Vertaling van "une première homologation pour ilaris " (Frans → Nederlands) :

Au cours des six premiers mois de 2009, nous avons lancé Afinitor, notre nouveau traitement anticancer aux Etats-Unis où nous avons également obtenu une première homologation pour Ilaris, un nouveau traitement biologique pour un groupe de maladies auto-inflammatoires.
In the first six months of 2009 we have introduced our new anti-cancer therapy Afinitor in the US and gained first approval for llaris as a new biologic therapy for auto-inflammatory diseases.

o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB
o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

Deux demandes d’homologation ont été déposées fin 2009 aux Etats-Unis pour Tasigna (cancer) et Gilenia (FTY720, sclérose en plaques). Les bénéfices potentiels de ces médicaments pour les malades ont été reconnus au premier trimestre 2010.
Two US regulatory submissions completed in late 2009 – Tasigna (cancer) and Gilenia (FTY720, multiple sclerosis) – were recognized in the first quarter of 2010 for their potential patient benefits.

Sandoz a franchi une étape importante au troisième trimestre en obtenant l’homologation d’énoxaparine, la première version générique de Lovenox ® , un produit vedette pour le traitement des thromboses.
Sandoz achieved a significant milestone in the third quarter, winning approval of enoxaparin, the first generic version of the blockbuster anti-thrombotic Lovenox ® .

Afin de préparer l'évolution des critères de qualité et de l'homologation des systèmes de gestion de dossiers santé électroniques en médecine générale, six réunions de brainstorming ont été organisées ce premier semestre 2007 pour tous les intéressés, médecins et représentants de l'industrie.
Om voor de komende jaren de krijtlijnen uit te tekenen inzake kwaliteitscriteria en homologering van systemen voor het beheer van elektronische patiëntendossiers in de huisartsgeneeskunde, werden in de eerste helft van 2007 zes maandelijkse brainstormingsvergaderingen georganiseerd voor alle geïnteresseerden, huisartsen en industrie.

Parmi les leaders de l’industrie en ce qui concerne les autorisations pour de nouveaux produits, Novartis a obtenu, au premier trimestre 2010, l’homologation de Menveo aux Etats-Unis et dans l’Union européenne. Il s’agit d’un nouveau vaccin qui protège contre les quatre principaux sérogroupes de méningite à méningocoque, une maladie bactérienne potentiellement mortelle.
An industry leader in new product approvals, Novartis achieved US and European Union approvals in the first quarter for Menveo, a new vaccine offering protection against four major serogroups of meningococcal meningitis, a potentially fatal bacterial disease.

Onbrez Breezhaler (USD 5 millions) a réalisé une excellente performance à la suite de son homologation dans l’UE et depuis son premier lancement à fin 2009 en Allemagne pour le traitement des adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Onbrez Breezhaler (USD 5 million) has demonstrated strong performance following EU approval and since first launching in late 2009 in Germany for adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).