Traduction de «valeur initiale chez les patients dont le vems initial était supérieur » (Français → Néerlandais) :

La différence entre ivacaftor et placebo de la variation absolue moyenne (IC à 95 %) du VEMS en pourcentage de la valeur théorique entre la Semaine 24 et la valeur initiale chez les patients dont le VEMS initial était supérieur à 90 % de la valeur théorique dans l’étude 2 était de 6,9 % (-3,8 ; 17,9).
Het behandelingsverschil tussen ivacaftor en placebo voor de gemiddelde absolute verandering (95% BI) in procent voorspeld FEV 1 vanaf baseline t/m week 24 bij patiënten met baseline voorspeld FEV 1 hoger dan 90% in onderzoek 2 was 6,9 procentpunten (-3,8; 17,6).

Le VEMS moyen initial était de 84,2 % (de 44,0 % à 133,8 %) de la valeur théorique et l’âge moyen était de 9 ans (de 6 à 12 ans) ; 8 (30,8 %) patients du groupe placebo et 4 (15,4 %) patients du groupe ivacaftor présentaient un VEMS initial inférieur à 70 % de la valeur théorique.
Op baseline was de gemiddelde voorspelde FEV 1 84,2% (bereik: 44,0% tot 133,8%) en de gemiddelde leeftijd was 9 jaar (bereik: 6 tot 12 jaar); 8 (30,8%) patiënten in de placebogroep en 4 (15,4%) patiënten in de ivacaftor-groep hadden een FEV 1 minder dan 70% voorspeld op baseline.

La différence entre ivacaftor et placebo de la variation absolue moyenne (IC à 95 %) du VEMS en pourcentage de la valeur théorique entre la Semaine 24 et la valeur initiale chez les patients âgés de 12 à 17 ans dans l’étude 1 était de 11,9 % (5,9 ; 17,9).
Het behandelingsverschil tussen ivacaftor en placebo voor de gemiddelde absolute verandering (95% BI) in procent voorspeld FEV 1 vanaf baseline t/m week 24 bij patiënten van 12 tot 17 jaar in onderzoek 1 was 11,9 procentpunten (5,9; 17,9).

Chez 865 patients atteints de leucémie traités par dasatinib dans les études cliniques de Phase II, les variations moyennes de l'intervalle QT c par rapport à la valeur initiale (utilisant la méthode de Fredericia QT c F), étaient de 4 à 6 msec; la valeur maximale de la limite supérieure des intervalles de confiance à 95% des variations moyennes était < 7 msec (Voir rubrique 4.8).
Bij 865 patiënten met leukemie, die behandeld werden met dasatinib in klinisch fase II onderzoek, was de gemiddelde verandering van het QTc-interval ten opzichte van de uitgangswaarde 4 tot 6 msec,

A un an (analyse principale), la DMO lombaire était supérieure ou égale à sa valeur initiale (définition des patients répondeurs) chez 91,3 % (p=0,005) des patientes sous acide ibandronique 150 mg une fois par mois contre 84 % des patientes sous acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Na één jaar (primaire analyse) vertoonde 91,3% (p=0,005) van de patiënten die ibandroninezuur 150 mg eenmaal per maand kregen, een stijging van de BMD van de lumbale wervels tot hoger dan of gelijk aan de beginwaarde (BMD-responders) versus 84,0% van de patiënten die ibandroninezuur 2,5 mg per dag kregen.

À un an (analyse principale), la DMO lombaire était supérieure ou égale à sa valeur initiale (définition des patients répondeurs) chez 91,3 % (p=0,005) des patientes sous acide ibandronique 150 mg une fois par mois contre 84 % des patientes sous acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Na één jaar (primaire analyse) vertoonde 91,3% (p=0,005) van de patiënten die ibandroninezuur 150 mg eenmaal per maand kregen, een stijging van de BMD van de lumbale wervels tot hoger dan of gelijk aan de beginwaarde (BMD-responders) versus 84,0% van de patiënten die ibandroninezuur 2,5 mg per dag kregen.

Lors de 4 études cliniques d’une durée de 8 semaines, réalisées chez des patients ayant des épisodes dépressifs modérés à sévères en cas de trouble bipolaire I ou II, l’efficacité de doses de 300 et 600 mg de quétiapine à libération immédiate était significativement supérieure à celle du placebo, pour les mesures pertinentes suivantes : amélioration moyenne à l’échelle MADRS, avec une réponse définie comme étant une amélioration d’au moins 50 % du score MADRS total, par rapport à la valeur initiale.
In vier klinische studies die 8 weken duurden, waren quetiapine met onmiddellijke afgifte 300 mg en 600 mg significant beter dan placebo bij patiënten met matige tot ernstige depressieve episodes van bipolaire I- of bipolaire II-stoornis voor de relevante uitkomstmaten: gemiddelde verbetering van de MADRS en voor respons gedefinieerd als ten minste 50% verbetering van de MADRS totaalscore ten opzichte van de aanvangswaarde.

À deux ans, la DMO de la hanche totale était supérieure ou égale à sa valeur initiale chez 93,4 % (p< 0,001) des patientes sous acide ibandronique 150 mg une fois par mois contre 78,4 % sous acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Na twee jaar was de BMD van de totale heup bij 93,4% van de patiënten die ibandroninezuur 150 mg eenmaal per maand kregen (p< 0,001), en bij 78,4% van de patiënten die ibandroninezuur 2,5 mg per dag kregen, gestegen tot boven of gelijk aan de beginwaarde.

A deux ans, la DMO de la hanche totale était supérieure ou égale à sa valeur initiale chez 93,4 % (p< 0,001) des patientes sous acide ibandronique 150 mg une fois par mois contre 78,4 % sous acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Na twee jaar was de BMD van de totale heup bij 93,4% van de patiënten die ibandroninezuur 150 mg eenmaal per maand kregen (p< 0,001), en bij 78,4% van de patiënten die ibandroninezuur 2,5 mg per dag kregen, gestegen tot boven of gelijk aan de beginwaarde.

Après 52 semaines de traitement, les scores bruts et les scores de performance motrice à âge équivalent de l’AIMS faisaient apparaître que la fonction motrice de 3 des 8 patients dont les données étaient disponibles s’était améliorée par rapport à sa valeur initiale.
Na een behandeling van 52 weken was er bij 3 van de 8 patiënten van wie gegevens beschikbaar waren sprake van een verbetering van de motorische functies ten opzichte van de uitgangswaarden, gemeten aan de hand van ruwe scores en leeftijd-equivalente scores ten opzichte van de uitgangswaarden op de AIMS.