Traduction de «voir recommandations posologiques » (Français → Néerlandais) :

La posologie journalière pour les enfants est de 40 – 90 mg/kg/jour, répartis en deux ou trois prises* (avec un maximum de 3 g/jour) en fonction de l’indication, de la sévérité de la maladie et de la sensibilité du pathogène (voir recommandations posologiques particulières plus loin et les rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
De dagelijkse dosering voor kinderen bedraagt 40 – 90 mg/kg/dag verdeeld over twee à drie innames* (met een maximum van 3 g/dag) afhankelijk van de indicatie, de ernst van de ziekte en de gevoeligheid van de ziekteverwekker (zie bijzondere doseringsaanbevelingen hieronder en rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).

Posologie pédiatrique (enfants de moins de 40 kg) : La posologie journalière pour les enfants est de 40 à 90 mg/kg/jour en deux à trois prises* séparées (sans dépasser 3 g/jour) en fonction de l’indication, de la sévérité de la maladie et de la sensibilité du pathogène (voir recommandations posologiques spéciales ci-dessous et rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
De dagdosering bij kinderen is 40-90 mg/kg/dag in twee tot drie giften* (niet meer dan 3 g/dag) afhankelijk van de indicatie, de ernst van de ziekte en de gevoeligheid van de pathogene kiem (zie verder speciale aanbevelingen voor de dosering en rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).

Posologie pour enfants (moins de 40 kg) La posologie journalière pour les enfants est de 40 à 90 mg/kg/jour en deux ou trois prises* séparées (sans dépasser 3 g/jour) en fonction de l'indication, de la sévérité de la maladie et de la sensibilité du pathogène (voir recommandations posologiques spéciales ci-dessous et rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Dosering voor kinderen (onder 40 kg): De dagdosering bij kinderen is 40 - 90 mg/kg/dag verdeeld over twee tot drie giften* (niet meer dan 3 g/dag) afhankelijk van de indicatie, de ernst van de ziekte en de gevoeligheid van de pathogeen (zie verder speciale aanbevelingen voor de dosering en rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).

ENFANTS < 40 KG : La posologie quotidienne pour les enfants est de 40 à 90 mg/kg/jour, à répartir sur deux à trois doses fractionnées séparées* (avec un maximum de 3 g par jour), selon l’indication, la sévérité de la maladie et la sensibilité des agents pathogènes (voir recommandations posologiques spéciales ci-dessous et les rubriques Mises en garde spéciales, Pharmacologie et Pharmacocinétique).
De dagelijkse dosering voor kinderen is 40 – 90 mg/kg/dag in twee tot drie afzonderlijke doseringen* (met een maximum van 3 g per dag) afhankelijk van de indicatie, de ernst van de ziekte en de gevoeligheid van de ziekteverwekkers (zie speciale doseringsaanbevelingen hieronder en de rubrieken Bijzondere voorzorgen, Farmacologie en Farmacokinetiek).

La posologie quotidienne pour les enfants est de 40 à 90 mg/kg/jour en 2 ou 3 doses* (sans dépasser 3 g/jour) selon l’indication, la sévérité de la maladie et la sensibilité du pathogène (voir recommandations posologiques particulières et paragraphes 4.4, 5.1 et 5.2).
De dagelijkse dosering voor kinderen bedraagt 40 - 90 mg/kg/dag verdeeld in 2 of 3 doses* (niet meer dan 3 g/dag) naargelang de indicatie, de ernst van de aandoening en de gevoeligheid van de ziekteverwekker (zie bijzondere doseringsaanbevelingen hieronder en paragrafen 4.4, 5.1 en 5.2).

Enfants < 40 kg La posologie quotidienne pour les enfants est de 40 à 90 mg/kg/jour en 2 ou 3 doses* (sans dépasser 3 g/jour) selon l’indication, la sévérité de la maladie et la sensibilité du pathogène (voir recommandations posologiques particulières et paragraphes 4.4, 5.1 et 5.2).
De dagelijkse dosering voor kinderen bedraagt 40 - 90 mg/kg/dag verdeeld in 2 of 3 doses* (niet meer dan 3 g/dag) naargelang de indicatie, de ernst van de aandoening en de gevoeligheid van de ziekteverwekker (zie bijzondere doseringsaanbevelingen hieronder en paragrafen 4.4, 5.1 en 5.2).

Des recommandations d'adaptation posologique ont été établies durant les essais cliniques (voir Recommandations d'adaptation posologique pour la prise en charge de l'anémie induite par le traitement, Tableau 4).
Tijdens klinisch onderzoek werden richtlijnen voor dosisaanpassing ontwikkeld (zie Tabel 4: Richtlijnen voor dosisaanpassing voor het behandelen van uit de behandeling voortvloeiende anemie).

Ces recommandations posologiques reposent actuellement sur un faible nombre d’enfants (voir rubriques 5.1 et 5.2).
De dosisaanbeveling is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).

Dans le lymphome des cellules du manteau, le schéma posologique recommandé de Torisel est de 175 mg, administrés en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes une fois par semaine pendant 3 semaines, suivis par des doses hebdomadaires de 75 mg, administrées en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes (voir rubrique 6.6. pour les instructions de dilution, d’administration et d'élimination).
De aanbevolen dosis Torisel voor mantelcellymfoom is 175 mg, eenmaal per week toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten, gedurende 3 weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten (zie rubriek 6.6 voor instructies voor verdunning, toediening en verwijdering).

Insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée justifiant des recommandations spécifiques d'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Néanmoins, pour des raisons de sécurité, Siklos est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Leverfunctiestoornis er zijn geen gegevens die een specifieke richtlijn voor doseringsaanpassing bij patiënten met leverfunctiestoornis ondersteunen, maar uit veiligheidsoverwegingen is Siklos gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).