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; AC- 052-365
BREATHE-3
FUTURE 1

Vertaling van "une étude pédiatrique supplémentaire " (Frans → Nederlands) :

Une étude pédiatrique supplémentaire évaluant l’atorvastatine versus colestipol chez des patients atteints d’hypercholestérolémie âgés de 10 à 18 ans a démontré que l’atorvastatine (N=25) a entrainé une réduction significative du LDL-C à la semaine 26 (p< 0,05) par rapport au colestipol (N=31).

Additioneel pediatrisch onderzoek van atorvastatine versus colestipol bij patiënten van 10 tot 18 jaar met hypercholesterolemie toonde dat atorvastatine (n=25) een aanzienlijke verlaging van de LDL-C liet zien in week 26 (p< 0,05) vergeleken met colestipol (n=31).


Une étude pédiatrique supplémentaire comparant l’atorvastatine au colestipol chez des patients atteints d’hypercholestérolémie âgés de 10 à 18 ans a démontré que l’atorvastatine (n = 25) induisait une réduction significative du LDL-C à la semaine 26 (p < 0,05) par rapport au colestipol (n = 31).

In een andere pediatrische studie met atorvastatine versus colestipol bij patiënten met hypercholesterolemie in de leeftijdsgroep van 10-18 jaar werd aangetoond dat atorvastatine (n = 25) de LDL-C na 26 weken significant (p < 0,05) verlaagde in vergelijking met colestipol (n = 31).


Une étude pédiatrique supplémentaire comparant l’atorvastatine et le colestipol chez des patients âgés de 10 à 18 ans et ayant une hypercholestérolémie a démontré que l’atorvastatine (N=25) a induit une réduction significative des taux de LDL-C à la semaine 26 (p< 0,05) par rapport au colestipol (N=31).

Een bijkomende pediatrische studie van atorvastatine versus colestipol bij patiënten van 10-18 jaar met hypercholesterolemie toonde aan dat atorvastatine (N=25) een significante verlaging van LDL-C veroorzaakte in week 26 (p< 0,05) in vergelijking met colestipol (N=31).


Une étude pédiatrique supplémentaire comparant l’atorvastatine et le colestipol chez des patients âgés de 10 à 18 ans et ayant une hypercholestérolémie a démontré que l’atorvastatine (N=25) a induit une réduction significative des taux de LDL-C à la semaine 26 (p< 0,05), par rapport au colestipol (N=31).

Additioneel pediatrisch onderzoek van atorvastatine versus colestipol bij patiënten van 10 tot 18 jaar met hypercholesterolemie toonde dat atorvastatine (n=25) een aanzienlijke verlaging van de LDL-C liet zien in week 26 (p< 0,05) vergeleken met colestipol (n=31).


Une étude pédiatrique supplémentaire évaluant l’atorvastatine versus colestipol chez des patients atteints d’hypercholestérolémie âgés de 10 à 18 ans a démontré que l’atorvastatine (N=25) a entraîné une réduction significative du LDL-C à la semaine 26 (p< 0,05) par rapport au colestipol (N=31).

Additioneel pediatrisch onderzoek van atorvastatine versus colestipol bij patiënten van 10 tot 18 jaar met hypercholesterolemie toonde dat atorvastatine (n=25) een significante verlaging van de LDL-C liet zien in week 26 (p< 0,05) vergeleken met colestipol (n=31).


Population pédiatrique L’évaluation des effets indésirables chez les patients pédiatriques à partir des données d’études cliniques est basée sur l’expérience acquise au cours de trois études pédiatriques (n = 169) dans lesquelles des enfants infectés par le VIH, naïfs (n = 123) et prétraités (n = 46) âgés de 4 mois à 18 ans ont été traités par l’emtricitabine en association avec d’autres antirétroviraux.

Pediatrische patiënten De beoordeling van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten aan de hand van de gegevens uit klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie pediatrische onderzoeken (n = 169) waarin nog niet eerder behandelde (n = 123) en eerder behandelde (n = 46) pediatrische HIV-patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar werden behandeld met emtricitabine in combinatie met andere antiretrovirale middelen.


Population pédiatrique L’Agence européenne du médicament a annulé l’obligation de soumettre des résultats d’études pédiatriques avec VIAGRA pour le traitement des troubles de l’érection. Pour avoir des informations sur l’utilisation dans la population pédiatrique, voir la rubrique 4.2

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VIAGRA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).


Population pédiatrique Dans l’étude pédiatrique en ouvert, seize patients atteints de la maladie de Fabry (14 garçons et 2 filles, âgés de 8 à 16 ans) ont été traités pendant un an.

Pediatrische patiënten In het open-label pediatrische onderzoek werden zestien patiënten met de ziekte van Fabry (8-16 jaar; 14 jongens en 2 meisjes) gedurende één jaar behandeld.


Etudes pédiatriques non contrôlées chez les patients atteints d’HTAP (AC-052-356 [BREATHE-3] ; AC- 052-365 [FUTURE 1])

Niet-gecontroleerde onderzoeken bij pediatrische patiënten met PAH (AC-052-356 [BREATHE-3]; AC-052-365 [FUTURE 1])


L’Agence européenne du médicament a : accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Votubia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'angiomyolipome (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique). différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Votubia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellule ...[+++]

Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten: af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votubia in alle subgroepen van pediatrische patiënten met angiomyolipoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik), tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votubia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met subependymaal reuscelastrocytoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).




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une étude pédiatrique supplémentaire ->

Date index: 2023-10-11
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