Traduction de «une atteinte hépatique préexistante sévère » (Français → Néerlandais) :

Gilenya n’a pas été étudié chez les patients présentant une atteinte hépatique préexistante sévère (classe C de Child-Pugh) et ne doit pas être utilisé chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Gilenya is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverbeschadiging (Child-Pugh klasse C) en dient niet te worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).

Patients atteints d’insuffisance hépatique La pharmacocinétique de l'acétate d’abiratérone a été étudiée chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique préexistante légère ou modérée (respectivement Classes A et B de Child-Pugh) et chez des sujets contrôles sains.
Patiënten met leverinsufficiëntie De farmacokinetiek van abirateronacetaat werd onderzocht bij personen met reeds bestaande milde of matige leverinsufficiëntie (respectievelijk Child-Pugh Klasse A en B) en bij gezonde controlepersonen.

Affections hépatobiliaires Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques Rare: hépatite avec ou sans jaunisse Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients atteints d’une maladie hépatique préexistante
Lever- en galaandoeningen Soms: toegenomen leverenzymen Zelden: hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: leverfalen, encefalopathie bij patiënten met vooraf bestaande ernstige leverziekte

Affections hépatobiliaires Peu fréquent : augmentation des enzymes hépatiques Rare : hépatite avec ou sans jaunisse Très rare : insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients atteints d’une maladie hépatique préexistante
Lever- en galaandoeningen Soms: toegenomen leverenzymen Zelden: hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: leverfalen, encefalopathie bij patiënten met vooraf bestaande leverziekte

Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques Rare: hépatite avec ou sans jaunisse Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients atteints d’une maladie hépatique préexistante
Lever- en galaandoeningen Soms: toegenomen leverenzymen Zelden: hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: leverfalen, encefalopathie bij patiënten met vooraf bestaande leverziekte

La co-administration de saquinavir et de ritonavir a entraîné des effets indésirables sévères, essentiellement une acidocétose diabétique et des troubles hépatiques, notamment chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante.
Gelijktijdige toediening van saquinavir en ritonavir heeft geleid tot ernstige bijwerkingen, voornamelijk diabetische ketoacidose en leveraandoeningen, met name bij patiënten met een reeds bestaande leverziekte.

La plupart des cas d’hépatotoxicité sévère sont survenus chez des patients présentant une affection hépatique préexistante, qui étaient traités pour des indications systémiques et qui souffraient d’autres affections sévères et/ou qui prenaient d’autres médicaments hépatotoxiques.
De meeste gevallen van ernstige hepatotoxiciteit traden op bij patiënten met een bestaande leveraandoening, die behandeld werden voor systemische indicaties, en aan andere ernstige aandoeningen leden en/of andere hepatotoxische geneesmiddelen innamen.

Atteinte hépatique ou rénale : il n’y a pas assez de données pour recommander l’emploi du mitotane chez les patients présentant une atteinte hépatique ou rénale sévère.
Nier- of leverfunctiestoornis: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van mitotaan te ondersteunen bij patiënten met een ernstige nier- of leverfunctiestoornis.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique préexistante (cirrhose ou taux d’aminotransférases cliniquement significatif) et les patients utilisant d'autres thérapies de l'hypertension artérielle pulmonaire (par exemple prostanoïdes) ont été exclus.
Patiënten met pre-existente leverziekte (cirrose of klinisch significant verhoogde aminotransferases) en patiënten die andere specifieke therapie voor PAH kregen (bijv. prostanoïden) waren uitgesloten.

Fonction hépatique Esbriet est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une atteinte hépatique en phase terminale.
Leverfunctie Esbriet is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis of een terminale leverziekte.