Toutefois, dans le cadre d’une utilisation prolongée, la lamotrigine n’a pas induit de changements significatifs de la concentration en hémoglobine, du volume globulaire moyen, ou des concentrations en folates du sérum ou des hématies pendant un an, ni de changements significatifs de la concentration en folates des hématies pendant 5 ans.

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Bij langdurige toepassing bij de mens, tot de duur van 1 jaar, veroorzaakte lamotrigine echter geen significante veranderingen van de hemoglobineconcentratie, het gemiddelde celvolume van de erytrocyt of de folaatconcentratie in serum of in rode bloedcellen. Na vijf jaar werden geen veranderingen gevonden in de folaatconcentratie in rode bloedcellen.

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Toutefois, pendant une administration prolongée chez l’homme, la lamotrigine n’a pas induit de changements significatifs dans la concentration de l’hémoglobine, du volume globulaire moyen ou des concentrations en folates dans le sérum ou les globules rouges pendant une durée maximale de 1 an ou des concentrations en folates dans les globules rouges pendant une durée maximale de 5 ans.

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Bij langdurige behandeling bij de mens veroorzaakte lamotrigine echter geen significante veranderingen van de hemoglobineconcentratie, het gemiddelde celvolume of de folaatconcentraties in het serum of de rode bloedcellen bij follow-up gedurende 1 jaar of van de folaatconcentraties in de rode bloedcellen bij follow-up gedurende 5 jaar.

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Echter, bij langdurige toepassing bij de mens, tot de duur van 1 jaar, veroorzaakte lamotrigine geen significante veranderingen van de hemoglobineconcentratie, het gemiddelde celvolume van de erytrocyt of de folaatconcentratie in serum of in rode bloedcellen. Na vijf jaar werden geen veranderingen gevonden in de folaatconcentratie in rode bloedcellen.

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Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent augmentation du volume globulaire moyen (VGM), diminution des polynucléaires neutrophiles

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Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak verhoogd MCV, minder neutrofielen

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- après la phase d'induction, le volume globulaire moyen et la teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine ainsi que de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine restent nettement supérieurs à la normale (Barton et al., 2000);

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- blijven, na de inductiefase van ontijzering, het gemiddelde celvolume van de erytrocyten en het gemiddelde celhemoglobine alsook de gemiddelde celhemoglobineconcentratie ruim boven de normale waarden (Barton et al., 2000);

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La dose de Siklos doit être maintenue aussi longtemps que le patient présente une réponse, clinique ou hématologique, au traitement (par ex. augmentation de l'hémoglobine F (HbF), du volume globulaire moyen (VGM), de la numération des neutrophiles).

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Zolang de patiënt hetzij klinisch hetzij hematologisch (bijv. toename van hemoglobine F (HbF), MCV [mean corpuscular volume], neutrofielentelling) op de behandeling reageert, dient de Siklos-dosis te worden gehandhaafd.

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tout saignement majeur plus important que prévu, demandant une transfusion de ≥ 2 unités de culots globulaires ou de sang total d’un volume supérieur à celui prévu

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een groter dan verwachte klinisch manifeste bloeding leidend tot een groter dan verwachte transfusie van ≥ 2 eenheden packed cells of volledig bloed

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