Traduction de «une étude pilote unique auprès » (Français → Néerlandais) :

Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).

Déficience rénale : Une grave déficience rénale n’altère pas de manière significative l’élimination de la propiverine et de son métabolite principal, le propiverine-N-oxyde, comme l’a indiqué une étude à dose unique auprès de 12 patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min.
Nierbeschadiging: Ernstige nierbeschadiging wijzigt de dispositie van propiverine en zijn hoofdmetaboliet, propiverine-N-oxide, niet significant zoals kon worden afgeleid uit een studie met enkelvoudige dosis bij 12 patiënten met creatinineklaring < 30 ml/min.

Une étude par TEP menée auprès de jeunes hommes sains ayant reçu une dose orale unique de 165 mg d'aprépitant ou une dose intraveineuse unique de 150 mg de fosaprépitant a montré un taux de liaison aux récepteurs NK 1 dans le cerveau identique à T max (≥ 99 %), 24 heures (≥ 99 %), 48 heures (≥ 97 %) et 120 heures (37 à 76 %) après la dose.
Een PET-onderzoek bij gezonde jonge mannen aan wie een eenmalige orale dosis 165 mg aprepitant of een eenmalige intraveneuze dosis 150 mg fosaprepitant werd toegediend, gaf een vergelijkbare bezetting van de NK 1 -receptoren in de hersenen te zien bij t max, (≥ 99 %), 24 uur (≥ 99 %), 48 uur (≥ 97 %) en 120 uur (37 tot 76 %) na toediening.

Dans une étude randomisée, en double aveugle, d’une durée de 3 semaines, à groupes parallèles, conduite auprès d’enfants âgés de 6-16 ans, souffrant d’hypertension primaire, les effets antihypertenseurs d’une administration quotidienne unique de félodipine 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) et 10 mg (n=31) ont été comparés aux effets induits par un placebo (n=35).
In een gerandomiseerde, dubbelblinde studie van 3 weken met parallelle groepen bij kinderen in de leeftijd van 6-16 jaar met primaire hypertensie werden de bloeddrukverlagende effecten van felodipine eenmaal per dag 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) en 10 mg (n = 31) vergeleken met de placebo (n = 35).

L’efficacité d’une dose unique d’ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires a été examinée dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée auprès de 670 enfants de 1 à 24 mois (âge postconceptionnel ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg).
De doeltreffendheid van één enkele dosis ondansetron bij de preventie van postoperatieve nausea en braken werd onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 670 kinderen van 1 tot 24 maanden (leeftijd sinds conceptie ≥ 44 weken, gewicht ≥ 3 kg).

Relation effet/dose A l’aide d’un traceur hautement spécifique du récepteur de la NK 1 , des études par tomographie par émission de positrons (TEP) menées auprès de jeunes hommes sains recevant une dose unique de 150 mg de fosaprépitant par voie intraveineuse (N = 8) ont mis en évidence un taux d’occupation des récepteurs de la NK 1 au niveau du cerveau ≥ 100 % à T max et 24 heures, ≥ 97 % à 48 heures et entre 41 % et 75 % à 120 heures après l’administration.
Verband tussen concentratie en effect Beeldvormingsstudies met positronemissietomografie (PET) gebruikmakend van een zeer specifieke NK 1 -receptortracer, waarbij aan gezonde jonge mannen een eenmalige intraveneuze dosis van 150 mg fosaprepitant werd toegediend (N=8), gaven een bezettingsgraad van NK 1 -receptoren in de hersenen te zien van ≥ 100 % bij T max 24 uur na toediening, ≥ 97 % 48 uur na toediening, en tussen 41 % en 75 % 120 uur na toediening.

Altération de la fonction hépatique Une étude pharmacocinétique en dose unique a été réalisée auprès de 24 sujets atteints d’une altération de la fonction hépatique à des degrés divers et 12 sujets sains ont servi de témoins.
Leverinsufficiëntie Er werd een farmacokinetische studie met een enkele dosis uitgevoerd bij 24 patiënten met een wisselende graad van leverinsufficiëntie en 12 gezonde controlepersonen.

NVPO L'efficacité d'une dose unique d'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires a été étudiée dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, auprès de 670 enfants âgés de 1 à 24 mois (âge postconceptuel ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg).
PONV De doeltreffendheid van een enkele dosis ondansetron voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken werd onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 670 kinderen van 1 tot 24 maanden (postconceptuele leeftijd ≥ 44 weken, gewicht ≥ 3 kg).