Maladies cardiovasculaires Les patients ayant des antécédents de thrombose veineuse, d’angéite ou de maladies cardiovasculaires instables doivent être surveillés étroitement pendant l’administration de MEPACT.

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Cardiovasculaire aandoeningen Patiënten met een voorgeschiedenis van veneuze trombose, vasculitis of instabiele cardiovasculaire aandoeningen moeten tijdens toediening van MEPACT nauwlettend worden gecontroleerd.

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Hypotension orthostatique. Angéite nécrosante (vasculite, vasculite cutanée).

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Necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis).

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Troubles vasculaires: inflammation d'un vaisseau sanguin (angéite nécrosante ou vascularite).

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Vasculaire stoornissen: ontsteking van een bloedvat (necrotiserende angiitis of vasculitis).

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Affections vasculaires : angéite nécrosante (vasculite, vasculite cutanée).

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Bloedvataandoeningen: necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis).

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- inflammation des vaisseaux sanguins (angéite/vascularite [également au niveau cutané]), pouvant donner lieu à une mort des tissus (nécrose)

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- ontsteking van de bloedvaten (angiitis/vasculitis (ook in de huid)), wat kan leiden tot het afsterven van weefsel (necrose)

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Réactions de sensibilité : Des réactions de sensibilité peuvent apparaître chez les patients avec ou sans antécédents d’allergie ou d’asthme bronchique, par ex. purpura, photosensibilité, urticaire, angéite nécrosante, détresse respiratoire, y compris pneumopathie et œdème pulmonaire, et réactions anaphylactiques.

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Overgevoeligheidsreacties : Er kunnen overgevoeligheidsreacties optreden bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van allergie of astma bronchiale, bijv. purpura, lichtgevoeligheid, urticaria, necrotiserende angiitis, ademnood, waaronder pneumonitis en longoedeem, en anafylactische reacties.

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Affections cardiaques et vasculaires: Très fréquent: vertiges Fréquent: hypotension, hypotension orthostatique, troubles du rythme, angine de poitrine, tachycardie Peu fréquent: bouffées vasomotrices, palpitations, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, probablement secondaire à une hypotension excessive chez les patients à hauts risques (voir rubrique 4.4) Rare: phénomène de Raynaud Fréquence indéterminée : angéite nécrosante (vasculite, vasculite cutanée)

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Hart- en bloedvataandoeningen: zeer vaak: duizeligheid vaak: hypotensie, orthostatische hypotensie, aritmieën, angina pectoris, tachycardie soms: roodheid van het gezicht, palpitaties, myocardinfarct of cerebrovasculair accident, mogelijk als gevolg van buitensporige hypotensie bij patiënten met een hoog risico (zie rubriek 4.4) zelden: syndroom van Raynaud niet bekend: necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis)

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− inflammation des vaisseaux sanguins (angéite nécrosante, vasculite, vasculite cutanée)

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− ontsteking van de bloedvaten (necrotiserende angiitis, vasculitis, cutane vasculitis)

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Date index: 2021-01-31