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Traduction de «traitement par la bétaïne anhydre doit » (Français → Néerlandais) :

Ceci démontre que les différences de la cinétique de la bétaïne anhydre sont le plus probablement dues à une déficience en bétaïne anhydre dans les homocystinuries non traitées et ne sont significatives que lors du traitement initial.

Hierdoor wordt aangetoond dat de verschillen in watervrij betaïnekinetica zeer waarschijnlijk het gevolg zijn van watervrij betaïnedepletie bij onbehandelde homocystinurie en alleen betekenis hebben voor de eerste behandeling.


- Si les symptômes d’œdème cérébral réapparaissent après la réintroduction du traitement, le traitement par la bétaïne anhydre doit être arrêté définitivement.

- Wanneer symptomen van cerebraal oedeem na herintroductie van de behandeling terugkomen, dient de behandeling met watervrij betaïne voor onbepaalde tijd te worden gestopt.


En raison de la nature multiple du traitement (diététique, pharmacologique, d’appoint) chez ces patients, il est possible qu’il puisse y avoir un facteur de surestimation des effets cliniques du traitement par la bétaïne anhydre.

Het is waarschijnlijk dat als gevolg van de multipele aard van de therapie (dieet, farmaceutisch, ondersteunend) bij deze patiënten, er een element van overschatting kan zijn in de klinische effecten van behandeling met watervrij betaïne.


Populations spéciales Insuffisance hépatique ou rénale L’expérience du traitement par la bétaïne anhydre chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une stéato-hépatite non alcoolique n’a pas mis en évidence la nécessité d’adapter le schéma posologique de Cystadane.

Speciale patiëntgroepen Lever- of nierinsufficiëntie Uit ervaring met de behandeling met watervrij betaïne bij patiënten met nierinsufficiëntie of nietalcoholische leversteatose is geen noodzaak gebleken voor het aanpassen van het dosisregime van Cystadane.


Des cas peu fréquents d’œdème cérébral grave et d’hyperméthioninémie ont été décrits dans les 2 semaines à 6 mois suivant l’instauration du traitement par bétaïne anhydre (voir rubrique 4.8).

Soms werden binnen 2 weken tot 6 maanden na het begin van de behandeling met watervrij betaïne (zie rubriek 4.8) gevallen van ernstig cerebraal oedeem en hypermethioninemie gemeld.


Cystadane contient de la bétaïne anhydre, destinée au traitement adjuvant de l’homocystinurie, une maladie héréditaire (génétique) dans laquelle l’acide aminé méthionine ne peut pas être totalement dégradé par l’organisme.

Cystadane bevat watervrij betaïne, dat is bedoeld als aanvullende behandeling van homocystinurie, een erfelijke (genetische) ziekte die wordt veroorzaakt doordat het aminozuur methionine niet volledig door het lichaam kan worden afgebroken.


Patients dépendants aux corticostéroïdes : Chez les patients dépendants aux corticostéroïdes, le passage au dipropionate de béclométasone anhydre en flacon pressurisé et au traitement ultérieur doit s’effectuer avec la prudence nécessaire, notamment car la récupération de la fonction surrénale (réprimée par l’utilisation prolongée de stéroïdes par voie systémique) est lente.

Corticosteroïd-afhankelijke patiënten: de overschakeling van corticosteroïd-afhankelijke patiënten naar een aërosol op basis van watervrij beclometason dipropionaat, en de daaropvolgende behandeling, moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd aangezien met name het herstel van de onderdrukte bijnierschorsfunctie, veroorzaakt door langdurig systemisch gebruik van steroïden, langzaam verloopt.




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Date index: 2024-12-16
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