Traduction de «une insuffisance rénale sévère préexistante » (Français → Néerlandais) :

patients présentant une insuffisance rénale sévère préexistante (clairance de la créatinine < 30 ml/min), sauf si, de l’avis du médecin et du patient, les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques.
(creatinineklaring < 30 ml/min) tenzij de mogelijke gunstige effecten van de behandeling volgens de arts en de patiënt opwegen tegen de risico’s

hypersensibilité au méthotrexate ou à l’un des excipients. insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2), alcoolisme, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min, voir rubriques 4.2 et 4.4), dyscrasies sanguines préexistantes, telles qu’hypoplasie médullaire, leucopénie, thrombopénie ou
overgevoeligheid voor methotrexaat of voor één van de hulpstoffen, leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2), alcoholmisbruik, ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 20 ml/min., zie rubriek 4.2 en

L’insuffisance rénale est le plus souvent exprimée par le DFG 11,14-17 : Stade 1 ou atteinte rénale sans insuffisance rénale (au moins 2 épisodes successifs de protéinurie; Annotation 3) avec DFG normal: > 90 (ml/min/1,73 m²) Stade 2 ou insuffisance rénale légère: 60 - 89 Stade 3 ou insuffisance rénale modérée: 30 - 59 Stade 4 ou insuffisance rénale sévère: 15 - 29 Stade 5 ou insuffisance rénale terminale: < 15
De stadia van nierinsufficiëntie worden het meest in GFR uitgedrukt 11,14-17 . Stadium 1 of nierschade (minstens 2 opeenvolgende episodes van proteïnurie. Noot 3) met normale GFR: > 90 (ml/min/1,73m²) Stadium 2 of Lichte nierinsufficiëntie: 60 - 89 Stadium 3 of Matige nierinsufficiëntie: 30 - 59 Stadium 4 of Ernstige nierinsufficiëntie: 15 - 29 Stadium 5 of Nierfalen: < 15

Dès lors, une surveillance étroite de la formule sanguine est recommandée chez les patients qui présentent une anémie, une granulocytopénie ou une thrombocytopénie préexistante, chez les patients qui reçoivent des traitements simultanés susceptibles d'abaisser les taux d'hémoglobine, de déprimer la numération globulaire ou d'avoir un effet négatif sur le taux de plaquettes ou la fonction plaquettaire, chez les patients qui souffrent d'insuffisance rénale sévère ou chez les patients qui reçoivent plus de 10-14 jours de traitement.
Nauwgezette opvolging van het aantal bloedcellen is daarom aangeraden bij: patiënten met voorafbestaande anemie, granulocytopenie of trombocytopenie; patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die de hemoglobinespiegels kunnen doen dalen, het aantal bloedcellen kunnen onderdrukken of de bloedplaatjesaantal of hun functie negatief kunnen beïnvloeden; patiënten met ernstige nierinsufficiëntie; patiënten die langer dan 10 tot 14 dagen behandeld worden.

Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).

Fonction rénale normale > 80 Insuffisance rénale légère 50-79 Insuffisance rénale modérée 30-49 Insuffisance rénale sévère < 30 Insuffisance rénale terminale -
Normaal > 80 Mild 50-79 Matig 30-49 Ernstig < 30 Patiënten met een nierziekte in -

Fonction rénale normale > 80 500 à 1500 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale légère 50-79 500 à 1000 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale modérée 30-49 250 à 750 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale sévère < 30 250 à 500 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale terminale sous dialyse (1) - 500 à 1000 mg 1 fois par jour (2)
Groep Kreatinineklaring Dosis en frequentie (1) (ml/min/1,73m 2 ) Normaal > 80 500 tot 1500 mg tweemaal daags Mild 50-79 500 tot 1000 mg tweemaal daags Matig 30-49 250 tot 750 mg tweemaal daags Ernstig < 30 250 tot 500 mg tweemaal daags Patiënten met een nierziekte in het - 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2)

Fonction rénale normale > 80 500 à 1.500 mg deux fois par jour Insuffisance rénale légère 50-79 500 à 1.000 mg deux fois par jour Insuffisance rénale modérée 30-49 250 à 750 mg deux fois par jour Insuffisance rénale sévère < 30 250 à 500 mg deux fois par jour Insuffisance rénale terminale -- 500 à 1.000 mg deux fois par jour (2) sous dialyse (1) (1) Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam (2) Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Normaal > 80 500 tot 1.500 mg tweemaal daags Mild 50-79 500 tot 1.000 mg tweemaal daags Matig 30-49 250 tot 750 mg tweemaal daags Ernstig < 30 250 tot 500 mg tweemaal daags Patiënten met een nierziekte in -- 500 tot 1.000 mg eenmaal daags (2) het eindstadium die dialyse ondergaan (1)

75-115 ml/min (femmes) Insuffisance rénale légère: 50-70 ml/min Insuffisance rénale modérée: 25-50 ml/min Insuffisance rénale sévère: < 25 ml/min 8
75-115 ml/min (vrouwen) Lichte nierinsufficiëntie: 50-70 ml/min Matige nierinsufficiëntie: 25-50 ml/min Ernstige nierinsufficiëntie: < 25 ml/min 8

Il ne peut être utilisé chez des patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de créatinine < 35 ml/min selon la FDA) et doit être utilisé avec prudence en cas de traitement pouvant modifier la fonction rénale 83 .
Het kan niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 35 ml / min volgens de FDA) en voorzichtigheid is geboden in combinatie met andere behandelingen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden 83 .