Vertaling van "voir élément-clé ii question " (Frans → Nederlands) :

- l'eau: voir élément-clé II question 12: “Gestion de la qualité de l’eau“
- water: zie sleutelelement II vraag 12: “Waterkwaliteitsbeheer”

Les locaux de production sont divisés, si nécessaire, en zones humides et zones sèches et elles ont chacune leurs propres conditions de travail (voir élément-clé II question 10: “Séparation et contamination croisée”).
De productielokalen zijn, indien nodig, verdeeld in vochtige en droge zones en die hebben elk hun eigen werkvoorwaarden (zie ook sleutelelement II punt 10 “Scheiding en kruiscontaminatie”).

Tous les documents et les données enregistrées doivent être disponibles durant le contrôle (voir élément-clé I question 8: ”Exigences générales en matière de documentation”):
Alle documenten en geregistreerde gegevens moeten tijdens een controle beschikbaar zijn (zie ook sleutelelement I punt 8: ”Algemene eisen i.v.m. documentatie”):

croisées (voir aussi élément clé II, point 10) L’opérateur doit établir et mettre en oeuvre des procédures / instructions détaillées pour tous les processus et opérations ayant une influence sur la sécurité et la légalité des produits.
te vermijden (zie ook sleutelelement II, punt 10) De operator moet gedetailleerde procedures/instructies opstellen en toepassen voor alle processen en bewerkingen die van invloed zijn op de veiligheid en de wettelijkheid van de producten.

Interprétation : la présence d’un thermomètre à maxima-minima est nécessaire et permet de contrôler la température de stockage des produits (voir aussi point 5 élément-clé II « aménagement des locaux »).
Interpretatie : de aanwezigheid van een maximum-minimum thermometer is vereist en maakt het mogelijk de bewaartemperatuur van de producten te controleren (zie ook punt 5 sleutelelement II « inrichting van de lokalen »).

Identification du document Modifications Justificatif En vigueur à partir du PB 01 – LD 02 – REV 0 – 2006 Première version du document Approbation du guide 30-08-2006 PB 01 – LD 02 – REV 1 – 2006 Elément-clé I : points 5, 6, 7, 11, 15, 16, 18, 20, 23 Elément-clé II : points 5, 12, 18, 20 Approbation d’une nouvelle version du guide 01-05-2007
Identificatie van het document Wijzigingen Rechtvaardiging Van toepassing vanaf PB 01 – LD 02 – REV 0 – 2006 Eerste versie van het document Goedkeuring van de gids 30-08-2006 PB 01 – LD 02 – REV 1 – 2006 Sleutelelement I : punten 5, 6, 7, Goedkeuring van een nieuwe 01-05-2007 11, 15, 16, 18, 20, 23 versie van de gids Sleutelelement II : punten 5, 12, 18, 20

2. Elément-clé II: Bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques de distribution
2. Sleutelelement II: Goede fabricage praktijken, goede distributiepraktijken

Chapitre IV et chapitre II : éléments clés dans les techniques de remboursement, mais
Hoofdstuk IV en hoofdstuk II : sleutelelementen in de terugbetalingstechnieken; maar

2) Les États membres devraient compléter les éléments-clés énoncés dans les parties II et III de la présente recommandation en menant les actions de soutien prévues à l’annexe.
(2) De lidstaten moeten de in de delen II en III van deze aanbeveling vermelde belangrijkste elementen aanvullen met de in bijlage 2 vermelde ondersteunende acties.

appliquer les critères de remboursement du Chapitre I lorsque les spécialités en question sont remboursables tant dans le Chapitre I que dans le Chapitre II respecter la validité de “l’autorisation” lorsque les spécialités en question sont remboursables dans le Chapitre IV choisir parmi ces possibilités la spécialité la plus indiquée pour le patient sur la base de considérations thérapeutiques et/ou financières (voir VII, 1 ci-après pour la définition des chapitres I, II et IV).
als de betrokken specialiteiten zowel in hoofdstuk I als in hoofdstuk II vergoedbaar zijn, moet je de vergoedingscriteria van hoofdstuk I toepassen als de betrokken specialiteiten in hoofdstuk IV vergoedbaar zijn, moet je de geldigheid van de machtiging respecteren uit de beschikbare mogelijkheden kies je de voor de patiënt meest aangewezen specialiteit op basis van therapeutische en/of financiële overwegingen (zie punt VII, 1 hieronder voor de definitie van hoofdstuk I, II en IV).