Traduction de «une analyse du rapport bénéfice potentiel » (Français → Néerlandais) :

Bien que l’avis porte essentiellement sur l’évaluation des effets secondaires éventuels des huiles riches en CLA, une analyse du rapport bénéfice potentiel/risque potentiel telle qu’effectuée par le Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ne manque pas de pertinence.
Hoewel het advies hoofdzakelijk slaat op de beoordeling van de mogelijke neveneffecten van aan CLA rijke oliën, is de kosten/batenanalyse door de Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) zeer relevant.

Certains résultats montraient un bénéfice potentiel chez les femmes de plus de 69 ans mais des analyses plus récentes ont conclu à un effet non significatif 18, 51 .
Sommige initiële resultaten wezen op een potentiële winst voor vrouwen boven 69 jaar maar recentere analyses vonden geen significant effect 17, 52 .

Il faut évidemment tenir compte du bénéfice potentiel par rapport aux risques de toxicité des traitements utilisés.
Men moet uiteraard rekening houden met het mogelijke voordeel van de behandelingen t.o.v. de toxiciteitrisico’s die deze behandelingen met zich meebrengen.

L'analyse du rapport bénéfice/risque peut être consultée dans le module 6 du présent EPAR.
Een overzicht van de voordelen en risico’s vindt u in module 6 van dit EPAR.

Cette analyse du rapport entre le bénéfice et les risques potentiels est intéressante et déborde l’évaluation stricte des effets secondaires éventuels des huiles riches en CLA.
Dit onderzoek van de verhouding tussen voordelen en mogelijke risico’s is interessant en overstijgt de strikte beoordeling van de mogelijke neveneffecten van aan CLA rijke oliën.

Relvar Ellipta 184/22 microgrammes n’apporte aucun bénéfice supplémentaire par rapport à Relvar Ellipta 92/22 microgrammes dans la BPCO alors qu'il existe un risque potentiel accru de pneumonie et d’effets indésirables systémiques liés aux corticoïdes (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Er is geen extra voordeel van de dosis van 184/22 microgram in vergelijking met de dosis van 92/22 microgram en er bestaat een mogelijk verhoogd risico op pneumonie en systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).

La dose 184/22 microgrammes n’apporte aucun bénéfice supplémentaire par rapport à la dose 92/22 microgrammes, alors que le risque potentiel d'effets indésirables systémiques lié à la corticothérapie est augmenté (voir rubrique 4.8).
Er is geen extra voordeel van de dosis van 184/22 microgram in vergelijking met die van 92/22 microgram en er is een mogelijk verhoogd risico op systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.8).

Par conséquent, chez les patients ne montrant aucune amélioration hématologique et/ou clinique après 2 cycles de traitement, le rapport bénéfice/risque potentiel associé à la poursuite du traitement devra être évalué par le médecin traitant.
Daarom moeten de potentiële voordelen en risico's die samenhangen met een voortgezette behandeling bij patiënten die na 2 behandelcycli geen hematologische of klinische verbetering laten zien door de behandeld arts worden beoordeeld.

Si une patiente débute une grossesse pendant le traitement par Jakavi, le rapport bénéfice/risque doit être évalué de façon individuelle en conseillant soigneusement la patiente sur les risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3).
Mocht er een zwangerschap optreden tijdens behandeling met Jakavi, dan moet een risico-batenanalyse worden uitgevoerd op een individuele basis en moet zorgvuldig informatie worden gegeven over de mogelijke risico’s voor de foetus (zie rubriek 5.3).

L’étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés par l’impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l’aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d’Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) - activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d’évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
In de studie werden voordelen van memantine behandeling t.o.v. placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician’s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer’s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).