S'il s'avère impossible au sujet vacciné d'éviter tout contact avec des sujets à haut risque, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal devra être évalué avant de vacciner, par rapport au risque d'acquérir et de transmettre le virus sauvage de la varicelle (voir rubrique 4.8).

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In omstandigheden waarin contact met hoogrisico-individuen niet te vermijden is, moet vóór de vaccinatie het potentiële risico van transmissie van het vaccinvirus worden afgewogen tegen het risico van het krijgen en overdragen van het in de natuur voorkomende varicella virus (zie rubriek 4.8).

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Si PROVARIVAX doit être administré à des sujets séronégatifs vis-à-vis de la varicelle avant une période d'immunodépression prévue ou possible (tels ceux en attente d'une transplantation d'organe et ceux en rémission d'une affection maligne), le programme de vaccination devra tenir compte de l'intervalle nécessaire après la deuxième dose pour qu'une protection maximale soit obtenue (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).

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Als PROVARIVAX aan seronegatieve personen wordt toegediend vóór een periode van geplande of mogelijk toekomstige immuunsuppressie (zoals personen die wachten op een orgaantransplantatie en personen die in remissie zijn van een maligne ziekte), moet het schema van de vaccinaties rekening houden met het noodzakelijke interval na de tweede dosis voordat maximale bescherming kan worden bereikt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).

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Le vaccin devra être utilisé uniquement après qu'il ait été établi que le virus variant de la souche 4-91 est épidémiologiquement présent dans la zone.

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Het product mag alleen gebruikt worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is als ziekteverwekker.

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Le vaccin devra être utilisé avec précaution chez les patients dont l’hypersensibilité à un de ces antibiotiques est connue.

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Het vaccin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met een gekende overgevoeligheid voor een van deze antibiotica.

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Rappel : La durée d’immunité n’étant pas encore totalement établie, tout programme de vaccination devra être validé par les autorités compétentes ou par le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.

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Hervaccinatie: Omdat de duur van de immuniteit nog niet volledig is vastgesteld, dient elk hervaccinatieschema vastgesteld te worden door de bevoegde autoriteit of de verantwoordelijke dierenarts, rekening houdend met de plaatselijke epidemiologische situatie.

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L’immunisation des poussins issus d’oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu’à ce que ces anticorps aient décliné.

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Met immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde vogels dient daarom gewacht te worden totdat de hoeveelheid maternale antilichamen afgenomen is.

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Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.

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Het vaccin vóór toediening op een temperatuur van +15 tot + 25 °C laten komen.

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Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.

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Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.

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L’immunisation des poussins issus d’oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu’à ce que le taux d’anticorps ait chuté.

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Met immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde vogels dient daarom gewacht te worden totdat de hoeveelheid maternale antilichamen voldoende afgenomen is.

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Le vaccin devra être amené à température ambiante (15-25 ˚C) avant administration.

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Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).

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Date index: 2023-12-13