Vertaling van "variations cliniques nationales " (Frans → Nederlands) :

Pour les questions liées au RCP et à la notice, dans des variations cliniques nationales de type II, une distinction sera établie entre :
Voor problemen in verband met de SKP of de bijsluiter wordt er bij nationale klinische wijzigingen van type II een onderscheid gemaakt tussen:

Durant l’évaluation des variations cliniques de type II dans la procédure nationale, les évaluateurs ou la commission des médicaments peuvent avoir des commentaires sur les sections RCP qui ne sont pas affectées par la demande de variation.
Tijdens de evaluatie van klinische wijzigingen van het type II in de nationale procedure kunnen de evaluatoren of de Geneesmiddelencommissie opmerkingen hebben over SKPrubrieken die niet door de wijzigingsaanvraag worden beïnvloed.

Variations cliniques de type II dans la procédure nationale « out of scope comments » 2.2 Date de publication : 10/05/2012
Klinische wijzigingen type II in het kader van de nationale procedure “out of scope comments” 2.2 Publicatiedatum: 10/05/2012