Vertaling van "une insuffisance respiratoire ou une fonction cardiaque altérée préexistante " (Frans → Nederlands) :

Les incidents menaçant le pronostic vital peuvent davantage survenir chez les adultes de plus de 60 ans et chez les personnes ayant une insuffisance respiratoire ou une fonction cardiaque altérée préexistante, particulièrement lorsque l'injection est réalisée trop rapidement ou lorsqu'une dose élevée est administrée (voir rubrique 4.4).
Levensbedreigende incidenten kunnen meer voorkomen bij volwassenen ouder dan 60 jaar en bij diegenen met reeds bestaande ademhalingsinsufficiëntie of een verminderde hartfunctie, vooral als de injectie te snel wordt toegediend of als een hoge dosering wordt gegeven (zie rubriek 4.4.).

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) : Pneumonie (avec par exemple essoufflement et modification de la coloration des expectorations), pression sanguine élevée dans l’artère pulmonaire pouvant altérer définitivement les poumons et le cœur, Troubles de la coagulation sanguine, saignement prolongé, Réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la peau, Fonction cérébrale altérée (avec par exemple hallucinations auditives et visuelles), évanouissements, Difficultés à réfléchir ou à parler, tremblement anormal sous forme de mouvements saccadés involontaires, notamment des mains, survenant fréquemment avec un coma hépatique imminent et des troubles de la fonction cérébrale, Accident vasculaire cérébral (avec par exemple douleur, faiblesse, engourdissements ou picotements dans les membres), Tache aveugle ou foncée dans le champ visuel, Insuffisance cardiaque ou crise cardiaque, troubles du rythme cardiaque, avec mort subite, absence de battements cardiaques entraînant un manque d’oxygène puis un décès, Caillots de sang dans les membres (avec par exemple douleur intense ou gonflement), ou caillots de sang dans les poumons (avec par exemple essoufflement, douleur à la respiration), Saignements dans l’intestin (avec par exemple vomissements de sang, sang dans les selles), occlusion intestinale : obstruction de l’intestin (particulièrement de l’iléon) empêchant le contenu de l’intestin de passer dans la partie plus basse de l’intestin, et provoquant souvent ballonnements, vomissements, constipation sévère, perte d’appétit et crampes, Syndrome urémique hémolytique (état caractérisé par une rupture des globules rouges (hémolyse) avec ou sans insuffisance rénale), pancytopénie (diminution anormale de toutes les cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes)), Grandes tâches violacées sur la peau, Gonflement du visage ou de la langue.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 patiënten): Longontsteking (bijvoorbeeld kortademigheid en verkleurd slijm), hoge bloeddruk in de longslagader, waardoor het hart en de longen onherstelbaar beschadigd kunnen worden, Ongewone bloedstolling, langere bloedingen, Ernstige allergische reacties, waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaren en huidschilfering, Veranderde functie van de hersenen (bijvoorbeeld stemmen horen of dingen zien die er niet zijn), flauwvallen, Moeite met denken of praten, abnormale trillingen waarbij vooral door de handen onwillekeurige schokkerige bewegingen worden gemaakt, vaak optredend bij een ophanden zijnd levercoma of een veranderde hersenfunctie, Beroerte (bijvoorbeeld pijn, zwakte, gevoelloosheid of tintelend gevoel in de ledematen), Een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld, Hartfalen of hartaanval, hartritmestoornissen, met plotselinge dood, stoppen van de hartslag met zuurstoftekort en uiteindelijk de dood tot gevolg, Bloedstolsels in de ledematen (bijvoorbeeld erge pijn of zwelling) of bloedstolsels in de longen (bijvoorbeeld kortademigheid, pijn bij het ademen), Darmbloedingen (bijvoorbeeld bloed opspugen, bloed bij de stoelgang), darmobstructie: verstopping van de darm (met name de kronkeldarm) waardoor de darminhoud niet in het onderste deel van de darm terecht kan komen, wat vaak leidt tot een opgezette buik, braken, ernstige verstopping, verlies van eetlust en krampen, Hemolytisch-uremisch syndroom (een aandoening die gekenmerkt wordt door de afbraak van rode bloedcellen [hemolyse] en al dan niet gepaard gaat met nierfalen), pancytopenie (een abnormaal tekort aan alle soorten bloedcellen [rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes]), Grote purperen verkleuringen op de huid, Zwelling van het gezicht of de tong.

Insuffisance cardiaque Une étude clinique menée avec de la vildagliptine chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe I à III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) a montré que le traitement par la vildagliptine n’était pas associé à une altération de la fonction ventriculaire gauche ou à une aggravation d’une insuffisance cardiaque congestive préexistante (ICC) versus placebo.
Hartfalen Een klinische studie van vildagliptine bij patiënten met New York Heart Association (NYHA) functionele klasse I-III toonde aan dat behandeling met vildagliptine niet werd geassocieerd met een verandering in de linkerventrikelfunctie of verergering van al bestaand congestief hartfalen (CHF) versus placebo.

Des incidents menaçant le pronostic vital sont plus susceptibles de se produire chez les adultes de plus de 60 ans et ceux souffrant d'insuffisance respiratoire préexistante ou d'altération de la fonction cardiaque, surtout lorsque l'injection est faite trop rapidement ou quand une forte dose est administrée (voir rubrique 4.4: « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »).
Levensbedreigende incidenten komen waarschijnlijk meer voor bij volwassenen ouder dan 60 jaar en bij diegenen met reeds bestaande ademhalingsinsufficiëntie of een verminderde hartfunctie, vooral als de injectie te snel wordt toegediend of als een hoge dosering wordt toegediend (zie rubriek 4.4: “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”).

Les incidents cardiaques, vasculaires et respiratoires mettant en jeu le pronostic vital sont plus probables chez les patients adultes de plus de 60 ans et chez ceux qui souffrent d’insuffisance respiratoire ou de troubles de la fonction cardiaque préexistants, en particulier lorsque l’injection est administrée trop rapidement ou lors d’administration de fortes doses (voir rubrique 4.4).
Levensbedreigende cardiale, vasculaire en respiratoire incidenten komen waarschijnlijk meer voor bij volwassenen ouder dan 60 jaar en bij diegenen met reeds bestaande ademhalingsinsufficiëntie of een verminderde hartfunctie, vooral als de injectie te snel wordt toegediend of als een hoge dosering wordt gegeven (zie rubriek 4.4.).

Anorexie (trouble de l’alimentation) Diarrhées – peuvent entraîner une déshydratation Cystite chimique (inflammation de la vessie) parfois hémorragique (présence de sang dans l’urine) après administration dans la vessie Alopécie (chute des cheveux) qui est normalement réversible Sepsie (infection bactérienne) Septicémie (infection bactérienne du sang) Ulcération et nécrose (mort de cellules/tissus) du colon (intestin) lorsque la doxorubicine est utilisée en association avec la cytarabine Phlébite Saignement gastro-intestinal Douleur abdominale Réaction d’hypersensibilité localisée du champ d’irradiation Déshydratation Leucémie secondaire (cancer du sang qui apparaît après le traitement pour un autre cancer) lorsque la doxorubicine est administrée avec des médicaments antinéoplasiques qui endommagent l’ADN Syndrome de lyse tumorale (complications de la chimiothérapie) Conjonctivite (inflammation de la couche la plus externe de l’œil) Urticaire Exanthème (type d’éruption cutanée) Réactions érythémateuses (symptômes similaires à ceux d’une éruption cutanée) le long de la veine utilisée pour l’injection Hyperpigmentation (zones foncées) de la peau et des ongles Onycholyse (décollement des ongles) Réaction anaphylactique (réactions allergiques sévères avec ou sans choc, notamment éruption cutanée, prurit (démangeaisons), fièvre et frissons) Tremblements Fièvre Étourdissement Thrombophlébite (inflammation d’une veine sous la peau) Thromboembolie (formation d’un caillot dans un vaisseau sanguin) Arythmie (battement cardiaque irrégulier) Insuffisance cardiaque (perte de la fonction cardiaque) Hyperuricémie (taux sanguin élevé d’acide urique) Bronchospasme (toux ou difficultés respiratoires en raison d’un rétrécissement brusque des voies aériennes) Pneumonite (inflammation du tissu pulmonaire) Aménorrhée (absence de règles) Oligospermie (diminution du nombre de spermatozoïdes) Azoospermie (absence totale de spermatozoïdes) Anémie (diminution du nombre de globules rouges) Une ...
sepsis (bacterie-infectie) bloedvergiftiging (bacterie-infectie in het bloed) zweren en necrose (afsterven van cellen/weefsel) in de dikke darm als het middel gebruikt wordt in combinatie met cytarabine flebitis bloedingen in het maagdarmkanaal buikpijn plaatselijke overgevoeligheidsreactie in het gebied dat bestraald is uitdroging secundaire leukemie (bloedkanker die zich ontwikkelt na behandeling voor een ander soort kanker) als het middel gebruikt wordt in combinatie met andere antineoplastische stoffen die het DNA beschadigen tumorlysesyndroom (complicaties van chemotherapie) conjunctivitis (ontsteking van het buitenste oogvlies) urticaria (galbulten) exantheem (een soort uitslag) erythemateuze reacties (symptomen die op uitslag lijken) langs de ader waarin de injectie heeft plaatsgevonden hyperpigmentatie (donkere vlekken) van de huid en nagels onycholyse (loslaten van de nagels) anafylactische reactie (ernstige allergische reacties met of zonder shock, waaronder huiduitslag, pruritis (jeuk), koorts en rillingen) rillen Koorts. duizeligheid tromboflebitis (ontsteking van de aderen onder de huid) trombo-embolie (bloedstolsel in een bloedvat) aritmie (onregelmatige hartslag) hartfalen (verlies van de hartfunctie) hyperuricemie (hoge urinezuurspiegel in het bloed) bronchospasme (hoesten of moeilijkheden bij de ademhaling vanwege plotselinge vernauwing van de luchtwegen) pneumonitis (ontsteking van het longweefsel) amenorroe (uitblijven van de menstruatie) oligospermie (laag spermavolume) azoöspermie (geen sperma) anemie (vermindering van het aantal rode bloedcellen) een stekend of branderig gevoel op de toedieningsplaats in verband met extravasatie.

La recommandation posologique particulière sera donc suivie chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique avec une fonction rénale altérée.
De speciale doseringsaanbevelingen dienen daarom te worden gevolgd bij patiënten met chronisch hartfalen en een verstoorde nierfunctie.

* infections de longue durée (> 2-3 semaines) qui ne réagissent pas à un traitement conventionnel, principalement Burkholderia cepacia, MRSA, Pseudomonosas aeruginosa et mycobactéries; * dégradation de la fonction pulmonaire, sans réaction à un traitement; * pneumothorax; * hémoptysie grave (> 100 ml); * aspergillose broncho-pulmonaire allergique; * atélectasie grave ou persistante; * insuffisance respiratoire ou cardiaque; * hémorragies gastro-intestinales (en général par varices oesophagiennes); * obstruction intestinale aiguë ou subaiguë ou douleurs abdominales sévères; * ictère; * perte de poids importante ou inexplicable ou «failure to thrive»; 13
* langdurige (> 2-3 weken) infecties die niet reageren op een conventionele behandeling, voornamelijk Burkholderia cepacia, MRSA, multiresistente Pseudomonas aeruginosa en mycobacteriën. * Verslechtering van de longfunctie, zonder reactie op een behandeling * Pneumothorax * Ernstige hemoptyse (> 100 ml) * Allergische broncho-pulmonaire aspergillose * Ernstige of aanhoudende atelectase * Ademhalings- of hartinsufficiëntie * Gastro-intestinale bloedingen (gewoonlijk door slokdarmvarices) * Acute of subacute darmobstructie of ernstige abdominale pijnen * Icterus * Beduidend of onverklaarbaar gewichtsverlies of «failure to thrive»

Les conséquences de la dénutrition sont entre autres: pertes musculaire (ou sarcopénie) et de mobilité, altération de la fonction cardiaque, risques accrus de chute et d’escarres, cicatrisation ralentie, immunodépression, insuffisance respiratoire, isolement social, dépression, dépendance plus lourde, troubles hydro-électrolytiques.
Gevolgen van ondervoeding zijn o.a. spierverlies (of sarcopenie), verminderde mobiliteit, verminderde hartfunctie, verhoogd valrisico, verhoogd risico van decubitus, vertraagde wondgenezing, verminderde weerstand, respiratoir falen, sociale isolatie, depressie, verhoogde zorgafhankelijkheid, vocht- en elektrolytenstoornissen.

Peu fréquents: baisses du potassium et du sodium plasmatiques Affections cardiaques: Peu fréquents: syncope, hypotension, tachycardie, œdème Affections du système nerveux Fréquents: vertiges Peu fréquents: vertiges orthostatiques Fréquence céphalées indéterminée: Affections de l'oreille et du Fréquence acouphènes labyrinthe : indéterminée Affections respiratoires, Fréquence toux thoraciques et médiastinales: indéterminée: Affections gastrointestinales: Fréquents: nausées/vomissements Peu fréquents: diarrhée Fréquence dyspepsie, dysgeusie indéterminée: Affectionsdu rein et des Fréquents: miction anormale voiesurinaires: Fréquence indéterminée: altération de la fonction rénale incluant des cas isolés d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Soms: verlagingen van serumkalium en -natrium Hartaandoeningen: Soms: syncope, hypotensie, tachycardie, oedeem Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid Soms: orthostatische duizeligheid Niet hoofdpijn bekend: Evenwichtsorgaan- en Niet tinnitus ooraandoeningen: bekend: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen: bekend: Niet hoesten