Vertaling van "émis un avis favorable soutenant " (Frans → Nederlands) :

Dans l’Union européenne, l’autorisation est attendue sous peu dès lors que le Committee for Medicinal Products (CHMP) a émis un avis favorable soutenant l’homologation dans le carcinome des cellules rénales à la suite de la progression du traitement ciblé sur le VEGF.
European Union regulatory approval is anticipated soon, after the Committee for Medicinal Products (CHMP) issued a positive opinion in May supporting approval in renal cell carcinoma following progression on VEGF-targeted therapy.

Dans l'avis 14-2004 “Utilisation des eaux de récupération dans les abattoirs" , le Comité scientifique a émis un avis favorable à propos de l'utilisation des eaux de récupération dans les abattoirs à d'autres fins que celles actuellement autorisées par la législation citée.
In advies 14-2004 “Gebruik van recuperatiewater in de slachthuizen” bracht het Wetenschappelijk Comité een gunstig advies uit over het gebruik van recuperatiewater in slachthuizen voor andere doeleinden dan die welke thans door de vermelde wetgeving zijn toegestaan.

56. Dans son avis n°40.167/3, le Conseil d’Etat a émis un avis favorable, sans aucune remarque, à propos du projet d’AR.
56. Bij advies nr. 40.167/3 heeft de RvSt het ontwerp van KB gunstig geadviseerd zonder opmerkingen.

Les membres ont émis un avis favorable lors de la réunion du 29 juin 2005.
Het werd gunstig geadviseerd op de vergadering van 29 juni 2005.

3. Dans le cas de dispositifs autres que ceux visés au paragraphe 2, les États membres peuvent autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques immédiatement après la date de notification pour autant que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable concernant le programme d'investigations concerné, y compris l'examen du protocole d'investigation clinique.
3. Voor andere dan de in lid 2 bedoelde hulpmiddelen kunnen de lidstaten fabrikanten machtigen om onmiddellijk na de datum van kennisgeving met het klinisch onderzoek te beginnen, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het betrokken onderzoekprogramma met inbegrip van zijn beoordeling van het plan voor klinisch onderzoek heeft uitgebracht.

Les États membres peuvent, toutefois, autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques en question avant l'expiration du délai de soixante jours, à condition que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable sur le programme d'investigations en question, y compris l'examen du protocole d'investigations cliniques.
De lidstaten kunnen evenwel de fabrikanten machtigen om met het betrokken klinisch onderzoek te beginnen voordat de termijn van 60 dagen verstreken is, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het betrokken onderzoeksprogramma heeft uitgebracht, met inbegrip van de beoordeling van het klinisch onderzoekplan.

En septembre, le CHMP a émis un avis favorable à une autorisation de Tasigna par l’UE pour cette indication.
In September, the CHMP issued a positive opinion recommending EU approval of Tasigna in this indication.

En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.
European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.

- Dépôt en juillet d’une demande au Japon Autorisé T4 2009 T1 2010 - Avis favorable émis en septembre par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
- Japan filing achieved in July Approved Q4 2009 Q1 2010 - Positive Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) opinion received in September

L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.
EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.