Traduction de «étude effectuée chez le singe par voie orale durant quatre » (Français → Néerlandais) :

Dans une étude effectuée chez le singe par voie orale durant quatre ans, aucune tumeur n’a été observée avec des doses allant jusqu’à 60 mg/kg/jour.
Geen enkele tumor werd waargenomen in een studie uitgevoerd bij de aap door orale toediening gedurende 4 jaar met doses gaande tot 60 mg/kg/dag.

Lors de ces études, une monothérapie par une dose de 10 mg de dompéridone, administrée par voie orale quatre fois par jour, donnait lieu à des augmentations de l’intervalle QTc moyen de 1,6 msec (étude kétoconazole) et de 2,5 msec (étude érythromycine), tandis qu’une monothérapie par kétoconazole (200 mg deux fois par jour) et une monothérapie par érythromycine (500 mg trois fois par jour) donnaient lieu à des augmentations de l’intervalle QTc de respectivement 3,8 et 4,9 msec, durant la période d’observation.
In deze onderzoeken leidde domperidon als monotherapie bij orale toediening van 10 mg viermaal daags tot een verlenging van het gemiddelde QTc-interval met 1,6 msec (ketoconazolonderzoek) en met 2,5 msec (erythromicineonderzoek), terwijl ketoconazol als monotherapie (200 mg tweemaal daags) en erythromycine als monotherapie (500 mg driemaal daags) leidde tot een verlenging van het QTc-interval met respectievelijk 3,8 en 4,9 msec tijdens de observatieperiode.

Les études de cancérogénicité effectuées par voie orale chez le rat durant deux ans ont révélé l’apparition de leucémies myélocytiques dont l’incidence croît avec la dose (supérieure à 20 mg/kg/jour), ainsi que des carcinomes hépatocellulaires et cérébraux et des carcinomes des glandes mammaires et thyroïdes.
De carcinogeniciteitsstudies die bij ratten werden uitgevoerd door orale toediening gedurende 2 jaar, hebben myelocytische leukemieën aan het licht gebracht waarvan het voorkomen toeneemt met de dosis (hoger dan 20 mg/kg/dag), alsmede hepatocellulaire en hersencarcinomen en carcinomen van de borsten schildklieren.