Traduction de «unique à cinq patients du sexe masculin souffrant » (Français → Néerlandais) :

Lors d’une étude visant à comparer la pharmacocinétique du létrozole après administration d’une dose orale unique à cinq patients du sexe masculin souffrant de cirrhose du foie et d’insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) à celle observée chez des volontaires en bonne santé (N=8), l’ASC et le t 1/2 ont augmenté de 95 et de 187 %, respectivement.
In een studie waarbij na een enkelvoudige orale dosis de farmacokinetiek van letrozol vergeleken werd enerzijds bij 8 mannelijke patiënten met levercirrose en een ernstige leverfunctiestoornis (Child- Pugh score C) en anderzijds bij gezonde vrijwilligers (n=8), namen de AUC en de t 1/2 toe met respectievelijk 95 en 187%.

Lors d’une étude comparant la pharmacocinétique du létrozole après l’administration orale d’une dose unique à 8 patients de sexe masculin ayant une cirrhose hépatique et une insuffisance hépatique sévère (score C de Child-Pugh) avec celle observée chez des volontaires sains (N=8), l’ASC et le t 1/2 augmentaient de respectivement 95% et 187 %.
In een studie waar farmacokinetische gegevens werden vergeleken van letrozol na eenmalige orale toediening bij enerzijds 8 mannen met levercirrose en ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score C) en anderzijds gezonde vrijwilligers (N=8), stegen de AUC en de t 1/2 respectievelijk met 95% en 187%.

On a administré à des patients adultes de sexe masculin des doses uniques d’agalsidase alpha allant de 0,007 à 0,2 mg d’enzyme par kilogramme de poids corporel en perfusion intraveineuse de 20 à 40 minutes et à des adultes de sexe féminin 0,2 mg d'enzyme par kilo de poids corporel en perfusion intraveineuse de 40 minutes.
Aan volwassen mannelijke patiënten werden enkelvoudige doseringen agalsidase alfa (variërend van 0,007 tot 0,2 mg enzym per kg lichaamsgewicht) toegediend in de vorm van een twintig tot veertig minuten durend intraveneus infuus, terwijl vrouwelijke patiënten 0,2 mg enzym per kilogram lichaamsgewicht kregen in de vorm van een 40 minuten durend infuus.

Insuffisance hépatique La pharmacocinétique du pamidronate a été étudiée chez des patients cancéreux de sexe masculin courant un risque de métastases osseuses et présentant une fonction hépatique normale (n = 6) ou une dysfonction hépatique légère à modérée (n = 9). Chaque patient recevait une perfusion unique de 90 mg de pamidronate en 4 heures.
Leverinsufficiëntie De farmacokinetiek van pamidronaat is onderzocht bij mannelijke kankerpatiënten met een risico op botmetastasen en een normale leverfunctie (n=6) en licht tot matig leverfalen (n=9) Elke patiënt kreeg één dosis van 90 mg pamidronaat als infuus over 4 uur.

Prévention primaire L’étude WOSCOPS (West of Scotland Coronary Prevention Study) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, impliquant 6 595 patients de sexe masculin, âgés de 45 à 64 ans, souffrant d’hypercholestérolémie modérée à sévère (LDL-C : 155-232 mg/dl [4,0-6,0 mmol/l]) et n’ayant pas d’antécédent d’infarctus myocardique, traités pendant une durée moyenne de 4,8 ans par une dose quotidienne de 40 mg de pravastatine ou un placebo, en plus du régime.
Primaire preventie De " West of Scotland Coronary Prevention Study (WOSCOPS)" was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 6.595 mannelijke patiënten van 45 tot 64 jaar met een matige tot ernstige hypercholesterolemie (LDL-C: 155-232 mg/dl [4,0-6,0 mmol/l]) en zonder voorgeschiedenis van myocardinfarct, die gedurende gemiddeld 4,8 jaar werden behandeld met pravastatine 40 mg per dag of een placebo in aanvulling op een dieet.

Sans objet, puisque Ranomax est destiné uniquement aux patients de sexe masculin.
Niet van toepassing omdat Ranomax uitsluitend voor mannelijke patiënten bedoeld is.

Grossesse, allaitement et fécondité Sans objet, puisque Ranomax est destiné uniquement aux patients de sexe masculin.
Zwangerschap, borstvoeding and vruchtbaarheid Niet van toepassing, omdat Ranomax uitsluitend voor mannelijke patiënten bestemd is.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie à dose unique, toxicologie en administration répétée, toxicité liée à la reproduction et au développement et toxicité liée à la fertilité chez le patient de sexe masculin, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit en toxiciteit voor de mannelijke fertiliteit.

Sans objet, puisque la tamsulosine est destinée uniquement aux patients de sexe masculin.
Niet van toepassing, omdat tamsulosine uitsluitend voor mannelijke patiënten bedoeld is.