiale de 3 mg dans deux études et 2 mg dans une étude) était significativement supérieure au placebo sur le plan du critère d’évaluation primaire préalablement établi, en l’occurrence le changement par rapport au départ au niveau du score total obtenu à la Young Mania Rating Scale (YMRS) à la semaine.
Manische episoden bij bipolaire stoornis De doeltreffendheid van risperidon in monotherapie bij de acute behandeling van manische episoden bij een type 1 bipolaire stoornis werd aangetoond in drie dubbelblinde, placebogecontroleerde studies in monotherapie bij ongeveer 820 patiënten met een type 1 bipolaire stoornis volgens de DSM-IV-criteria. In de drie studies was risperidon 1 tot 6 mg/dag (startdosering 3 mg in twee studies en 2 mg in één studie) significant efficiënter dan de placebo wat het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt betreft, namelijk een verandering van de YMRS-score (Young Mania Rating Scale) na 3 weken ten opzichte van de beginwaarde.

Tableau 3. Diminution de dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité Diminution de TMZ d’un Arrêt de TMZ niveau de dose Taux de neutrophiles en valeur < 1,0 x 10 9 /l Voir annotation b absolue Taux de plaquettes < 50 x 10 9 /l Voir annotation b Toxicité non hématologique Grade 3 CTC Grade 4b CTC CTC (excepté pour l’alopécie,
Tabel 3. TMZ dosisreductie of –stopzetting tijdens monotherapie Toxiciteit Verminder TMZ met 1 Zet TMZ stop dosisniveau a Absolute neutrofielentelling < 1,0 x 10 9 /l Zie voetnoot b Trombocytentelling < 50 x 10 9 /l Zie voetnoot b CTC niet-hematologische Toxiciteit CTC Graad 3 CTC Graad 4 b (behalve voor alopecie, nausea, braken) a: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2. b: TMZ moet worden stopgezet indien:

Tableau 3. Diminution de dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité Diminution de TMZ d’un Arrêt de TMZ niveau de dose Taux de neutrophiles en valeur < 1,0 x 10 9 /l Voir annotation b absolue Taux de plaquettes < 50 x 10 9 /l Voir annotation b Toxicité non hématologique Grade 3 CTC Grade 4b CTC CTC (excepté pour l’alopécie, les nausées, les vomissements)
Tabel 3. TMZ dosisreductie of –stopzetting tijdens monotherapie Toxiciteit Verminder TMZ met 1 Zet TMZ stop dosisniveau a Absolute neutrofielentelling < 1,0 x 10 9 /l Zie voetnoot b Trombocytentelling < 50 x 10 9 /l Zie voetnoot b CTC niet-hematologische Toxiciteit CTC Graad 3 CTC Graad 4 b (behalve voor alopecie, nausea, braken) a: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2. b: TMZ moet worden stopgezet indien:

Dans quatre essais contrôlés, évaluant les doses de quétiapine jusqu’à concurrence de 800 mg pour le traitement de la manie bipolaire, deux de chaque en tant que monothérapie et en tant que thérapie d’appoint au lithium ou au sémisodium valproate, il n’y avait aucune différence entre les groupes de traitement sous quétiapine et sous placebo au niveau de l’incidence d’EPS ou de l’utilisation concomitante d’anticholinergiques.
In vier placebogecontroleerde klinische onderzoeken waarin quetiapine in doses tot 800 mg werd onderzocht voor de behandeling van bipolaire manie, waarvan twee monotherapieonderzoeken en twee onderzoeken naar een combinatiebehandeling met lithium of valproaatseminatrium, bleek er geen verschil te zijn tussen de groep die met quetiapine werd behandeld en de groep die een placebo kreeg wat betreft de incidentie van EPS of gelijktijdig gebruik van anticholinergica.

Tableau 3. Diminution de dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité Diminution de TMZ d’un Arrêt de TMZ niveau de dose a Taux de neutrophiles en valeur absolue < 1,0 x 10 9 /l Voir annotation b Taux de plaquettes < 50 x 10 9 /l Voir annotation b Toxicité non hématologique CTC (excepté Grade 3 CTC Grade 4 b CTC pour l’alopécie, les nausées, les vomissements)
Tabel 3. TMZ dosisreductie of –stopzetting tijdens monotherapie Toxiciteit Verminder TMZ met 1 Zet TMZ stop dosisniveau a Absolute neutrofielentelling < 1,0 x 10 9 /l Zie voetnoot b Trombocytentelling < 50 x 10 9 /l Zie voetnoot b

Efficacité et sécurité clinique L’efficacité et la sécurité du pomalidomide en association avec la dexaméthasone ont été évaluées dans une étude de phase III multicentrique randomisée en ouvert (CC-4047-MM-003) au cours de laquelle le traitement par pomalidomide plus dexaméthasone à faible dose (Pom + Dex-DF) a été comparé à la dexaméthasone à dose élevée en monothérapie (Dex-DE) chez des patients adultes présentant un myélome multiple en rechute et réfractaire qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie avait progressé pendant le dernier traitement.
Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid en veiligheid van pomalidomide in combinatie met dexamethason zijn geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase III-onderzoek (CC-4047-MM-003), waarbij behandeling met pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (Pom + LD-Dex) vergeleken werd met alleen hooggedoseerd dexamethason (HD-Dex) bij volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die al eerder waren behandeld en ten minste twee eerdere behandelregimes hadden ondergaan, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib, en die tijdens de laatste behandeling ziekteprogressie hadden vertoond.

L’apparition d’événements indésirables psychotiques tels que hallucinations et réactions paranoïdes ou l’arrêt du traitement suite à une augmentation des événements indésirables peuvent survenir lors de l’ajout de ziconotide à des doses stables de morphine par voie intrarachidienne, comme c’est le cas lors de l’instauration d’un traitement par ziconotide par voie intrarachidienne en monothérapie (voir rubrique 4.5).
Wanneer intrathecaal ziconotide aan stabiele doses intrathecaal morfine wordt toegevoegd, kunnen, net als bij de aanvang van de monotherapie met intrathecaal ziconotide, psychotische bijwerkingen optreden (bv. hallucinaties, paranoïde reacties) of kan de behandeling als gevolg van de toegenomen bijwerkingen worden gestaakt (zie rubriek 4.5).

Telmisartan/Amlodipine Dans une étude factorielle de 8 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, conduite chez 1461 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère (pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 95 et ≤ 119 mmHg), le traitement par chacune des doses de l'association Twynsta a entraîné des réductions de la pression artérielle diastolique et systolique significativement plus importantes et des taux de contrôle tensionnel plus élevés que chacun des composants respectifs pris en monothérapie.
Telmisartan/Amlodipine Bij een 8 weken durend multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd factorieel onderzoek met parallelgroep onder 1461 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie (gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥95 en ≤119 mmHg), resulteerde behandeling met elke combinatiedosis Twynsta in significant grotere diastolische en systolische bloeddrukafnames en hogere regulatiepercentages in vergelijking met de respectievelijke monotherapiecomponenten.