Traduction de «était modérément altérée » (Français → Néerlandais) :

Insuffisance hépatique Après une dose unique de 150 mg d’ivacaftor, la C max de l’ivacaftor (moyenne [±ET] de 735 [331] ng/ml) était comparable chez les patients dont la fonction hépatique était modérément altérée (Child-Pugh de classe B, score de 7 à 9), mais l’ASC 0-∞ de l’ivacaftor (moyenne [±ET] de 16 800 [6 140] ng*h/ml) était augmentée de deux fois environ par rapport aux sujets sains appariés pour les données démographiques.
Leverfunctiestoornis Na een enkele dosis van 150 mg ivacaftor hadden proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis (child-pugh-klasse B, score 7 tot 9) soortgelijke ivacaftor C max (gemiddeld (±SD) van 735 (331) ng/ml), maar een ongeveer dubbele verhoging van ivacaftor AUC 0-∞ (gemiddeld (±SD) van 16800 (6140) ng*ml.u) in vergelijking met gezonde proefpersonen die overeenkwamen qua demografie.

Des données limitées récoltées chez des patients souffrant d’insuffisance rénale terminale ou ayant une fonction rénale modérément à sévèrement altérée indiquent que l’exposition au bupropion et à ses métabolites était accrue (voir rubrique 4.4).
Beperkte gegevens afkomstig van patiënten die lijden aan terminale nierinsufficiëntie of met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie geven aan dat blootstelling aan bupropion en zijn metabolieten verhoogd was (zie rubriek 4.4).