Traduction de «étude pivot présentés » (Français → Néerlandais) :

Des lancements supplémentaires portant sur cette indication sont attendus en 2009. Présentés en décembre 2008 lors du congrès de l’American Society of Hematology, des résultats de l’étude pivot IRIS montrent que près de 90% des patients LMC traités avec Gleevec, ayant participé à l’étude étaient encore en vie sept ans après le diagnostic. Il s’agit de la plus longue période de survie observée à ce jour dans ce domaine thérapeutique.
Data from the landmark IRIS study at the American Society of Hematology meeting showed nearly 90% of CML patients in the study were still alive seven years after diagnosis when treated with Gleevec, demonstrating the longest overall survival observed to date in this disease area.

A. Dabigatran L’étude pivot RE-LY 65 inclut 18.113 patients présentant une fibrillation auriculaire et un risqué accru de présenter un AVC. La moyenne d’âge des sujets est de 72 (ET 9) ans.
A. Dabigatran De cruciale RE-LY-studie 65 includeert 18113 patiënten met voorkamerfibrillatie (VKF) en met een verhoogd risico van CVA. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers is 72 (SD 9) jaar.

Infections Sur les 223 patients inclus dans l’étude pivot, 162 patients (73 %) ont présenté des infections bactériennes, virales ou fongiques ; 64 (29 %) des 223 patients ont présenté des infections de grade ≥.
Infecties Van de 233 patiënten die in het centrale onderzoek waren geïncludeerd, ondervonden in totaal 162 patiënten (73%) bacteriële, virale of schimmelinfecties; 64 van de 233 patiënten (29%) ondervonden ≥ graad 3 infecties.

- Résultats mis à jour de l’étude pivot de phase II présentés à
INC424 Myelofibrosis 2011 III LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 II - On track for 2010 submission

- Résultats mis à jour de l’étude pivot de phase II présentés oralement aux congrès de l’ASCO et de l’Association Européenne
Multiple myeloma 2013 III - Phase I data oral in combination with Velcade™ (bortezomib) presentation at ASCO

- Les résultats mis à jour d'une étude pivot de phase II ont été présentés aux congrès de la Société américaine d'oncologie clinique et de l’Association
- Updated Phase II pivotal study data presented at the American Society of Clinical Oncology and European Hematology Association congresses

Cette large progression a été soutenue par de nouveaux résultats d’une étude pivot présentés initialement en 2008 et publiés début 2009 dans «The New England Journal of Medicine» faisant état des bénéfices anticancer importants du Zometa dans le risque de récidive ou de décès chez les femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendant précoce.
Also supporting the broad expansion have been landmark data first presented in 2008, and published in early 2009 in “The New England Journal of Medicine,” that showed the significant anti-cancer benefit of Zometa in reducing the risk of cancer recurrence or death in premenopausal women with hormone-sensitive, earlystage breast cancer.

C. Apixaban L’étude pivot ARISTOTLE 68 inclut 18.201 patients présentant une fibrillation auriculaire et à risqué d’AVC. L’âge médian des patients est de 70 ans (IQR de 63 à 76).
C. Apixaban De cruciale ARISTOTLE-studie 68 includeert 18201 patiënten met voorkamerfibrillatie en een hoog risico van CVA. De mediane leeftijd van de patiënten is 70 jaar (IQR van 63 tot 76).

Efficacité et sécurité clinique Les études pivots de Diacomit ont été menées chez des enfants âgés de trois ans et plus et présentant une EMSN.
Klinische werkzaamheid en veiligheid De belangrijkste klinische beoordeling van Diacomit heeft plaatsgevonden bij kinderen van 3 jaar en ouder met SMEI.

Le tableau 1 présente les réactions indésirables rapportées à une fréquence ≥ 2 % chez 345 patients ayant reçu Esbriet à la dose recommandée de 2403 mg/jour dans deux études pivots de phase.
Tabel 1 toont de bijwerkingen gemeld in een frequentie van ≥2% bij 345 patiënten behandeld met Esbriet in de aanbevolen dosis van 2403 mg/dag in twee fase 3-hoofdonderzoeken.