Traduction de «volume et contenant certains colorants » (Français → Néerlandais) :

Le règlement 238/2010 a modifié l'annexe V relative à la disposition d'étiquetage pour les boissons titrant plus de 1,2% d'alcool en volume et contenant certains colorants alimentaires.
Verordening 238/2010 wijzigde bijlage V met betrekking tot het etiketteringsvoorschrift voor dranken met een alcoholgehalte van meer dan 1,2 volumeprocent en die bepaalde voedingsmiddelenkleurstoffen bevatten.

Arrêté royal du 30 octobre 2003 concernant la limitation de la mise sur le marché d’articles contenant certains colorants azoïques.
Koninklijk besluit van 30 oktober 2003 inzake de beperking van het op de markt brengen van producten die bepaalde azokleurstoffen bevatten.

Depuis le 20 juillet 2010, un avertissement complémentaire doit être mentionné dans l’étiquetage des denrées alimentaires contenant certains colorants.
Sinds 20 juli 2010 moet een bijkomende waarschuwing op levensmiddelen die bepaalde kleurstoffen bevatten, geëtiketteerd worden.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : Anémie, thrombocytopénie (maladie du sang qui se caractérise par un nombre anormalement faible de plaquettes dans le sang, qui peut provoquer un saignement), leucopénie (maladie du sang qui se caractérise par un nombre de globules blancs inférieur à la normale), éosinophilie (augmentation anormale du nombre de certains globules blancs appelés éosinophiles, qui accompagnent souvent un état inflammatoire), Convulsions, dysfonctionnement de tous les nerfs du corps, Pouls irrégulier, électrocardiogramme anormal, tension artérielle élevée ou basse, Inflammation du pancréas (avec par exemple douleur intense à l’estomac), Insuffisance hépatique (avec par exemple coma), troubles du foie, coloration jaune de la peau ou des yeux, inflammation du foie avec ou sans obstruction biliaire, Augmentation du volume du foie et de la rate (avec par exemple sensation de masse sous les côtes), sensibilité du foie à la palpation, Insuffisance rénale (avec par exemple augmentation ou diminution du volume des urines, modification de la coloration des urines, douleur au cours de la miction).
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten): Bloedarmoede, trombocytopenie (een bloedziekte die gekenmerkt wordt door een abnormaal laag aantal bloedplaatjes in het bloed, waardoor bloedingen kunnen ontstaan), leukopenie (een bloedziekte die gekenmerkt wordt door een lager aantal witte bloedcellen dan normaal), eosinofilie (een abnormale toename van het aantal eosinofielen [een bepaald soort witte bloedcellen], die vaak samengaat met ontstekingsaandoeningen), Toevallen/stuipen (convulsies), een probleem met de werking van alle zenuwen in het lichaam, Onregelmatige hartslag, abnormaal hartfilmpje (elektrocardiogram), hoge of lage bloeddruk, Ontsteking van de alvleesklier (bijvoorbeeld erge buikpijn), Falen van de lever (bijvoorbeeld coma), leverschade, gele kleur van de huid of de ogen, ontsteking van de lever met of zonder galwegobstructie (verstopping van de galwegen), Vergroting van zowel de lever als de milt (bijvoorbeeld het voelen van massa onder de ribben), leverovergevoeligheid, Nierfalen (bijvoorbeeld urinetoename of -afname, verkleurde urine, pijn bij het plassen).

Chez certains patients, passer d’un produit ne contenant pas un excipient donné, à une spécialité contenant celui-ci peut poser des problèmes (p. ex. réactions d’hypersensibilité à un agent conservateur ou à un colorant donné, problèmes dus à l’aspartam chez les patients phénylcétonuriques).
Bij sommige patiënten kan overschakelen van een specialiteit die een bepaalde hulpstof niet bevat, naar een specialiteit die deze wel bevat, problemen stellen (bv. overgevoeligheidsreacties op een bepaald bewaarmiddel of kleurstof, aspartaam bij patiënten met fenylketonurie).

Chez certains patients, passer d’un produit ne contenant pas un excipient donné, à une spécialité contenant celui-ci peut poser des problèmes (par exemple, réactions d’hypersensibilité à un agent conservateur ou à un colorant donné, problèmes dus à l’aspartame chez les patients phénylcétonuriques).
Bij bepaalde patiënten kan het vervangen van een geneesmiddel dat een bepaalde bestanddeel niet bevat, door een geneesmiddel dat het bestanddeel wel bevat, problemen geven (bv. overgevoeligheidsreacties op een bepaald bewaarmiddel of een bepaalde kleurstof, problemen met aspartaam bij patiënten met fenylketonurie).

Matériau de l’emballage primaire : Flacons contenant un volume nominal de 5, 10, 25 ou 100 ml, en verre incolore de type I (Ph.Eur.), munis d’un bouchon en caoutchouc chlorobutyle recouvert de fluoropolymère (PTFE) inerte du côté interne et d’un joint en aluminium recouvert d’un disque en polypropylène coloré.
Primair verpakkingsmateriaal: Injectieflacons met een nominaal volume van 5, 10, 25 of 100 ml, kleurloos glas type I (Ph.Eur.), met een chlorobutyl-rubberen stop aan de onderkant voorzien van een inerte fluoropolymeer(PTFE)coating, met een aluminiumzegel bedekt met een gekleurde polypropyleenschijf.