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Vertaling van "états membres doivent rédiger " (Frans → Nederlands) :

Les rapports périodiques que les États membres doivent rédiger sur leurs expériences dans l'application des directives sociales ne répondent que de manière très limitée à cet objectif.

De periodische rapporten, die de lidstaten over hun ervaringen met de sociale richtlijnen moeten opmaken zijn hiervoor slechts zeer beperkt geschikt.


Les États Membres doivent se mettre d’accord sur les détails d'un système de distribution contrôlée avec le titulaire de l'AMM en fonction des réglementations nationales en vigueur et des systèmes de santé, et ils doivent s'assurer de sa mise en place au niveau national de tel sorte qu’avant toute prescription (et à la discrétion de l'État Membre pour les modalités de dispensation), tous les professionnels de santé habilités à prescrire (et, le cas échéant, à délivrer) Volibris recevront l’ensemble des information ...[+++]

De lidstaten zullen de details van de implementatie van een gecontroleerd distributiesysteem overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het nationaal wordt geïmplementeerd zodat alle beroepsbeoefenaren die Volibris willen voorschrijven (en, indien van toepassing, afleveren) (en, indien toegestaan in die lidstaat, afleveren) beschikken over het volgende, voordat ze voorschrijven:


Les Etats Membres doivent se mettre d’accord sur les détails de la mise en oeuvre d’une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.

De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.


Les États Membres doivent s’assurer que le titulaire de l’AMM mette bien en œuvre le Programme de Prévention des Grossesses (PPG) sur son territoire.

De lidstaten zullen ervoor zorgen dat de vergunninghouder een programma voor zwangerschapspreventie (PPP) implementeert op het eigen gebied.


Les États Membres doivent s’assurer que le titulaire de l’AMM fournit le matériel d’information aux associations nationales de patients pour révision ou, dans le cas où ce type d’organisation n’existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, à un groupe pertinent de patients.

De lidstaat moet ervoor zorgen dat de educatieve materialen via de vergunninghouder overhandigd worden aan en gecontroleerd worden door de nationale patiëntorganisaties of indien dergelijke organisaties niet bestaan of niet betrokken kunnen worden, aan een relevante patiëntengroep.


Les États Membres doivent définir la mise en œuvre locale du système de carte patient.

De lidstaten moeten akkoord gaan met de plaatselijke implementatie van het patiëntenkaartsysteem.


Les États Membres doivent définir, avec le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM), un système de distribution contrôlé en accord avec les réglementations et systèmes de soins de santé nationaux, qu’ils devront mettre place au niveau national afin d’assurer que :

De lidstaat dient de details voor een gecontroleerd distributiesysteem af te stemmen met de vergunninghouder conform de nationale reguleringen en gezondheidssystemen en moet het desbetreffende programma nationaal implementeren om te bevestigen dat:


Rédigé en tant qu'étude de suivi à la suite de l'ESENER, le rapport conclut que les environnements de travail des États membres de l'Union Européenne (UE) possèdent une nature dynamique et évolutive.

Uit het rapport van de vervolgstudie op de bedrijvenenquête over nieuwe en opkomende risico's (Esener) komt naar voren dat werkomgevingen in de lidstaten van de Europese Unie een dynamisch en veranderlijk karakter hebben.


Rédigé en tant qu'étude de suivi à la suite de l'ESENER, le rapport conclut que les environnements de travail des États membres de l'UE possèdent une nature dynamique et évolutive.

Uit het verslag, een vervolgstudie op de bedrijvenenquête over nieuwe en opkomende risico's (Esener), komt naar voren dat werkomgevingen in de EU-lidstaten een dynamisch en veranderlijk karakter hebben.


Les États membres de l’Union européenne ont rédigé en 2000 la déclaration de Lisbonne.

De lidstaten van de Europese Unie stelden in 2000 de Lissabon-verklaring op.




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Date index: 2022-12-06
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