Traduction de «une cp pour lequel la belgique est co-rapporteur » (Français → Néerlandais) :

le traitement d’une variation clinique pour un vaccin autorisé par une CP pour lequel la Belgique est co-rapporteur ;
behandeling van een klinische variatie voor een centraal vergund vaccin waarvoor België co-rapporteur is;

En 2007, 23 dossiers CP, dont 1 nouvel enregistrement, ont également été lancés avec la Belgique comme (co)-rapporteur et la Belgique a été RMS pour 7 nouvelles demandes d’enregistrement via la DCP.
In 2007 zijn ook 23 CP-dossiers, waaronder 1 nieuwe registratie, opgestart met België als (co)- rapporteur en was België RMS voor 7 nieuwe registratieaanvragen via de DCP.

Nombre de dossiers clôturés (OUT) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.
Het aantal afgesloten dossiers (OUT) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.

Nombre de dossiers soumis (IN) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.
Het aantal ingediende dossiers (IN) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.

demande d'enregistrement pour un produit biocide contenant une ou plusieurs substances actives en annexe IA pour le PREMIER type de produit autorisé et pour lequel la Belgique est Etat Membre Rapporteur.
registratieaanvraag voor een biocide met een of meerdere werkzame stoffen in bijlage IA voor het EERSTE toegelaten producttype en waarvoor België rapporterende lidstaat is. - indien het product meerdere producttypes bevat

Le traitement d’une variation clinique pour un vaccin autorisé via une CP pour laquelle la Belgique a le rôle de co-rapporteur ;
De behandeling van een klinische variatie voor een vaccin vergund via een CP waarvoor België co-rapporteur is;

Au cours de l’année 2007, la Belgique a joué le rôle de (co-)rapporteur pour 4 procédures européennes. Elle a été Etat membre de référence (RMS) pour 7 procédures.
In de loop van het jaar 2007 zijn 4 Europese procedures aangevat waarvoor België (co-)rapporteur is en 7 waarvoor België de referentielidstaat (RMS) is.

Nous pouvons d’une part assumer le rôle de (co-)rapporteur pour les médicaments au sein des spécialités sélectionnées du domaine d’excellence ONCOLOGIE, et d’autre part nous impliquer directement dans les discussions relatives aux médicaments oncologiques, pour lesquels nous n’avons aucune responsabilité en tant que (co-)rapporteur au sein du CHMP.
Enerzijds kunnen wij nu de rol van (co-)rapporteur opnemen voor geneesmiddelen binnen de geselecteerde specialiteiten van het speerpunt ONCOLOGIE, en anderzijds kunnen wij ons direct mengen in de besprekingen aangaande oncologische geneesmiddelen, waarvoor wij geen enkele verantwoordelijkheid hebben als (co-)rapporteur binnen de CHMP.

demande de formulation cadre introduite avec la demande pour le produit de référence où la Belgique est Etat Membre Rapporteur.
aanvraag voor een kaderformulering ingediend samen met de aanvraag voor het referentieproduct waarvoor België rapporterende lidstaat is.

Mais c'est souvent une opération coûteuse: si la Belgique est l'État rapporteur, une redevance de 100.000 € est ainsi demandée pour l'évaluation de la substance active (dans un produit biocide représentatif, voir également la question C. 2 de la FAQ).
Dit is echter vaak een dure operatie: in het geval dat België rapporteur is, wordt bij voorbeeld een retributie van 100 000€ gevraagd voor evaluatie van de werkzame stof (in een representatieve biocide, zie ook FAQ-vraag C. 2).