Traduction de «émis les premières recommandations favorables concernant » (Français → Néerlandais) :

En Europe, où Menveo est avant tout un vaccin de voyages, les autorités ont émis les premières recommandations favorables concernant la vaccination dans les mois qui ont suivi son homologation.
In Europe, where Menveo is predominantly a travel vaccine, the first positive policy recommendations were received within a few months of approval.

3. Dans le cas de dispositifs autres que ceux visés au paragraphe 2, les États membres peuvent autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques immédiatement après la date de notification pour autant que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable concernant le programme d'investigations concerné, y compris l'examen du protocole d'investigation clinique.
3. Voor andere dan de in lid 2 bedoelde hulpmiddelen kunnen de lidstaten fabrikanten machtigen om onmiddellijk na de datum van kennisgeving met het klinisch onderzoek te beginnen, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het betrokken onderzoekprogramma met inbegrip van zijn beoordeling van het plan voor klinisch onderzoek heeft uitgebracht.

Les secteurs ont émis des opinions divergentes, d’une attitude favorable concernant l’introduction d’un Smiley (voir diapositives) à une attitude plus nuancée soulevant un certain nombre de conditions et de questions.
De meningen van de sectoren zijn uiteenlopend en gaan van een gunstige houding t.a.v. de introductie van een Smiley ( zie slides) naar een meer genuanceerdere houding waarbij een aantal voorwaarden en vragen worden geponeerd.

émis une recommandation positive concernant une extension de l’utilisation d’un médicament
1 positieve aanbeveling gedaan inzake uitbreiding van het gebruik van een geneesmiddel dat was

Le Conseil Supérieur de la Santé émet un avis favorable moyennant les recommandations suivantes concernant le « projet d’arrêté royal relatif aux détecteurs de fumée ioniques ».
De Hoge Gezondheidsraad brengt een gunstig advies uit mits volgende aanbevelingen inzake het “Ontwerp van Koninklijk Besluit betreffende de ionische rookmelders”.

En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.
European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.

Les États membres peuvent, toutefois, autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques en question avant l'expiration du délai de soixante jours, à condition que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable sur le programme d'investigations en question, y compris l'examen du protocole d'investigations cliniques.
De lidstaten kunnen evenwel de fabrikanten machtigen om met het betrokken klinisch onderzoek te beginnen voordat de termijn van 60 dagen verstreken is, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het betrokken onderzoeksprogramma heeft uitgebracht, met inbegrip van de beoordeling van het klinisch onderzoekplan.

Raisons conduisant à recommander la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques concernant TOBI Podhaler, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant la substance active tobramycine est favorable sous réserve des modifications de l’information produit proposées.
Redenen voor de aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor TOBI Podhaler, is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat de werkzame stof tobramycine bevat gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.

Recommandations En ce qui concerne la contamination de la chaîne alimentaire par le cadmium et le plomb, le Comité Scientifique recommande dans un premier temps sur base de l’évaluation provisoire du risque réalisée:
Wat de verontreiniging van de voedselketen door cadmium en lood betreft, doet het Wetenschappelijk Comité de aanbeveling om in de eerste plaats op grond van de uitgevoerde voorlopige risico-evaluatie:

Les recommandations suivantes sont formulées en ce qui concerne la partie ‘description des dangers microbiologiques possibles associés aux matières premières’.
Volgende aanbevelingen worden geformuleerd m.b.t. het onderdeel ‘beschrijving van de potentiële microbiologische gevaren van de grondstoffen’.