Traduction de «transplantation hépatique rénale » (Français → Néerlandais) :

Globalement, dans ces études publiées, le profil de tolérance du tacrolimus est apparu similaire à celui rapporté dans les grandes études où le tacrolimus était utilisé comme traitement primaire en transplantation hépatique, rénale et cardiaque.
Over het algemeen bleek het veiligheidsprofiel van tacrolimus in die gepubliceerde studies vergelijkbaar met wat is gemeld in de grote studies, waarin tacrolimus werd gebruikt als primaire behandeling bij lever-, nier- en harttransplantaties.

Insuffisance rénale et hépatique Optimark est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min./1,73 m 2 ) et chez les patients ayant subi une transplantation hépatique ou qui se trouvent dans la période periopératoire d'une transplantation hépatique.
Nier- en leverinsufficiëntie Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min/1,73 m 2 ) en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of in de peri-operatieve levertransplantatieperiode zijn.

Insuffisance rénale et hépatique Optimark est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m 2 ) et chez les patients qui ont subi une transplantation hépatique ou qui se trouvent dans la période péri-opératoire d’une transplantation hépatique (voir rubrique 4.3).
Nier- en leverinsufficiëntie Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min/1,73 m 2 ) en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of in de peri-operatieve levertransplantatieperiode zijn (zie rubriek 4.3).

Transplantation hépatique: la fonction rénale doit être évaluée avec soin avant et pendant un traitement par l'entecavir chez les patients qui ont eu une transplantation hépatique et qui sont traités par cyclosporine ou tacrolimus (voir rubrique 5.2).
Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan: de nierfunctie van patiënten die na een levertransplantatie cyclosporine of tacrolimus gebruiken, moet voor en tijdens de behandeling met entecavir zorgvuldig worden geëvalueerd (zie rubriek 5.2).

Note : lors des études de phase III, 501 patients ont été traités pour la prévention des rejets en transplantation rénale par 2 g de CellCept oral par jour; en ce qui concerne la transplantation cardiaque 289 patients ont reçu 3 g de CellCept oral par jour et en transplantation hépatique 277 patients ont été traités par 2 g par jour de CellCept en perfusion avec un relais de 3 g par jour de CellCept par voie orale.
N.B. 501 patiënten (dagelijks 2 g CellCept), 289 patiënten (dagelijks 3 g CellCept) en 277 patiënten (dagelijks 2 g IV/ 3 g oraal CellCept) werden behandeld in fase III studies ter preventie van afstoting van respectievelijk nier-, hart- en levertransplantaat.

Note : Dans les études de Phase III, 501 patients ont été traités pour la prévention des rejets en transplantation rénale (2 g de mycophénolate mofétil oral par jour), 289 pour la prévention des rejets en transplantation cardiaque (3 g de mycophénolate mofétil oral par jour) et 277 pour la prévention des rejets en transplantation hépatique (2 g IV / 3 g oral de mycophénolate mofétil par jour).
N.B.: 501 (2 g mycofenolaat mofetil per dag), 289 (3 g mycofenolaat mofetil per dag) en 277 (2 g i.v. / 3 g oraal mycofenolaat mofetil per dag) patiënten werden in fase III-studies behandeld voor de preventie van afstoting na respectievelijk nier-, hart- en levertransplantatie.

Note : lors des études de phase III, 501 patients ont été traités pour la prévention des rejets en transplantation rénale par 2 g de mycophénolate mofétil oral par jour, en ce qui concerne la transplantation cardiaque 289 patients ont reçu 3 g de mycophénolate mofétil oral par jour et en transplantation hépatique 277 patients ont été traités par 2 g par jour de mycophénolate mofétil en perfusion avec un relais de 3 g par jour de mycophénolate mofétil par voie orale.
N.B. 501 patiënten (dagelijks 2 g mycofenolaatmofetil), 289 patiënten (dagelijks 3 g mycofenolaat) en 277 patiënten (dagelijks 2 g IV/ 3 g oraal mycofenolaat) werden behandeld in fase III studies ter preventie van afstoting van respectievelijk nier-, hart- en levertransplantaat.